Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenti-e az oxidatív stresszt a spermában az életmódbeli beavatkozással

2021. március 19. frissítette: Peter Humaidan

Ebben a tanulmányban azt szeretnénk megvizsgálni, hogy egy 3 hónapos életmódbeli beavatkozás csökkentené-e az oxidatív stresszt (OS) az IVF-kezelésben részt vevő meddő párok spermájában. A 15% feletti DFI-vel rendelkező férfiakat (SCSA-módszer) 3 hónapos követéssel veszik fel a beavatkozásra.

Feltételezhető, hogy azok a férfiak, akiknek az operációs rendszere szintén 1,34 felett van egy új operációs rendszer diagnosztikai módszerrel (MiOXSYS), jobban reagálnak az antioxidáns kezelésre az operációs rendszer és a DFI változásával. Az elsődleges eredmény az operációs rendszer változása a beavatkozást követően. A másodlagos eredmények a sperma morfológiai paraméterei és a DNS fragmentációs index.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Central Denmark Region
      • Skive, Central Denmark Region, Dánia, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • DFI>15
  • IVF kezelésben való részvétel ismeretlen vagy férfi faktorú meddőség miatt.

Kizárási kritériumok:

  • Genetikai betegségek
  • Azospermia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Életmódbeli beavatkozás
Diéta, omega-3 halolaj (napi 1 g), CoQ10 (100 mg/nap) és egy normál multivitamin, Dohányzás abbahagyása, fogyás, testmozgás,
Étrend-kiegészítő: Omega 3
Omega 3: napi 1 g 3 hónapig CoQ10: 100 mg naponta 3 hónapig Multivitamin: napi 1 normál multivitamin tabletta 3 hónapig
Más nevek:
  • Koenzim Q10 (CoQ10)
  • Multivitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxidatív stressz
Időkeret: 3 hónap
Az oxidatív stressz a MiOxysis (Ayto Bioscience inc) segítségével mérve.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sperma minősége
Időkeret: 3 hónap
Az ondó morfológiai paraméterei a WHO ajánlása alapján a spermaelemzéshez.
3 hónap
DNS fragmentációs index
Időkeret: 3 hónap
A DNS fragmentációs index az SPZlab A/S módszerével mérve (SCSA módszer)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peter Humaidan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MiOxysis_Skive

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

A dán jogszabályok nem teszik lehetővé egyéni metaadatok közzétételét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel