生活方式干预可以减少精液中的氧化应激吗
2021年3月19日 更新者：Peter Humaidan
在这项研究中，我们旨在调查为期 3 个月的生活方式干预是否会降低接受 IVF 治疗的不育夫妇男性精液中的氧化应激 (OS)。 招募 DFI 高于 15%（SCSA 方法）的男性进行为期 3 个月的随访干预。
据推测，使用新型 OS 诊断方法 (MiOXSYS) 的 OS 也高于 1.34 的男性对 OS 和 DFI 发生变化的抗氧化治疗反应更好。 主要结果是干预后 OS 的变化。 次要结果是形态学精液参数和 DNA 碎片指数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Central Denmark Region
-
Skive、Central Denmark Region、丹麦、7800
- The Fertility Clinic Skive
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- DFI>15
- 参加未知或男性因素不育症的试管婴儿治疗。
排除标准：
- 遗传病
- 无精症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：生活方式干预
饮食、omega-3 鱼油（每天 1 克）、辅酶 Q10（每天 100 毫克）和正常的多种维生素、戒烟、减肥、锻炼、
|
Omega 3：每天 1 克，持续 3 个月 辅酶 Q10：每天 100 毫克，持续 3 个月 复合维生素：每天 1 片普通复合维生素片，持续 3 个月
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
氧化应激
大体时间：3个月
|
用 MiOxysis (Ayto Bioscience inc) 测量的氧化应激。
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
精液质量
大体时间：3个月
|
使用 WHO 推荐的精液分析形态学精液参数。
|
3个月
|
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DNA碎片指数
大体时间：3个月
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通过 SPZlab A/S 的方法（SCSA 方法）测量的 DNA 片段化指数
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月1日
首次发布 (实际的)
2019年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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