Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшается ли окислительный стресс в сперме изменением образа жизни

19 марта 2021 г. обновлено: Peter Humaidan

В этом исследовании мы стремимся выяснить, уменьшит ли 3-месячное вмешательство в образ жизни окислительный стресс (ОС) в сперме у мужчин из бесплодных пар, посещающих ЭКО-лечение. Мужчины с DFI выше 15% (метод SCSA) набираются для вмешательства с 3-месячным последующим наблюдением.

Предполагается, что мужчины, которые также имеют OS выше 1,34 с использованием нового метода диагностики OS (MiOXSYS), лучше реагируют на антиоксидантную терапию с изменением OS и DFI. Первичным результатом является изменение ОС после вмешательства. Вторичными результатами являются морфологические параметры спермы и индекс фрагментации ДНК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Central Denmark Region
      • Skive, Central Denmark Region, Дания, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • ДФИ>15
  • Посещение лечения ЭКО по поводу неизвестного или мужского фактора бесплодия.

Критерий исключения:

  • Генетические заболевания
  • азоспермия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в образ жизни
Диета, омега-3 рыбий жир (1 г в день), CoQ10 (100 мг в день) и обычные поливитамины, отказ от курения, потеря веса, физические упражнения,
Диетическая добавка: Омега 3
Омега-3: 1 г в день в течение 3 месяцев CoQ10: 100 мг в день в течение 3 месяцев Поливитамины: 1 обычная поливитаминная таблетка в день в течение 3 месяцев
Другие имена:
  • Коэнзим Q10 (CoQ10)
  • Мультивитамины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окислительный стресс
Временное ограничение: 3 месяца
Окислительный стресс, измеренный с помощью MiOxysis (Ayto Bioscience inc).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество спермы
Временное ограничение: 3 месяца
Морфологические параметры спермы с использованием рекомендаций ВОЗ по анализу спермы.
3 месяца
Индекс фрагментации ДНК
Временное ограничение: 3 месяца
Индекс фрагментации ДНК, измеренный методом SPZlab A/S (метод SCSA)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peter Humaidan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MiOxysis_Skive

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Запрещено датским законодательством публиковать отдельные метаданные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Омега 3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться