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Wird oxidativer Stress im Sperma durch Eingriffe in den Lebensstil reduziert?

19. März 2021 aktualisiert von: Peter Humaidan

In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob eine 3-monatige Lebensstilintervention den oxidativen Stress (OS) im Sperma von Männern unfruchtbarer Paare, die an einer IVF-Behandlung teilnehmen, reduzieren würde. Männer mit einem DFI von über 15 % (SCSA-Methode) werden für eine Intervention mit einem 3-monatigen Follow-up rekrutiert.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Männer, die auch ein OS über 1,34 haben und eine neuartige OS-Diagnosemethode (MiOXSYS) verwenden, besser auf eine Behandlung mit Antioxidantien mit einer Veränderung von OS und DFI ansprechen. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des OS nach der Intervention. Sekundäre Ergebnisse sind morphologische Samenparameter und der DNA-Fragmentierungsindex.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Central Denmark Region
      • Skive, Central Denmark Region, Dänemark, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DFI>15
  • Teilnahme an einer IVF-Behandlung wegen unbekannter oder männlicher Unfruchtbarkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Genetische Krankheiten
  • Azospermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lifestyle-Intervention
Diät, Omega-3-Fischöl (1 g täglich), CoQ10 (100 mg/Tag) und ein normales Multivitamin, Raucherentwöhnung, Gewichtsabnahme, Bewegung,
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
Omega 3: 1 g täglich für 3 Monate CoQ10: 100 mg täglich für 3 Monate Multivitamin: 1 normale Multivitamintablette täglich für 3 Monate
Andere Namen:
  • Coenzym Q10 (CoQ10)
  • Multivitamin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxidativen Stress
Zeitfenster: 3 Monate
Oxidativer Stress, gemessen mit MiOxysis (Ayto Bioscience Inc.).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Samenqualität
Zeitfenster: 3 Monate
Morphologische Spermienparameter nach WHO-Empfehlung für die Spermienanalyse.
3 Monate
DNA-Fragmentierungsindex
Zeitfenster: 3 Monate
DNA-Fragmentierungsindex, gemessen nach der Methode von SPZlab A/S (SCSA-Methode)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peter Humaidan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MiOxysis_Skive

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Laut dänischer Gesetzgebung ist es nicht erlaubt, individuelle Metadaten zu veröffentlichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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