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Lo stress ossidativo nello sperma è ridotto dall'intervento sullo stile di vita

19 marzo 2021 aggiornato da: Peter Humaidan

In questo studio miriamo a indagare se un intervento sullo stile di vita di 3 mesi ridurrebbe lo stress ossidativo (OS) nel seme negli uomini di coppie infertili che partecipano al trattamento di fecondazione in vitro. Gli uomini con un DFI superiore al 15% (metodo SCSA) vengono reclutati per l'intervento con un follow-up di 3 mesi.

Si ipotizza che gli uomini che hanno anche un OS superiore a 1,34 utilizzando un nuovo metodo diagnostico OS (MiOXSYS) rispondano meglio al trattamento antiossidante con un cambiamento di OS e DFI. L'esito primario è il cambiamento di OS dopo l'intervento. Gli esiti secondari sono i parametri morfologici del seme e l'indice di frammentazione del DNA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Central Denmark Region
      • Skive, Central Denmark Region, Danimarca, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DFI>15
  • Partecipare a un trattamento di fecondazione in vitro per infertilità da fattore sconosciuto o maschile.

Criteri di esclusione:

  • Malattie genetiche
  • Azospermia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sullo stile di vita
Dieta, olio di pesce omega-3 (1 g al giorno), CoQ10 (100 mg/giorno) e un normale multivitaminico, smettere di fumare, perdita di peso, esercizio fisico,
Integratore alimentare: Omega 3
Omega 3: 1 g al giorno per 3 mesi CoQ10: 100 mg al giorno per 3 mesi Multivitaminico: 1 normale compressa multivitaminica al giorno per 3 mesi
Altri nomi:
  • Coenzima Q10 (CoQ10)
  • Multivitaminico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo stress ossidativo
Lasso di tempo: 3 mesi
Stress ossidativo misurato con MiOxysis (Ayto Bioscience inc).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del seme
Lasso di tempo: 3 mesi
Parametri morfologici del seme utilizzando la raccomandazione dell'OMS per l'analisi del seme.
3 mesi
Indice di frammentazione del DNA
Lasso di tempo: 3 mesi
Indice di frammentazione del DNA misurato con il metodo di SPZlab A/S (metodo SCSA)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peter Humaidan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MiOxysis_Skive

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Non è consentito dalla legislazione danese pubblicare metadati individuali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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