- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03898752
Minskas oxidativ stress i sperma genom livsstilsintervention
I denna studie syftar vi till att undersöka om en 3-månaders livsstilsintervention skulle minska oxidativ stress (OS) i sperma hos män från infertila par som går i IVF-behandling. Män med DFI över 15 % (SCSA-metoden) rekryteras för intervention med 3 månaders uppföljning.
Det antas att män som också har ett OS över 1,34 med en ny OS-diagnostisk metod (MiOXSYS) svarar bättre på antioxidantbehandling med en förändring i OS och DFI. Det primära resultatet är förändringen i OS efter interventionen. Sekundära utfall är morfologiska spermaparametrar och DNA-fragmenteringsindex.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Central Denmark Region
-
Skive, Central Denmark Region, Danmark, 7800
- The Fertility Clinic Skive
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- DFI>15
- Går i IVF-behandling för okänd eller manlig faktor infertilitet.
Exklusions kriterier:
- Genetiska sjukdomar
- Azospermi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Livsstilsintervention
Diet, omega-3 fiskolja (1g dagligen), CoQ10 (100 mg/dag) och en normal multivitamin, rökavvänjning, viktminskning, träning,
|
Omega 3: 1g dagligen i 3 månader CoQ10: 100 mg dagligen i 3 månader Multivitamin: 1 normal multivitamintablett dagligen i 3 månader
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Oxidativ stress
Tidsram: 3 månader
|
Oxidativ stress mätt med MiOxysis (Ayto Bioscience inc).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spermakvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Morfologiska spermaparametrar med hjälp av WHO:s rekommendation för spermaanalys.
|
3 månader
|
DNA-fragmenteringsindex
Tidsram: 3 månader
|
DNA-fragmenteringsindex mätt med metoden av SPZlab A/S (SCSA-metoden)
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MiOxysis_Skive
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Oligospermi
-
University Of Nigeria Teaching HospitalAvslutad
-
Hadassah Medical OrganizationShaare Zedek Medical CenterOkänd
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreAvslutad
-
Tamil Nadu Dr.M.G.R.Medical UniversityAvslutad
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Zhujiang HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaRekryteringInfertilitet, manlig | Azoospermi | Oligozoospermi | Astenozoospermi | TeratozoospermiKina
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaAvslutadSpermieantal, lågt | Reproduktiv sterilitetKina
-
Mansoura UniversityAvslutadInfertilitet, manlig | Oligozoospermi | VaricocelectomyEgypten
Kliniska prövningar på Omega 3
-
Arizona State UniversityAvslutad
-
Medipol UniversityAvslutad
-
Eastern Mediterranean UniversityAvslutadÖvervikt och fetmaCypern
-
Edwards LifesciencesAktiv, inte rekryterandeHjärtsjukdom | Aortastenos, allvarligFörenta staterna, Kanada
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityOkänd
-
Edwards LifesciencesAktiv, inte rekryterandeAortaklaffstenos | Aortastenos, CalcificFörenta staterna, Australien, Japan, Kanada, Nederländerna, Schweiz
-
University of AarhusSteno Diabetes Center Aarhus, Aarhus University Hospital, Denmark; Department...AvslutadKetos | Postprandial hyperglykemi | Störningar i glukosmetabolism (inklusive diabetes mellitus)Danmark
-
Edwards LifesciencesRekryteringPulmonell ventilinsufficiens | Komplext medfött hjärtfel | Dysfunktionell RVOT-ledning | LungventildegenerationFörenta staterna
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstneoplasmer | ArtralgiFörenta staterna
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAvslutad