アキレス腱拘縮に対するトリプルヘミセクションによる変更された経皮的アキレス腱延長
2019年3月21日 更新者：Xiaojun Duan、Southwest Hospital, China
この研究は、腱に 3 つのヘミカットを伴う経皮的スライディング技術に基づくこの新しい治療法の有効性と安全性を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腱に 3 つのヘミカットを伴う経皮的スライディング技術に基づく新しい治療理論を提供することを目的としています。
この研究では、遠位レベルのアキレス腱実質は最も遠位の切開によって片側切断され、近位レベルのアキレス腱実質は中央の切開によって片側切断され、アキレス腱の延長は、強力な背屈の下で腱を滑らせることによって達成されます。
底屈時のアキレス腱の強度が弱まると、軟部組織のバランスをより良く達成し、アキレス腱拘縮の再発を減らすことができます。
したがって、この研究では、底屈時のアキレス腱の強度を弱めるために、腓腹筋の部分的な腱膜が最も近位の切開で切断されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing、中国
- Southwest Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～78年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳以上の患者;
- 重度のアキレス腱拘縮および尖足;
- アキレス腱拘縮から6ヶ月以上経過したもの。
- 最初のアキレス腱の延長.
除外基準:
- 3歳未満の患者;
- アキレス腱拘縮の経過は6ヶ月以内です。
- アキレス腱の伸びに苦しんでいる患者;
- コンパートメント症候群やふくらはぎの広範な瘢痕組織など、他の軟部組織の明らかな拘縮が組み合わさって発生します。
- 骨切り術または腱の転位が必要です。
- シャルコー関節や血友病性関節炎など、足首関節が明らかに損傷している。
- 下肢の皮膚軟部組織感染。
- 最初のアキレス腱の延長.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アキレス腱の延長
トリプルヘミセクションによる経皮的アキレス腱延長手術
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アキレス腱拘縮に対するトリプルヘミセクションによるアキレス腱延長術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS) スコアの変化
時間枠：手術前から手術後8年まで
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手術前後の患者の AOFAS スコアが記録されます。
スケールの範囲は 0 ～ 100 ポイントで、値が大きいほど結果が良くなります。
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手術前から手術後8年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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馬蹄再発率
時間枠：手術後8年まで
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手術後の患者の尖再発率を記録する。
値が低いほど、より良い結果を表します。
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手術後8年まで
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感染率
時間枠：手術後8年まで
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手術後の患者の感染率が記録されます。
値が低いほど、より良い結果を表します。
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手術後8年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaojun Duan, MD、Southwest Hospital, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2018年9月30日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月21日
最初の投稿 (実際)
2019年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月21日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。