Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is oxidatieve stress in sperma verminderd door leefstijlinterventie

19 maart 2021 bijgewerkt door: Peter Humaidan

In deze studie willen we onderzoeken of een leefstijlinterventie van 3 maanden oxidatieve stress (OS) in sperma zou verminderen bij mannen van onvruchtbare paren die een IVF-behandeling ondergaan. Mannen met een DFI van meer dan 15% (SCSA-methode) worden gerekruteerd voor interventie met een follow-up van 3 maanden.

Er wordt verondersteld dat mannen die ook een OS van meer dan 1,34 hebben met behulp van een nieuwe OS-diagnostische methode (MiOXSYS), beter reageren op behandeling met antioxidanten met een verandering in OS en DFI. Het primaire resultaat is de verandering in OS na de interventie. Secundaire uitkomsten zijn morfologische spermaparameters en DNA-fragmentatie-index.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Central Denmark Region
      • Skive, Central Denmark Region, Denemarken, 7800
        • The Fertility Clinic Skive

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DFI>15
  • Het bijwonen van een IVF-behandeling voor onbekende of mannelijke onvruchtbaarheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Genetische ziekten
  • Azospermie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Leefstijlinterventie
Dieet, omega-3 visolie (1g per dag), CoQ10 (100 mg/dag) en een normale multivitamine, stoppen met roken, gewichtsverlies, lichaamsbeweging,
Voedingssupplement: Omega-3
Omega 3: 1g per dag gedurende 3 maanden CoQ10: 100 mg per dag gedurende 3 maanden Multivitamine: 1 normaal multivitaminetablet per dag gedurende 3 maanden
Andere namen:
  • Co-enzym Q10 (CoQ10)
  • Multi-vitamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: 3 maanden
Oxidatieve stress zoals gemeten met MiOxysis (Ayto Bioscience inc).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sperma kwaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
Morfologische spermaparameters met behulp van de WHO-aanbeveling voor spermaanalyse.
3 maanden
DNA-fragmentatie-index
Tijdsspanne: 3 maanden
DNA-fragmentatie-index zoals gemeten volgens de methode van SPZlab A/S (SCSA-methode)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peter Humaidan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MiOxysis_Skive

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Volgens de Deense wetgeving is het niet toegestaan ​​om individuele metadata te publiceren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Omega-3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren