Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Je oxidační stres ve spermatu snížen zásahem životního stylu

19. března 2021 aktualizováno: Peter Humaidan

V této studii se snažíme prozkoumat, zda by 3měsíční intervence životního stylu snížila oxidační stres (OS) ve spermatu u mužů z neplodných párů, kteří podstoupili léčbu IVF. Muži s DFI nad 15 % (metoda SCSA) jsou přijímáni k intervenci s 3měsíčním sledováním.

Předpokládá se, že muži, kteří mají také OS vyšší než 1,34 pomocí nové diagnostické metody OS (MiOXSYS), lépe reagují na antioxidační léčbu se změnou OS a DFI. Primárním výsledkem je změna OS po intervenci. Sekundárními výstupy jsou morfologické parametry spermatu a index fragmentace DNA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Central Denmark Region
      • Skive, Central Denmark Region, Dánsko, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DFI>15
  • Účast na léčbě IVF pro neznámý nebo mužský faktor neplodnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Genetická onemocnění
  • Azospermie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence do životního stylu
Dieta, omega-3 rybí olej (1g denně), CoQ10 (100 mg/den) a normální multivitamin, odvykání kouření, hubnutí, cvičení,
Doplněk stravy: Omega 3
Omega 3: 1 g denně po dobu 3 měsíců CoQ10: 100 mg denně po dobu 3 měsíců Multivitamin: 1 normální multivitaminová tableta denně po dobu 3 měsíců
Ostatní jména:
  • Koenzym Q10 (CoQ10)
  • Multivitamín

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidační stres
Časové okno: 3 měsíce
Oxidační stres měřený pomocí MiOxysis (Ayto Bioscience inc).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spermatu
Časové okno: 3 měsíce
Morfologické parametry spermatu podle doporučení WHO pro analýzu spermatu.
3 měsíce
Index fragmentace DNA
Časové okno: 3 měsíce
Index fragmentace DNA měřený metodou SPZlab A/S (metoda SCSA)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peter Humaidan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MiOxysis_Skive

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Dánská legislativa nepovoluje zveřejňovat jednotlivá metadata.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit