¿Se reduce el estrés oxidativo en el semen mediante una intervención en el estilo de vida?
En este estudio, nuestro objetivo es investigar si una intervención de estilo de vida de 3 meses reduciría el estrés oxidativo (OS) en el semen en hombres de parejas infértiles que asisten a un tratamiento de FIV. Los hombres con una DFI superior al 15 % (método SCSA) se reclutan para la intervención con un seguimiento de 3 meses.
Se plantea la hipótesis de que los hombres que también tienen una OS superior a 1,34 utilizando un nuevo método de diagnóstico de OS (MiOXSYS) responden mejor al tratamiento antioxidante con un cambio en OS y DFI. El resultado primario es el cambio en la SG después de la intervención. Los resultados secundarios son los parámetros morfológicos del semen y el índice de fragmentación del ADN.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Central Denmark Region
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Skive, Central Denmark Region, Dinamarca, 7800
- The Fertility Clinic Skive
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IED>15
- Asistir a un tratamiento de FIV por infertilidad por factor masculino o desconocido.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades genéticas
- azospermia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en el estilo de vida
Dieta, aceite de pescado omega-3 (1 g diario), CoQ10 (100 mg/día) y un multivitamínico normal, dejar de fumar, pérdida de peso, ejercicio,
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Omega 3: 1 g al día durante 3 meses CoQ10: 100 mg al día durante 3 meses Multivitamínico: 1 comprimido multivitamínico normal al día durante 3 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Estrés oxidativo medido con MiOxysis (Ayto Bioscience inc).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del semen
Periodo de tiempo: 3 meses
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Parámetros morfológicos del semen utilizando la recomendación de la OMS para el análisis del semen.
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3 meses
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Índice de fragmentación del ADN
Periodo de tiempo: 3 meses
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Índice de fragmentación del ADN medido por el método de SPZlab A/S (método SCSA)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MiOxysis_Skive
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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