Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er oksidativt stress i sæd redusert ved livsstilsintervensjon

19. mars 2021 oppdatert av: Peter Humaidan

I denne studien tar vi sikte på å undersøke om en 3-måneders livsstilsintervensjon vil redusere oksidativt stress (OS) i sæd hos menn fra infertile par som går på IVF-behandling. Menn med DFI over 15 % (SCSA-metoden) rekrutteres til intervensjon med 3 måneders oppfølging.

Det antas at menn som også har et OS over 1,34 ved bruk av en ny OS-diagnosemetode (MiOXSYS) responderer bedre på antioksidantbehandling med en endring i OS og DFI. Det primære resultatet er endringen i OS etter intervensjonen. Sekundære utfall er morfologiske sædparametere og DNA-fragmenteringsindeks.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Central Denmark Region
      • Skive, Central Denmark Region, Danmark, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DFI>15
  • Deltar i IVF-behandling for ukjent eller mannlig faktor infertilitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Genetiske sykdommer
  • Azospermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Livsstilsintervensjon
Diett, omega-3 fiskeolje (1g daglig), CoQ10 (100 mg/dag) og et vanlig multivitamin, røykeslutt, vekttap, trening,
Kosttilskudd: Omega 3
Omega 3: 1g daglig i 3 måneder CoQ10: 100 mg daglig i 3 måneder Multivitamin: 1 normal multivitamintablett daglig i 3 måneder
Andre navn:
  • Koenzym Q10 (CoQ10)
  • Multivitamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oksidativt stress
Tidsramme: 3 måneder
Oksidativt stress målt med MiOxysis (Ayto Bioscience inc).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sædkvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Morfologiske sædparametere ved hjelp av WHOs anbefaling for sædanalyse.
3 måneder
DNA-fragmenteringsindeks
Tidsramme: 3 måneder
DNA-fragmenteringsindeks målt ved metoden av SPZlab A/S (SCSA-metoden)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peter Humaidan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MiOxysis_Skive

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ikke tillatt av dansk lovgivning å publisere individuelle metadata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere