- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03910933
KIDCLOT Eletrônico Trombose Interativa/Educação em Trombofilia; Uma Iniciativa de Garantia de Qualidade (eKITE)
EKITE: KIDCLOT Eletrônico Trombose Interativa/Educação em Trombofilia; Uma Iniciativa de Garantia de Qualidade
A educação efetiva do paciente melhora a alfabetização e o engajamento em saúde, melhorando assim os resultados de saúde a longo prazo. A alfabetização em saúde é imperativa para tomar decisões de saúde informadas e depende da capacidade de obter, processar e compreender informações de saúde; e é a pedra angular da gestão segura da saúde. É necessário avaliar as iniciativas educacionais para determinar sua eficácia na tradução do conhecimento.
Uma maneira mais eficaz de fornecer educação ao paciente é utilizar a tecnologia de mídia. Os estilos de educação atuais não ensinam os pacientes da melhor maneira, pois não são consistentes com a forma como as pessoas de todas as idades aprendem atualmente (por meio da tecnologia). Além disso, o ensino do paciente ocorre mais comumente durante momentos altamente estressantes, como visitas hospitalares com novos diagnósticos. Os métodos atuais de educação do paciente são caros, dada a quantidade de tempo necessária para o profissional de saúde.
Os módulos de ensino KITE eletrônico são representações visuais infográficas que apresentam informações de forma rápida e clara, integrando palavras e gráficos para contar uma história para revelar informações. As apresentações infográficas são ferramentas que facilitam a aprendizagem autodirigida com informações compreensíveis e acessíveis apresentadas de forma envolvente com o objetivo de melhorar a aprendizagem das crianças e suas famílias. Os pacientes são capazes de aprender em um ritmo consistente com seu estilo de aprendizagem para facilitar o desenvolvimento do conhecimento e a alfabetização em saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma maneira mais eficaz de fornecer educação ao paciente é utilizar a tecnologia de mídia. Os estilos de educação atuais não ensinam os pacientes da melhor maneira, pois não são consistentes com a forma como as pessoas de todas as idades aprendem atualmente (por meio da tecnologia). Além disso, o ensino do paciente ocorre mais comumente durante períodos altamente estressantes, como visitas hospitalares com novos diagnósticos. Os métodos atuais de educação do paciente são caros, dada a quantidade de tempo necessária para o profissional de saúde.
Os módulos de ensino do KITE eletrônico são representações visuais infográficas que foram desenvolvidas para fornecer ensino ao paciente relacionado à varfarina e seu gerenciamento.
O quanto os pacientes aprenderam será avaliado usando os questionários de conhecimento validados KIDCLOT. Crianças de 8 anos ou mais com capacidade cognitiva completarão os questionários, se capazes. Os cuidadores preencherão todos os questionários vinculados aos módulos que concluíram.
Os pacientes podem ser inscritos na coorte apropriada com base na decisão do provedor de saúde para o gerenciamento.
- Teste de razão normalizada internacional (INR) de varfarina
- Varfarina com teste de INR em casa
- Transição da varfarina do teste doméstico de INR para o autogerenciamento da varfarina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Easter Ontario
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 021115
- Boston Children's Hospital
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- St. Louis Children's Hospital
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children'Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos e seus cuidadores que estão recebendo tratamento com terapia anticoagulante.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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KIDCLOT O que é um Quiz1 de Anticoagulante
Prazo: inscrição
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Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados aos anticoagulantes
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inscrição
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KIDCLOT O que é um Quiz1 de Anticoagulante
Prazo: 6 meses e 18 meses
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Questionário para avaliar a mudança no conhecimento do paciente sobre conceitos importantes relacionados aos anticoagulantes
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6 meses e 18 meses
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Kidclot Varfarina Questionário 2
Prazo: inscrição
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Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados à varfarina
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inscrição
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Kidclot Varfarina Questionário 2
Prazo: 6 meses e 18 meses
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Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados à varfarina
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6 meses e 18 meses
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Teste KIdclot INR Questionário 3
Prazo: inscrição
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Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados ao teste de INR
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inscrição
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Teste KIdclot INR Questionário 3
Prazo: 6 e 18 meses
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Questionário para avaliar a mudança no conhecimento do paciente sobre conceitos importantes relacionados ao teste de INR
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6 e 18 meses
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Segurança do Kidclot em um anticoagulante Quiz 4
Prazo: inscrição
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Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados à segurança do paciente em uso de anticoagulante
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inscrição
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Segurança do Kidclot em um anticoagulante Quiz 4
Prazo: 6 meses e 18 meses
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Questionário para avaliar a mudança no conhecimento do paciente sobre conceitos importantes relacionados à segurança do paciente em uso de anticoagulante
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6 meses e 18 meses
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Kidclot Home Teste de INR Questionário 5
Prazo: inscrição
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Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados ao teste de INR em casa
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inscrição
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Kidclot Home Teste de INR Questionário 5
Prazo: 6 e 18 meses
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Questionário para avaliar a mudança no conhecimento do paciente sobre conceitos importantes relacionados ao teste doméstico de INR
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6 e 18 meses
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Kidclot Varfarina Autocontrole Questionário 6
Prazo: 6 meses
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Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados ao autogerenciamento da varfarina
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6 meses
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Kidclot Varfarina Autocontrole Questionário 6
Prazo: 18 meses
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Questionário para avaliar a mudança no conhecimento do paciente sobre conceitos importantes relacionados ao autocontrole da varfarina
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preferência do paciente
Prazo: inscrição
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Questionário
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inscrição
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Pontuação de estresse relacionado ao aprendizado STAI-1
Prazo: inscrição
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Pesquisa para avaliar o estresse do paciente em relação ao aprendizado sobre varfarina e seu manejo usando os módulos on-line.
Medida de Calma.-
A pontuação total de 40 com pontuação mais alta indica baixo estresse e um resultado positivo
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inscrição
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Pontuação de estresse relacionado ao aprendizado STAI-1
Prazo: inscrição
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Pesquisa para avaliar o estresse do paciente em relação ao aprendizado sobre varfarina e seu manejo usando os módulos on-line.
Pontuação total de 40.
Medida de preocupação - pontuação total de 40 com pontuação mais baixa indica baixo estresse, indicando um resultado positivo
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inscrição
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Anticoagulação Pediátrica Qualidade de Vida
Prazo: 6
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Escore de qualidade de vida para avaliar o impacto da terapia com varfarina na qualidade de vida relacionada à saúde.
A pontuação mais baixa indica baixo impacto.
A pontuação é uma porcentagem
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6
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Anticoagulação Pediátrica Qualidade de Vida
Prazo: 18 meses
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Escore de qualidade de vida para avaliar qualquer mudança no impacto da terapia com varfarina na qualidade de vida relacionada à saúde.
A pontuação mais baixa indica baixo impacto.
A pontuação é uma porcentagem
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18 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo na faixa terapêutica
Prazo: 18 meses
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Os INRs de tempo estão dentro do intervalo
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18 meses
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Tempo do profissional de saúde associado ao ensino de varfarina
Prazo: inscrição, 6 meses e 18 meses
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Os provedores medirão e relatarão o tempo adicional gasto no ensino do paciente para o manejo da varfarina
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inscrição, 6 meses e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00074672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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