- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03910933
Elektronisk KIDCLOT Interactive Trombose/Trombophilia Education; Et kvalitetssikringsinitiativ (eKITE)
EKITE: Elektronisk KIDCLOT Interactive Trombose/Trombophilia Education; Et kvalitetssikringsinitiativ
Effektiv pasientopplæring forbedrer helsekunnskap og engasjement og forbedrer dermed langsiktige helseresultater. Helsekompetanse er avgjørende for å ta informerte helsebeslutninger og er avhengig av evnen til å innhente, behandle og forstå helseinformasjon; og er hjørnesteinen i sikker helseledelse. Det er nødvendig å evaluere pedagogiske tiltak for å fastslå effektiviteten deres i kunnskapsoversettelse.
En mer effektiv måte å gi pasientopplæring på er å utnytte medieteknologi. Nåværende utdanningsstiler lærer ikke pasienter på den beste måten, da de ikke stemmer overens med hvordan mennesker i alle aldre for tiden lærer (gjennom teknologi). I tillegg skjer pasientundervisning oftest i svært stressende tider som sykehusbesøk med nye diagnoser. Nåværende pasientopplæringsmetoder er kostbare gitt hvor mye tid helsepersonell krever.
Elektroniske KITE-undervisningsmoduler er infografiske visuelle representasjoner som presenterer informasjon raskt og tydelig, og integrerer ord og grafikk for å fortelle en historie for å avsløre informasjon. Infografiske presentasjoner er verktøy som letter selvstyrt læring med forståelig, tilgjengelig informasjon presentert på en engasjerende måte med et mål om å forbedre læring for barn og deres familier. Pasienter er i stand til å lære i et tempo som samsvarer med deres læringsstil for å lette kunnskapsutvikling og helsekompetanse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En mer effektiv måte å gi pasientopplæring på er å utnytte medieteknologi. Nåværende utdanningsstiler lærer ikke pasienter på den beste måten, da de ikke stemmer overens med hvordan mennesker i alle aldre for tiden lærer (gjennom teknologi). I tillegg oppstår pasientundervisning oftest i svært stressende tider som sykehusbesøk med nye diagnoser. Nåværende pasientopplæringsmetoder er kostbare gitt hvor mye tid helsepersonell krever.
Elektroniske KITE-undervisningsmoduler er infografiske visuelle representasjoner som er utviklet for å gi pasientundervisning relatert til warfarin og dets håndtering.
Hvor mye pasienter har lært vil bli vurdert ved hjelp av KIDCLOT-validerte kunnskapsquizer. Barn 8 år og eldre som har kognitiv kapasitet vil fullføre quizene hvis de kan. Omsorgspersoner vil fullføre alle quizer knyttet til modulene de har fullført.
Pasienter kan bli registrert i passende kohort basert på helseleverandørens beslutning for behandling.
- Warfarin International Normalized Ratio (INR) testing
- Warfarin med hjemme-INR-testing
- Warfarinovergang fra hjemme-INR-testing til selvbehandling av warfarin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Easter Ontario
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 021115
- Boston Children's Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Texas Children'Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter og deres omsorgspersoner som får behandling med antikoagulasjonsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende pasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KIDCLOT Hva er en antikoagulant-quiz1
Tidsramme: registrering
|
Quiz for å vurdere pasientens læring av viktige konsepter knyttet til antikoagulantia
|
registrering
|
|
KIDCLOT Hva er en antikoagulant-quiz1
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder
|
Quiz for å vurdere endring i pasientkunnskap om viktige konsepter knyttet til antikoagulantia
|
6 måneder og 18 måneder
|
|
Kidclot Warfarin Quiz 2
Tidsramme: registrering
|
Quiz for å vurdere pasientens læring av viktige konsepter relatert til warfarin
|
registrering
|
|
Kidclot Warfarin Quiz 2
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder
|
Quiz for å vurdere pasientens læring av viktige konsepter relatert til warfarin
|
6 måneder og 18 måneder
|
|
KIdclot INR testing Quiz 3
Tidsramme: registrering
|
Quiz for å vurdere pasientens læring av viktige konsepter knyttet til INR-testing
|
registrering
|
|
KIdclot INR testing Quiz 3
Tidsramme: 6 og 18 måneder
|
Quiz for å vurdere endring i pasientkunnskap om viktige konsepter knyttet til INR-testing
|
6 og 18 måneder
|
|
Kidclot-sikkerhet på en antikoagulant-quiz 4
Tidsramme: registrering
|
Quiz for å vurdere pasientens læring av viktige konsepter knyttet til pasientsikkerhet på et antikoagulant
|
registrering
|
|
Kidclot-sikkerhet på en antikoagulant-quiz 4
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder
|
Quiz for å vurdere endring i pasientkunnskap om viktige konsepter knyttet til pasientsikkerhet på et antikoagulant
|
6 måneder og 18 måneder
|
|
Kidclot Home INR-testing Quiz 5
Tidsramme: registrering
|
Quiz for å vurdere pasientens læring av viktige konsepter knyttet til hjemme-INR-testing
|
registrering
|
|
Kidclot Home INR-testing Quiz 5
Tidsramme: 6 og 18 måneder
|
Quiz for å vurdere endring i pasientkunnskap om viktige konsepter knyttet til hjemme-INR-testing
|
6 og 18 måneder
|
|
Kidclot Warfarin Self Management Quiz 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Quiz for å vurdere pasientens læring av viktige konsepter relatert til Warfarin Self Management
|
6 måneder
|
|
Kidclot Warfarin Self Management Quiz 6
Tidsramme: 18 måneder
|
Quiz for å vurdere endring i pasientkunnskap om viktige konsepter knyttet til Warfarin Self Management
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens preferanser
Tidsramme: registrering
|
Spørreskjema
|
registrering
|
|
Stress rundt læring Score STAI-1
Tidsramme: registrering
|
Undersøkelse for å vurdere pasientstress rundt å lære om warfarin og dets håndtering ved hjelp av online-modulene.
Mål for ro.-
Total poengsum av 40 med høyere poengsum indikerer lavt stress og et positivt utfall
|
registrering
|
|
Stress rundt læring Score STAI-1
Tidsramme: registrering
|
Undersøkelse for å vurdere pasientstress rundt å lære om warfarin og dets håndtering ved hjelp av online-modulene.
Total poengsum av 40.
Mål for bekymring - Total poengsum av 40 med lavere poengsum indikerer lavt stress som indikerer et positivt utfall
|
registrering
|
|
Pediatrisk antikoagulasjon livskvalitet
Tidsramme: 6
|
Livskvalitetsscore for å vurdere effekten av warfarinbehandling på helserelatert livskvalitet.
Lavere poengsum indikerer lav effekt.
Poengsum er en prosentandel
|
6
|
|
Pediatrisk antikoagulasjon livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Livskvalitetsscore for å vurdere enhver endring i virkningen av warfarinbehandling på helserelatert livskvalitet.
Lavere poengsum indikerer lav effekt.
Poengsum er en prosentandel
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i terapeutisk rekkevidde
Tidsramme: 18 måneder
|
Tids-INR-er er innenfor rekkevidde
|
18 måneder
|
|
Helsepersonelltid knyttet til warfarinundervisning
Tidsramme: påmelding, 6 måneder og 18 måneder
|
Tilbydere vil måle og rapportere den ekstra tiden brukt på å gi pasientundervisning for warfarinbehandling
|
påmelding, 6 måneder og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00074672
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .