Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy stres oksydacyjny w nasieniu jest redukowany przez interwencję dotyczącą stylu życia

19 marca 2021 zaktualizowane przez: Peter Humaidan

W tym badaniu naszym celem jest zbadanie, czy 3-miesięczna interwencja związana ze stylem życia zmniejszyłaby stres oksydacyjny (OS) w nasieniu u mężczyzn z niepłodnych par uczestniczących w leczeniu IVF. Mężczyźni z DFI powyżej 15% (metoda SCSA) są rekrutowani do interwencji z 3-miesięczną obserwacją.

Postawiono hipotezę, że mężczyźni, którzy również mają OS powyżej 1,34 przy użyciu nowej metody diagnostycznej OS (MiOXSYS), lepiej reagują na leczenie przeciwutleniające ze zmianą OS i DFI. Głównym rezultatem jest zmiana OS po interwencji. Drugorzędnymi wynikami są parametry morfologiczne nasienia i wskaźnik fragmentacji DNA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Central Denmark Region
      • Skive, Central Denmark Region, Dania, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • DFI>15
  • Uczestnictwo w leczeniu IVF z powodu niepłodności o nieznanym lub męskim czynniku.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby genetyczne
  • Azospermia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja stylu życia
Dieta, olej rybi omega-3 (1 g dziennie), koenzym Q10 (100 mg dziennie) i normalna multiwitamina, rzucenie palenia, utrata masy ciała, ćwiczenia fizyczne,
Suplement diety: Omega 3
Omega 3: 1 g dziennie przez 3 miesiące Koenzym Q10: 100 mg dziennie przez 3 miesiące Multiwitamina: 1 normalna tabletka multiwitaminowa dziennie przez 3 miesiące
Inne nazwy:
  • Koenzym Q10 (CoQ10)
  • Multiwitamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres oksydacyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stres oksydacyjny mierzony za pomocą MiOxysis (Ayto Bioscience inc).
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość nasienia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Parametry morfologiczne nasienia z wykorzystaniem zaleceń WHO dotyczących analizy nasienia.
3 miesiące
Wskaźnik fragmentacji DNA
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik fragmentacji DNA mierzony metodą SPZlab A/S (metoda SCSA)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peter Humaidan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MiOxysis_Skive

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Duńskie prawo nie zezwala na publikowanie indywidualnych metadanych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oligospermia

Badania kliniczne na Omega 3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj