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电子 KIDCLOT 交互式血栓形成/血栓形成倾向教育;质量保证计划 (eKITE)

2024年4月3日 更新者:University of Alberta

EKITE:电子 KIDCLOT 交互式血栓形成/易栓症教育;质量保证计划

有效的患者教育可以提高健康素养和参与度,从而改善长期健康结果。 健康素养对于做出明智的健康决定至关重要,并依赖于获取、处理和理解健康信息的能力;是安全健康管理的基石。 有必要评估教育举措以确定其在知识转化方面的有效性。

提供患者教育的更有效方法是利用媒体技术。 当前的教育方式并没有以最好的方式教导患者,因为它们与所有年龄段的人目前的学习方式(通过技术)不一致。 此外,患者教学最常发生在压力很大的时期,例如因新诊断而去医院就诊。 考虑到所需的医疗保健提供者的时间量,当前的患者教育方法成本高昂。

电子 KITE 教学模块是信息图表视觉表示,可快速清晰地呈现信息,结合文字和图形来讲述故事以揭示信息。 信息图表演示是一种工具,它以一种引人入胜的方式呈现易于理解、易于获取的信息,从而促进自主学习,旨在促进儿童及其家庭的学习。 患者能够以与其学习风格一致的速度学习,以促进知识发展和健康素养。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

提供患者教育的更有效方法是利用媒体技术。 当前的教育方式并没有以最好的方式教导患者,因为它们与所有年龄段的人目前的学习方式(通过技术)不一致。 此外,患者教学最常发生在高度紧张的时期,例如因新诊断而去医院就诊。 考虑到所需的医疗保健提供者的时间量,当前的患者教育方法成本高昂。

电子 KITE 教学模块是信息图表视觉表示,已开发用于提供与华法林及其管理相关的患者教学。

将使用经过 KIDCLOT 验证的知识测验来评估患者学到了多少。 8 岁及以上具有认知能力的儿童将在可能的情况下完成测验。 护理人员将完成与他们已完成的模块相关的所有测验。

可以根据医疗保健提供者的管理决定将患者纳入适当的队列。

  1. 华法林国际标准化比值(INR)检测
  2. 华法林与家庭 INR 测试
  3. 华法林从家庭 INR 测试过渡到华法林自我管理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

248

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
        • Children's Hospital of Easter Ontario
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、021115
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Texas Children'Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

开始或需要持续抗凝治疗的说英语的儿童及其看护者。

描述

纳入标准:

  • 正在接受抗凝治疗的儿科患者及其护理人员。

排除标准:

  • 不会说英语的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
KIDCLOT 什么是抗凝剂测验1
大体时间:注册
评估患者对抗凝剂相关重要概念的学习情况的测验
注册
KIDCLOT 什么是抗凝剂测验1
大体时间:6个月和18个月
评估患者抗凝剂相关重要概念知识变化的测验
6个月和18个月
Kidclot 华法林测验 2
大体时间:注册
评估患者对华法林相关重要概念学习情况的测验
注册
Kidclot 华法林测验 2
大体时间:6个月和18个月
评估患者对华法林相关重要概念学习情况的测验
6个月和18个月
KIdclot INR 测试小测验 3
大体时间:注册
用于评估患者对与 INR 测试相关的重要概念的学习情况的测验
注册
KIdclot INR 测试小测验 3
大体时间:6 和 18 个月
评估患者对与 INR 测试相关的重要概念的知识变化的测验
6 和 18 个月
抗凝剂测验 4 中的 Kidclot 安全性
大体时间:注册
用于评估患者对抗凝剂患者安全相关重要概念的学习情况的测验
注册
抗凝剂测验 4 中的 Kidclot 安全性
大体时间:6个月和18个月
用于评估患者对抗凝剂患者安全相关重要概念知识变化的测验
6个月和18个月
Kidclot 家庭 INR 测试测验 5
大体时间:注册
用于评估患者对与家庭 INR 测试相关的重要概念的学习情况的测验
注册
Kidclot 家庭 INR 测试测验 5
大体时间:6 和 18 个月
评估患者对家庭 INR 测试相关重要概念知识变化的测验
6 和 18 个月
Kidclot 华法林自我管理测验 6
大体时间:6个月
评估患者对华法林自我管理相关重要概念学习情况的测验
6个月
Kidclot 华法林自我管理测验 6
大体时间:18个月
评估患者对华法林自我管理相关重要概念知识变化的测验
18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者偏好
大体时间:注册
调查问卷
注册
学习压力分数 STAI-1
大体时间:注册
使用在线模块进行调查以评估患者在了解华法林及其管理方面的压力。 冷静的衡量标准- 总分 40 分,分数较高表示压力小,结果积极
注册
学习压力分数 STAI-1
大体时间:注册
使用在线模块进行调查以评估患者在了解华法林及其管理方面的压力。 总分 40 分。 忧虑的衡量标准 - 总分 40 分,分数较低表示压力小,表明结果积极
注册
小儿抗凝生活质量
大体时间:6个
生活质量评分,用于评估华法林治疗对健康相关生活质量的影响。 较低的分数表示低影响。 分数是百分比
6个
小儿抗凝生活质量
大体时间:18个月
生活质量评分,用于评估华法林治疗对健康相关生活质量影响的任何变化。 较低的分数表示低影响。 分数是百分比
18个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
治疗范围内的时间
大体时间:18个月
时间 INR 在范围内
18个月
卫生保健提供者与华法林教学相关的时间
大体时间:入学,6个月和18个月
提供者将测量并报告为华法林管理提供患者教学所花费的额外时间
入学,6个月和18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mary Bauman, MN、Stollery Children's Hospital, University of Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月30日

初级完成 (实际的)

2020年10月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月8日

首次发布 (实际的)

2019年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • Pro00074672

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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