- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03910933
Educación electrónica interactiva sobre trombosis/trombofilia KIDCLOT; Una iniciativa de garantía de calidad (eKITE)
EKITE: Educación electrónica interactiva sobre trombosis/trombofilia KIDCLOT; Una iniciativa de garantía de calidad
La educación efectiva del paciente mejora la alfabetización y el compromiso con la salud, mejorando así los resultados de salud a largo plazo. La alfabetización en salud es imprescindible para tomar decisiones de salud informadas y se basa en la capacidad de obtener, procesar y comprender la información de salud; y es la piedra angular de una gestión sanitaria segura. Es necesario evaluar las iniciativas educativas para determinar su efectividad en la traducción del conocimiento.
Una forma más efectiva de brindar educación al paciente es utilizar tecnología de medios. Los estilos educativos actuales no enseñan a los pacientes de la mejor manera, ya que no son consistentes con la forma en que las personas de todas las edades aprenden actualmente (a través de la tecnología). Además, la enseñanza del paciente ocurre con mayor frecuencia durante momentos muy estresantes, como las visitas al hospital con nuevos diagnósticos. Los métodos actuales de educación del paciente son costosos dada la cantidad de tiempo que requiere el proveedor de atención médica.
Los módulos de enseñanza electrónicos de KITE son representaciones visuales infográficas que presentan información de forma rápida y clara, integrando palabras y gráficos para contar una historia para revelar información. Las presentaciones infográficas son herramientas que facilitan el aprendizaje autodirigido con información comprensible y accesible presentada de manera atractiva con el objetivo de mejorar el aprendizaje de los niños y sus familias. Los pacientes pueden aprender a un ritmo consistente con su estilo de aprendizaje para facilitar el desarrollo del conocimiento y la alfabetización en salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una forma más efectiva de brindar educación al paciente es utilizar tecnología de medios. Los estilos educativos actuales no enseñan a los pacientes de la mejor manera, ya que no son consistentes con la forma en que las personas de todas las edades aprenden actualmente (a través de la tecnología). Además, la enseñanza del paciente ocurre con mayor frecuencia durante momentos muy estresantes, como las visitas al hospital con nuevos diagnósticos. Los métodos actuales de educación del paciente son costosos dada la cantidad de tiempo que requiere el proveedor de atención médica.
Los módulos didácticos electrónicos KITE son representaciones visuales infográficas que se han desarrollado para proporcionar enseñanza al paciente en relación con la warfarina y su manejo.
Se evaluará cuánto han aprendido los pacientes mediante los cuestionarios de conocimientos validados de KIDCLOT. Los niños de 8 años o más que tengan capacidad cognitiva completarán los cuestionarios si pueden. Los cuidadores completarán todos los cuestionarios vinculados con los módulos que hayan completado.
Los pacientes pueden inscribirse en la cohorte apropiada según la decisión del proveedor de salud para el manejo.
- Prueba de relación normalizada internacional (INR) de warfarina
- Warfarina con prueba de INR en el hogar
- Transición de la warfarina de la prueba de INR en el hogar al autocontrol de la warfarina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Easter Ontario
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 021115
- Boston Children's Hospital
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children'Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos y sus cuidadores que estén recibiendo tratamiento con terapia anticoagulante.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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KIDCLOT ¿Qué es un anticoagulante? Quiz1
Periodo de tiempo: inscripción
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Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con los anticoagulantes
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inscripción
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KIDCLOT ¿Qué es un anticoagulante? Quiz1
Periodo de tiempo: 6 meses y 18 meses
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Cuestionario para evaluar el cambio en el conocimiento del paciente sobre conceptos importantes relacionados con los anticoagulantes
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6 meses y 18 meses
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Kidclot Warfarina Quiz 2
Periodo de tiempo: inscripción
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Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con la warfarina
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inscripción
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Kidclot Warfarina Quiz 2
Periodo de tiempo: 6 meses y 18 meses
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Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con la warfarina
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6 meses y 18 meses
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Cuestionario 3 de la prueba de INR de Kidclot
Periodo de tiempo: inscripción
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Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con las pruebas de INR
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inscripción
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Cuestionario 3 de la prueba de INR de Kidclot
Periodo de tiempo: 6 y 18 meses
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Cuestionario para evaluar el cambio en el conocimiento del paciente sobre conceptos importantes relacionados con las pruebas de INR
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6 y 18 meses
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Seguridad de Kidclot en un anticoagulante Cuestionario 4
Periodo de tiempo: inscripción
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Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con la seguridad del paciente con un anticoagulante
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inscripción
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Seguridad de Kidclot en un anticoagulante Cuestionario 4
Periodo de tiempo: 6 meses y 18 meses
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Cuestionario para evaluar el cambio en el conocimiento del paciente sobre conceptos importantes relacionados con la seguridad del paciente con un anticoagulante
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6 meses y 18 meses
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Prueba Kidclot Home INR Prueba 5
Periodo de tiempo: inscripción
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Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con la prueba del INR en el hogar
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inscripción
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Prueba Kidclot Home INR Prueba 5
Periodo de tiempo: 6 y 18 meses
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Cuestionario para evaluar el cambio en el conocimiento del paciente sobre conceptos importantes relacionados con la prueba de INR en el hogar
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6 y 18 meses
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Kidclot Warfarina Autocontrol Cuestionario 6
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con el autocontrol de la warfarina
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6 meses
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Kidclot Warfarina Autocontrol Cuestionario 6
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cuestionario para evaluar el cambio en el conocimiento del paciente sobre conceptos importantes relacionados con el autocontrol de la warfarina
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preferencia del paciente
Periodo de tiempo: inscripción
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Cuestionario
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inscripción
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Estrés en torno al aprendizaje Puntaje STAI-1
Periodo de tiempo: inscripción
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Encuesta para evaluar el estrés del paciente en torno al aprendizaje de la warfarina y su manejo utilizando los módulos en línea.
Medida de la Calma.-
La puntuación total de 40 con una puntuación más alta indica poco estrés y un resultado positivo
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inscripción
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Estrés en torno al aprendizaje Puntaje STAI-1
Periodo de tiempo: inscripción
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Encuesta para evaluar el estrés del paciente en torno al aprendizaje de la warfarina y su manejo utilizando los módulos en línea.
Puntuación total sobre 40.
Medida de preocupación: la puntuación total de 40 con una puntuación más baja indica poco estrés, lo que indica un resultado positivo
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inscripción
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Anticoagulación Pediátrica Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 6
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Puntaje de calidad de vida para evaluar el impacto de la terapia con warfarina en la calidad de vida relacionada con la salud.
Una puntuación más baja indica un impacto bajo.
La puntuación es un porcentaje
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6
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Anticoagulación Pediátrica Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 18 meses
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Puntuación de calidad de vida para evaluar cualquier cambio en el impacto del tratamiento con warfarina en la calidad de vida relacionada con la salud.
Una puntuación más baja indica un impacto bajo.
La puntuación es un porcentaje
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18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en rango terapéutico
Periodo de tiempo: 18 meses
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Los INR de tiempo están dentro del rango
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18 meses
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Tiempo del proveedor de atención médica asociado con la enseñanza de warfarina
Periodo de tiempo: matriculación, 6 meses y 18 meses
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Los proveedores medirán e informarán el tiempo adicional dedicado a enseñar al paciente sobre el manejo de la warfarina.
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matriculación, 6 meses y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00074672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .