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KIDCLOT Eletrônico Trombose Interativa/Educação em Trombofilia; Uma Iniciativa de Garantia de Qualidade (eKITE)

19 de setembro de 2025 atualizado por: University of Alberta

EKITE: KIDCLOT Eletrônico Trombose Interativa/Educação em Trombofilia; Uma Iniciativa de Garantia de Qualidade

A educação efetiva do paciente melhora a alfabetização e o engajamento em saúde, melhorando assim os resultados de saúde a longo prazo. A alfabetização em saúde é imperativa para tomar decisões de saúde informadas e depende da capacidade de obter, processar e compreender informações de saúde; e é a pedra angular da gestão segura da saúde. É necessário avaliar as iniciativas educacionais para determinar sua eficácia na tradução do conhecimento.

Uma maneira mais eficaz de fornecer educação ao paciente é utilizar a tecnologia de mídia. Os estilos de educação atuais não ensinam os pacientes da melhor maneira, pois não são consistentes com a forma como as pessoas de todas as idades aprendem atualmente (por meio da tecnologia). Além disso, o ensino do paciente ocorre mais comumente durante momentos altamente estressantes, como visitas hospitalares com novos diagnósticos. Os métodos atuais de educação do paciente são caros, dada a quantidade de tempo necessária para o profissional de saúde.

Os módulos de ensino KITE eletrônico são representações visuais infográficas que apresentam informações de forma rápida e clara, integrando palavras e gráficos para contar uma história para revelar informações. As apresentações infográficas são ferramentas que facilitam a aprendizagem autodirigida com informações compreensíveis e acessíveis apresentadas de forma envolvente com o objetivo de melhorar a aprendizagem das crianças e suas famílias. Os pacientes são capazes de aprender em um ritmo consistente com seu estilo de aprendizagem para facilitar o desenvolvimento do conhecimento e a alfabetização em saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Uma maneira mais eficaz de fornecer educação ao paciente é utilizar a tecnologia de mídia. Os estilos de educação atuais não ensinam os pacientes da melhor maneira, pois não são consistentes com a forma como as pessoas de todas as idades aprendem atualmente (por meio da tecnologia). Além disso, o ensino do paciente ocorre mais comumente durante períodos altamente estressantes, como visitas hospitalares com novos diagnósticos. Os métodos atuais de educação do paciente são caros, dada a quantidade de tempo necessária para o profissional de saúde.

Os módulos de ensino do KITE eletrônico são representações visuais infográficas que foram desenvolvidas para fornecer ensino ao paciente relacionado à varfarina e seu gerenciamento.

O quanto os pacientes aprenderam será avaliado usando os questionários de conhecimento validados KIDCLOT. Crianças de 8 anos ou mais com capacidade cognitiva completarão os questionários, se capazes. Os cuidadores preencherão todos os questionários vinculados aos módulos que concluíram.

Os pacientes podem ser inscritos na coorte apropriada com base na decisão do provedor de saúde para o gerenciamento.

  1. Teste de razão normalizada internacional (INR) de varfarina
  2. Varfarina com teste de INR em casa
  3. Transição da varfarina do teste doméstico de INR para o autogerenciamento da varfarina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

248

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Easter Ontario
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 021115
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Children'Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças falantes de inglês e seus cuidadores que iniciam ou requerem terapia anticoagulante contínua.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos e seus cuidadores que estão recebendo tratamento com terapia anticoagulante.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não falam inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
KIDCLOT O que é um Quiz1 de Anticoagulante
Prazo: inscrição
Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados aos anticoagulantes
inscrição
KIDCLOT O que é um Quiz1 de Anticoagulante
Prazo: 6 meses e 18 meses
Questionário para avaliar a mudança no conhecimento do paciente sobre conceitos importantes relacionados aos anticoagulantes
6 meses e 18 meses
Kidclot Varfarina Questionário 2
Prazo: inscrição
Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados à varfarina
inscrição
Kidclot Varfarina Questionário 2
Prazo: 6 meses e 18 meses
Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados à varfarina
6 meses e 18 meses
Teste KIdclot INR Questionário 3
Prazo: inscrição
Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados ao teste de INR
inscrição
Teste KIdclot INR Questionário 3
Prazo: 6 e 18 meses
Questionário para avaliar a mudança no conhecimento do paciente sobre conceitos importantes relacionados ao teste de INR
6 e 18 meses
Segurança do Kidclot em um anticoagulante Quiz 4
Prazo: inscrição
Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados à segurança do paciente em uso de anticoagulante
inscrição
Segurança do Kidclot em um anticoagulante Quiz 4
Prazo: 6 meses e 18 meses
Questionário para avaliar a mudança no conhecimento do paciente sobre conceitos importantes relacionados à segurança do paciente em uso de anticoagulante
6 meses e 18 meses
Kidclot Home Teste de INR Questionário 5
Prazo: inscrição
Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados ao teste de INR em casa
inscrição
Kidclot Home Teste de INR Questionário 5
Prazo: 6 e 18 meses
Questionário para avaliar a mudança no conhecimento do paciente sobre conceitos importantes relacionados ao teste doméstico de INR
6 e 18 meses
Kidclot Varfarina Autocontrole Questionário 6
Prazo: 6 meses
Questionário para avaliar o aprendizado do paciente sobre conceitos importantes relacionados ao autogerenciamento da varfarina
6 meses
Kidclot Varfarina Autocontrole Questionário 6
Prazo: 18 meses
Questionário para avaliar a mudança no conhecimento do paciente sobre conceitos importantes relacionados ao autocontrole da varfarina
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preferência do paciente
Prazo: inscrição
Questionário
inscrição
Pontuação de estresse relacionado ao aprendizado STAI-1
Prazo: inscrição
Pesquisa para avaliar o estresse do paciente em relação ao aprendizado sobre varfarina e seu manejo usando os módulos on-line. Medida de Calma.- A pontuação total de 40 com pontuação mais alta indica baixo estresse e um resultado positivo
inscrição
Pontuação de estresse relacionado ao aprendizado STAI-1
Prazo: inscrição
Pesquisa para avaliar o estresse do paciente em relação ao aprendizado sobre varfarina e seu manejo usando os módulos on-line. Pontuação total de 40. Medida de preocupação - pontuação total de 40 com pontuação mais baixa indica baixo estresse, indicando um resultado positivo
inscrição
Anticoagulação Pediátrica Qualidade de Vida
Prazo: 6
Escore de qualidade de vida para avaliar o impacto da terapia com varfarina na qualidade de vida relacionada à saúde. A pontuação mais baixa indica baixo impacto. A pontuação é uma porcentagem
6
Anticoagulação Pediátrica Qualidade de Vida
Prazo: 18 meses
Escore de qualidade de vida para avaliar qualquer mudança no impacto da terapia com varfarina na qualidade de vida relacionada à saúde. A pontuação mais baixa indica baixo impacto. A pontuação é uma porcentagem
18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo na faixa terapêutica
Prazo: 18 meses
Os INRs de tempo estão dentro do intervalo
18 meses
Tempo do profissional de saúde associado ao ensino de varfarina
Prazo: inscrição, 6 meses e 18 meses
Os provedores medirão e relatarão o tempo adicional gasto no ensino do paciente para o manejo da varfarina
inscrição, 6 meses e 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00074672

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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