Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskas oxidativ stress i sperma genom livsstilsintervention

19 mars 2021 uppdaterad av: Peter Humaidan

I denna studie syftar vi till att undersöka om en 3-månaders livsstilsintervention skulle minska oxidativ stress (OS) i sperma hos män från infertila par som går i IVF-behandling. Män med DFI över 15 % (SCSA-metoden) rekryteras för intervention med 3 månaders uppföljning.

Det antas att män som också har ett OS över 1,34 med en ny OS-diagnostisk metod (MiOXSYS) svarar bättre på antioxidantbehandling med en förändring i OS och DFI. Det primära resultatet är förändringen i OS efter interventionen. Sekundära utfall är morfologiska spermaparametrar och DNA-fragmenteringsindex.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Central Denmark Region
      • Skive, Central Denmark Region, Danmark, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DFI>15
  • Går i IVF-behandling för okänd eller manlig faktor infertilitet.

Exklusions kriterier:

  • Genetiska sjukdomar
  • Azospermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Livsstilsintervention
Diet, omega-3 fiskolja (1g dagligen), CoQ10 (100 mg/dag) och en normal multivitamin, rökavvänjning, viktminskning, träning,
Kosttillskott: Omega 3
Omega 3: 1g dagligen i 3 månader CoQ10: 100 mg dagligen i 3 månader Multivitamin: 1 normal multivitamintablett dagligen i 3 månader
Andra namn:
  • Coenzym Q10 (CoQ10)
  • Multivitamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxidativ stress
Tidsram: 3 månader
Oxidativ stress mätt med MiOxysis (Ayto Bioscience inc).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spermakvalitet
Tidsram: 3 månader
Morfologiska spermaparametrar med hjälp av WHO:s rekommendation för spermaanalys.
3 månader
DNA-fragmenteringsindex
Tidsram: 3 månader
DNA-fragmenteringsindex mätt med metoden av SPZlab A/S (SCSA-metoden)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peter Humaidan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2019

Första postat (Faktisk)

2 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MiOxysis_Skive

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Inte tillåtet enligt dansk lagstiftning att publicera individuell metadata.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera