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O estresse oxidativo no sêmen é reduzido pela intervenção no estilo de vida

19 de março de 2021 atualizado por: Peter Humaidan

Neste estudo, pretendemos investigar se uma intervenção de estilo de vida de 3 meses reduziria o estresse oxidativo (OS) no sêmen em homens de casais inférteis em tratamento de fertilização in vitro. Homens com DFI acima de 15% (método SCSA) são recrutados para intervenção com acompanhamento de 3 meses.

Supõe-se que os homens que também têm um OS acima de 1,34 usando um novo método de diagnóstico de OS (MiOXSYS) respondem melhor ao tratamento antioxidante com uma mudança no OS e DFI. O resultado primário é a mudança no OS após a intervenção. Os resultados secundários são os parâmetros morfológicos do sêmen e o índice de fragmentação do DNA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

31

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Central Denmark Region
      • Skive, Central Denmark Region, Dinamarca, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • DFI>15
  • Participar de tratamento de fertilização in vitro para infertilidade de fator desconhecido ou masculino.

Critério de exclusão:

  • doenças genéticas
  • Azospermia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção no estilo de vida
Dieta, óleo de peixe ômega-3 (1 g por dia), CoQ10 (100 mg/dia) e um multivitamínico normal, cessação do tabagismo, perda de peso, exercícios,
Suplemento dietético: Ômega-3
Ômega 3: 1g por dia por 3 meses CoQ10: 100 mg por dia por 3 meses Multivitamínico: 1 comprimido multivitamínico normal por dia por 3 meses
Outros nomes:
  • Coenzima Q10 (CoQ10)
  • Multivitamínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse oxidativo
Prazo: 3 meses
Estresse oxidativo medido com MiOxysis (Ayto Bioscience inc).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sêmen
Prazo: 3 meses
Parâmetros morfológicos do sêmen usando a recomendação da OMS para análise de sêmen.
3 meses
Índice de fragmentação do DNA
Prazo: 3 meses
Índice de fragmentação de DNA medido pelo método SPZlab A/S (método SCSA)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Peter Humaidan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MiOxysis_Skive

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Não é permitido pela legislação dinamarquesa publicar metadados individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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