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Educación electrónica interactiva sobre trombosis/trombofilia KIDCLOT; Una iniciativa de garantía de calidad (eKITE)

19 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Alberta

EKITE: Educación electrónica interactiva sobre trombosis/trombofilia KIDCLOT; Una iniciativa de garantía de calidad

La educación efectiva del paciente mejora la alfabetización y el compromiso con la salud, mejorando así los resultados de salud a largo plazo. La alfabetización en salud es imprescindible para tomar decisiones de salud informadas y se basa en la capacidad de obtener, procesar y comprender la información de salud; y es la piedra angular de una gestión sanitaria segura. Es necesario evaluar las iniciativas educativas para determinar su efectividad en la traducción del conocimiento.

Una forma más efectiva de brindar educación al paciente es utilizar tecnología de medios. Los estilos educativos actuales no enseñan a los pacientes de la mejor manera, ya que no son consistentes con la forma en que las personas de todas las edades aprenden actualmente (a través de la tecnología). Además, la enseñanza del paciente ocurre con mayor frecuencia durante momentos muy estresantes, como las visitas al hospital con nuevos diagnósticos. Los métodos actuales de educación del paciente son costosos dada la cantidad de tiempo que requiere el proveedor de atención médica.

Los módulos de enseñanza electrónicos de KITE son representaciones visuales infográficas que presentan información de forma rápida y clara, integrando palabras y gráficos para contar una historia para revelar información. Las presentaciones infográficas son herramientas que facilitan el aprendizaje autodirigido con información comprensible y accesible presentada de manera atractiva con el objetivo de mejorar el aprendizaje de los niños y sus familias. Los pacientes pueden aprender a un ritmo consistente con su estilo de aprendizaje para facilitar el desarrollo del conocimiento y la alfabetización en salud.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Una forma más efectiva de brindar educación al paciente es utilizar tecnología de medios. Los estilos educativos actuales no enseñan a los pacientes de la mejor manera, ya que no son consistentes con la forma en que las personas de todas las edades aprenden actualmente (a través de la tecnología). Además, la enseñanza del paciente ocurre con mayor frecuencia durante momentos muy estresantes, como las visitas al hospital con nuevos diagnósticos. Los métodos actuales de educación del paciente son costosos dada la cantidad de tiempo que requiere el proveedor de atención médica.

Los módulos didácticos electrónicos KITE son representaciones visuales infográficas que se han desarrollado para proporcionar enseñanza al paciente en relación con la warfarina y su manejo.

Se evaluará cuánto han aprendido los pacientes mediante los cuestionarios de conocimientos validados de KIDCLOT. Los niños de 8 años o más que tengan capacidad cognitiva completarán los cuestionarios si pueden. Los cuidadores completarán todos los cuestionarios vinculados con los módulos que hayan completado.

Los pacientes pueden inscribirse en la cohorte apropiada según la decisión del proveedor de salud para el manejo.

  1. Prueba de relación normalizada internacional (INR) de warfarina
  2. Warfarina con prueba de INR en el hogar
  3. Transición de la warfarina de la prueba de INR en el hogar al autocontrol de la warfarina.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

248

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Easter Ontario
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 021115
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Children'Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de habla inglesa y sus cuidadores que inician o requieren terapia anticoagulante en curso.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos y sus cuidadores que estén recibiendo tratamiento con terapia anticoagulante.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
KIDCLOT ¿Qué es un anticoagulante? Quiz1
Periodo de tiempo: inscripción
Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con los anticoagulantes
inscripción
KIDCLOT ¿Qué es un anticoagulante? Quiz1
Periodo de tiempo: 6 meses y 18 meses
Cuestionario para evaluar el cambio en el conocimiento del paciente sobre conceptos importantes relacionados con los anticoagulantes
6 meses y 18 meses
Kidclot Warfarina Quiz 2
Periodo de tiempo: inscripción
Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con la warfarina
inscripción
Kidclot Warfarina Quiz 2
Periodo de tiempo: 6 meses y 18 meses
Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con la warfarina
6 meses y 18 meses
Cuestionario 3 de la prueba de INR de Kidclot
Periodo de tiempo: inscripción
Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con las pruebas de INR
inscripción
Cuestionario 3 de la prueba de INR de Kidclot
Periodo de tiempo: 6 y 18 meses
Cuestionario para evaluar el cambio en el conocimiento del paciente sobre conceptos importantes relacionados con las pruebas de INR
6 y 18 meses
Seguridad de Kidclot en un anticoagulante Cuestionario 4
Periodo de tiempo: inscripción
Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con la seguridad del paciente con un anticoagulante
inscripción
Seguridad de Kidclot en un anticoagulante Cuestionario 4
Periodo de tiempo: 6 meses y 18 meses
Cuestionario para evaluar el cambio en el conocimiento del paciente sobre conceptos importantes relacionados con la seguridad del paciente con un anticoagulante
6 meses y 18 meses
Prueba Kidclot Home INR Prueba 5
Periodo de tiempo: inscripción
Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con la prueba del INR en el hogar
inscripción
Prueba Kidclot Home INR Prueba 5
Periodo de tiempo: 6 y 18 meses
Cuestionario para evaluar el cambio en el conocimiento del paciente sobre conceptos importantes relacionados con la prueba de INR en el hogar
6 y 18 meses
Kidclot Warfarina Autocontrol Cuestionario 6
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuestionario para evaluar el aprendizaje del paciente sobre conceptos importantes relacionados con el autocontrol de la warfarina
6 meses
Kidclot Warfarina Autocontrol Cuestionario 6
Periodo de tiempo: 18 meses
Cuestionario para evaluar el cambio en el conocimiento del paciente sobre conceptos importantes relacionados con el autocontrol de la warfarina
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Preferencia del paciente
Periodo de tiempo: inscripción
Cuestionario
inscripción
Estrés en torno al aprendizaje Puntaje STAI-1
Periodo de tiempo: inscripción
Encuesta para evaluar el estrés del paciente en torno al aprendizaje de la warfarina y su manejo utilizando los módulos en línea. Medida de la Calma.- La puntuación total de 40 con una puntuación más alta indica poco estrés y un resultado positivo
inscripción
Estrés en torno al aprendizaje Puntaje STAI-1
Periodo de tiempo: inscripción
Encuesta para evaluar el estrés del paciente en torno al aprendizaje de la warfarina y su manejo utilizando los módulos en línea. Puntuación total sobre 40. Medida de preocupación: la puntuación total de 40 con una puntuación más baja indica poco estrés, lo que indica un resultado positivo
inscripción
Anticoagulación Pediátrica Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 6
Puntaje de calidad de vida para evaluar el impacto de la terapia con warfarina en la calidad de vida relacionada con la salud. Una puntuación más baja indica un impacto bajo. La puntuación es un porcentaje
6
Anticoagulación Pediátrica Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 18 meses
Puntuación de calidad de vida para evaluar cualquier cambio en el impacto del tratamiento con warfarina en la calidad de vida relacionada con la salud. Una puntuación más baja indica un impacto bajo. La puntuación es un porcentaje
18 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo en rango terapéutico
Periodo de tiempo: 18 meses
Los INR de tiempo están dentro del rango
18 meses
Tiempo del proveedor de atención médica asociado con la enseñanza de warfarina
Periodo de tiempo: matriculación, 6 meses y 18 meses
Los proveedores medirán e informarán el tiempo adicional dedicado a enseñar al paciente sobre el manejo de la warfarina.
matriculación, 6 meses y 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00074672

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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