Vähentääkö siemennesteen oksidatiivista stressiä elämäntapainterventiolla
Tässä tutkimuksessa pyrimme selvittämään, vähentäisikö 3 kuukauden elämäntapainterventio hapettuvaa stressiä (OS) siemennesteessä miehillä, jotka ovat hedelmättömiä IVF-hoitoon osallistuvia pareja. Miehet, joiden DFI on yli 15 % (SCSA-menetelmä), rekrytoidaan interventioon kolmen kuukauden seurannalla.
Oletuksena on, että miehet, joiden käyttöjärjestelmä on yli 1,34 käyttämällä uutta käyttöjärjestelmän diagnostiikkamenetelmää (MiOXSYS), reagoivat paremmin antioksidanttihoitoon käyttöjärjestelmän ja DFI:n muutoksen myötä. Ensisijainen tulos on muutos käyttöjärjestelmässä intervention jälkeen. Toissijaisia tuloksia ovat siemennesteen morfologiset parametrit ja DNA:n fragmentaatioindeksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Central Denmark Region
-
Skive, Central Denmark Region, Tanska, 7800
- The Fertility Clinic Skive
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DFI>15
- IVF-hoito tuntemattoman tai miehen tekijän hedelmättömyyden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettiset sairaudet
- Azospermia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio elämäntapaan
Ruokavalio, omega-3 kalaöljy (1 g päivässä), CoQ10 (100 mg/vrk) ja normaali monivitamiini, Tupakoinnin lopettaminen, laihtuminen, liikunta,
|
Omega 3: 1 g päivässä 3 kuukauden ajan CoQ10: 100 mg päivässä 3 kuukauden ajan Monivitamiini: 1 normaali monivitamiinitabletti päivässä 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Oksidatiivinen stressi mitattuna MiOxysis:llä (Ayto Bioscience inc).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siemennesteen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Siemennesteen morfologiset parametrit käyttämällä WHO:n suositusta siemennesteen analysointiin.
|
3 kuukautta
|
|
DNA:n fragmentaatioindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
DNA-fragmentaatioindeksi mitattuna SPZlab A/S:n menetelmällä (SCSA-menetelmä)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MiOxysis_Skive
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .