- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03910933
Elektroninen KIDCLOT Interactive Tromboosi/Trombofilia koulutus; Laadunvarmistusaloite (eKITE)
EKITE: Electronic KIDCLOT Interactive Tromboosi/Trombofilia Education; Laadunvarmistusaloite
Tehokas potilaskoulutus parantaa terveyslukutaitoa ja sitoutumista, mikä parantaa pitkän aikavälin terveystuloksia. Terveyslukutaito on välttämätöntä tietoon perustuvien terveyspäätösten tekemiseksi, ja se perustuu kykyyn hankkia, käsitellä ja ymmärtää terveystietoa. ja se on turvallisen terveydenhoidon kulmakivi. Koulutusaloitteita on arvioitava niiden tehokkuuden määrittämiseksi tiedon kääntämisessä.
Mediateknologian hyödyntäminen on tehokkaampi tapa tarjota potilaiden koulutusta. Nykyiset koulutustyylit eivät opeta potilaita parhaalla tavalla, koska ne eivät vastaa sitä, miten kaikenikäiset ihmiset tällä hetkellä oppivat (teknologian avulla). Lisäksi potilasopetusta tapahtuu useimmiten erittäin stressaavina aikoina, kuten sairaalakäynnit uusien diagnoosien yhteydessä. Nykyiset potilaiden koulutusmenetelmät ovat kalliita ottaen huomioon terveydenhuollon tarjoajan tarvitseman ajan.
Elektroniset KITE-opetusmoduulit ovat infografisia visuaalisia esityksiä, jotka esittävät tiedot nopeasti ja selkeästi yhdistäen sanoja ja grafiikkaa kertomaan tarinaa paljastaen tietoa. Infografiset esitykset ovat työkaluja, jotka helpottavat itseohjautuvaa oppimista ymmärrettävällä, helposti saatavilla olevalla tiedolla, joka esitetään kiinnostavalla tavalla tavoitteena edistää lasten ja heidän perheidensä oppimista. Potilaat voivat oppia oppimistyylinsä mukaisessa tahdissa tiedon kehittämisen ja terveyslukutaidon edistämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mediateknologian hyödyntäminen on tehokkaampi tapa tarjota potilaiden koulutusta. Nykyiset koulutustyylit eivät opeta potilaita parhaalla tavalla, koska ne eivät vastaa sitä, miten kaikenikäiset ihmiset tällä hetkellä oppivat (teknologian avulla). Lisäksi potilashoitoa esiintyy yleisimmin erittäin stressaavina aikoina, kuten sairaalakäynnit uusien diagnoosien yhteydessä. Nykyiset potilaiden koulutusmenetelmät ovat kalliita ottaen huomioon terveydenhuollon tarjoajan tarvitseman ajan.
Elektroniset KITE-opetusmoduulit ovat infografisia visuaalisia esityksiä, jotka on kehitetty tarjoamaan varfariiniin ja sen hoitoon liittyvää potilasopetusta.
Kuinka paljon potilaat ovat oppineet, arvioidaan käyttämällä KIDCLOTin validoituja tietovisoja. 8-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joilla on kognitiivinen kyky, suorittavat tietokilpailut, jos pystyvät. Omaishoitajat suorittavat kaikki tietokilpailut, jotka liittyvät heidän suorittamiinsa moduuleihin.
Potilaat voidaan kirjata asianmukaiseen kohorttiin terveydenhuollon tarjoajan päätöksen perusteella.
- Varfariinin kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) testaus
- Varfariini kotona INR-testillä
- Varfariinin siirtyminen kodin INR-testauksesta varfariinin itsehoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Easter Ontario
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 021115
- Boston Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children'Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat ja heidän omaishoitajansa, jotka saavat antikoagulanttihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
KIDCLOT Mikä on antikoagulanttivisa1
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Tietovisa arvioida potilaan oppimista tärkeistä antikoagulantteihin liittyvistä käsitteistä
|
ilmoittautuminen
|
KIDCLOT Mikä on antikoagulanttivisa1
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Tietovisa, jolla arvioidaan muutoksia potilaiden tietämyksessä tärkeistä antikoagulantteihin liittyvistä käsitteistä
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Kidclot Warfarin Quiz 2
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Tietokilpailu arvioida potilaan oppimista varfariiniin liittyvistä tärkeistä käsitteistä
|
ilmoittautuminen
|
Kidclot Warfarin Quiz 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Tietokilpailu arvioida potilaan oppimista varfariiniin liittyvistä tärkeistä käsitteistä
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
KIdclot INR -testausvisa 3
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Tietokilpailu arvioida potilaan oppimista tärkeistä INR-testaukseen liittyvistä käsitteistä
|
ilmoittautuminen
|
KIdclot INR -testausvisa 3
Aikaikkuna: 6 ja 18 kuukautta
|
Tietovisa, jolla arvioidaan muutoksia potilaiden tiedossa INR-testaukseen liittyvistä tärkeistä käsitteistä
|
6 ja 18 kuukautta
|
Kidclot-turvallisuus antikoagulanttitietokilpailussa 4
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Tietovisa, jolla arvioidaan potilaiden oppimista antikoagulantin potilasturvallisuuteen liittyvistä tärkeistä käsitteistä
|
ilmoittautuminen
|
Kidclot-turvallisuus antikoagulanttitietokilpailussa 4
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Tietovisa, jolla arvioidaan muutoksia potilaiden tietämyksessä tärkeistä antikoagulantin potilasturvallisuuteen liittyvistä käsitteistä
|
6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Kidclot Home INR -testausvisa 5
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Tietovisa, jolla arvioidaan potilaiden oppimista tärkeistä koti INR-testaukseen liittyvistä käsitteistä
|
ilmoittautuminen
|
Kidclot Home INR -testausvisa 5
Aikaikkuna: 6 ja 18 kuukautta
|
Tietovisa, jolla arvioidaan muutoksia potilaiden tietämyksessä tärkeistä koti INR-testaukseen liittyvistä käsitteistä
|
6 ja 18 kuukautta
|
Kidclot Warfarin Self Management Quiz 6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tietovisa, jolla arvioidaan potilaan Warfarin Self Managementiin liittyvien tärkeiden käsitteiden oppimista
|
6 kuukautta
|
Kidclot Warfarin Self Management Quiz 6
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Tietovisa arvioimaan muutoksia potilaiden tietämyksessä Warfarin Self Managementin tärkeistä käsitteistä
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan mieltymys
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Kyselylomake
|
ilmoittautuminen
|
Stress Around Oppimispisteet STAI-1
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Tutkimus potilaan stressin arvioimiseksi varfariinista ja sen hallinnasta oppimiseen liittyvissä online-moduuleissa.
Rauhallisuuden mitta. -
Kokonaispistemäärä 40:stä korkeammalla pistemäärällä tarkoittaa vähäistä stressiä ja positiivista lopputulosta
|
ilmoittautuminen
|
Stress Around Oppimispisteet STAI-1
Aikaikkuna: ilmoittautuminen
|
Tutkimus potilaan stressin arvioimiseksi varfariinista ja sen hallinnasta oppimiseen liittyvissä online-moduuleissa.
Kokonaispistemäärä 40 pisteestä.
Huolimittaus – Kokonaispistemäärä 40:stä pienemmällä pistemäärällä osoittaa vähäistä stressiä, mikä osoittaa positiivisen lopputuloksen
|
ilmoittautuminen
|
Lasten antikoagulantti elämänlaatu
Aikaikkuna: 6
|
Elämänlaatupisteet varfariinihoidon vaikutuksen arvioimiseksi terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähäistä vaikutusta.
Pisteet ovat prosentteja
|
6
|
Lasten antikoagulantti elämänlaatu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Elämänlaatupisteet, joiden avulla voidaan arvioida muutoksia varfariinihoidon vaikutuksessa terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähäistä vaikutusta.
Pisteet ovat prosentteja
|
18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika terapeuttisella alueella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Aika INR:t ovat vaihteluvälin sisällä
|
18 kuukautta
|
Terveydenhuollon tarjoajan aika, joka liittyy varfariiniopetukseen
Aikaikkuna: ilmoittautuminen, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Palveluntarjoajat mittaavat ja raportoivat ylimääräisen ajan, joka kuluu potilaan opetukseen varfariinin hallintaa varten
|
ilmoittautuminen, 6 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00074672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset potilastietojen hankkiminen
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
University of Illinois at ChicagoValmisHyperglykemia | Hypertensio | Lihavuus | HyperkolesterolemiaYhdysvallat
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenTuntematonLihavuus | Telelääketiede | Bariatrinen kirurgiaAlankomaat
-
University of Maryland, BaltimoreAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisKrooninen sairaus | Vanhemmat aikuiset | PotilasportaalitYhdysvallat
-
University of OttawaValmisMielenterveyshäiriöt | Nuoret | Varhainen puuttuminen | Vertaileva tehokkuustutkimus | Koulutuksen opetussuunnitelma
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitusYhdysvallat
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityValmis