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Le stress oxydatif dans le sperme est-il réduit par une intervention sur le mode de vie

19 mars 2021 mis à jour par: Peter Humaidan

Dans cette étude, nous visons à déterminer si une intervention de style de vie de 3 mois réduirait le stress oxydatif (OS) dans le sperme chez les hommes de couples infertiles qui suivent un traitement de FIV. Les hommes avec un DFI supérieur à 15 % (méthode SCSA) sont recrutés pour une intervention avec un suivi de 3 mois.

On suppose que les hommes qui ont également une SG supérieure à 1,34 en utilisant une nouvelle méthode de diagnostic de la SG (MiOXSYS) répondent mieux au traitement antioxydant avec une modification de la SG et du DFI. Le critère de jugement principal est le changement de la SG suite à l'intervention. Les critères de jugement secondaires sont les paramètres morphologiques du sperme et l'indice de fragmentation de l'ADN.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Central Denmark Region
      • Skive, Central Denmark Region, Danemark, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • DFI>15
  • Suivre un traitement de FIV pour une infertilité inconnue ou masculine.

Critère d'exclusion:

  • Maladies génétiques
  • Azospermie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention sur le mode de vie
Alimentation, huile de poisson oméga-3 (1g par jour), CoQ10 (100 mg/jour) et une multivitamine normale, Arrêt du tabac, perte de poids, exercice,
Complément alimentaire: Oméga 3
Oméga 3 : 1 g par jour pendant 3 mois CoQ10 : 100 mg par jour pendant 3 mois Multivitamines : 1 comprimé de multivitamines normales par jour pendant 3 mois
Autres noms:
  • Coenzyme Q10 (CoQ10)
  • Multi-vitamines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress oxydatif
Délai: 3 mois
Stress oxydatif tel que mesuré avec MiOxysis (Ayto Bioscience inc).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sperme
Délai: 3 mois
Paramètres morphologiques du sperme utilisant la recommandation de l'OMS pour l'analyse du sperme.
3 mois
Indice de fragmentation de l'ADN
Délai: 3 mois
Indice de fragmentation de l'ADN tel que mesuré par la méthode de SPZlab A/S (méthode SCSA)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peter Humaidan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2019

Première publication (Réel)

2 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MiOxysis_Skive

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

La législation danoise n'autorise pas la publication de métadonnées individuelles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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