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精液の酸化ストレスはライフスタイルの介入によって軽減されますか

2021年3月19日 更新者：Peter Humaidan

この研究では、体外受精治療を受けている不​​妊カップルの男性において、3 か月のライフスタイル介入が精液の酸化ストレス (OS) を減少させるかどうかを調査することを目的としています。 DFI が 15% を超える男性 (SCSA 法) は、3 か月のフォローアップを伴う介入のために募集されます。

新しい OS 診断法 (MiOXSYS) を使用して OS が 1.34 を超える男性は、OS と DFI の変化により、抗酸化治療によりよく反応するという仮説が立てられています。 主な結果は、介入後の OS の変化です。 副次的な結果は、形態学的精液パラメーターと DNA 断片化指数です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Central Denmark Region
      • Skive、Central Denmark Region、デンマーク、7800
        • The Fertility Clinic Skive

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • DFI>15
  • 原因不明または男性不妊症の体外受精治療に参加しています。

除外基準:

  • 遺伝病
  • 無精子症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：生活習慣への介入
食事、オメガ3魚油（1日1g）、CoQ10（1日100mg）、通常のマルチビタミン、禁煙、減量、運動、
ダイエットサプリメント：オメガ3
オメガ 3: 1 日 1g を 3 か月間 CoQ10: 1 日 100 mg を 3 か月間 マルチビタミン: 通常のマルチビタミン タブレットを 1 日 1 錠、3 か月間
他の名前：
  • コエンザイム Q10 (CoQ10)
  • マルチビタミン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
酸化ストレス
時間枠：3ヶ月
MiOxysis (Ayto Bioscience Inc) で測定した酸化ストレス。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精液の質
時間枠：3ヶ月
精液分析のための WHO 勧告を使用した形態学的精液パラメーター。
3ヶ月
DNA 断片化指数
時間枠：3ヶ月
SPZlab A/S社の方法（SCSA法）で測定したDNA断片化指数
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peter Humaidan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (実際)

2020年5月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月1日

最初の投稿 (実際)

2019年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月19日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MiOxysis_Skive

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

デンマークの法律により、個々のメタデータを公開することは許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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