- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03910933
Электронный KIDCLOT Interactive Тромбоз/Тромбофилия Обучение; Инициатива по обеспечению качества (eKITE)
EKITE: Электронный KIDCLOT Interactive Thrombosis/Thrombophilia Education; Инициатива по обеспечению качества
Эффективное обучение пациентов повышает грамотность в вопросах здоровья и вовлеченность, тем самым улучшая долгосрочные результаты в отношении здоровья. Медицинская грамотность необходима для принятия обоснованных решений в отношении здоровья и зависит от способности получать, обрабатывать и понимать информацию о здоровье; и является краеугольным камнем безопасного управления здоровьем. Необходимо оценивать образовательные инициативы, чтобы определить их эффективность в трансляции знаний.
Более эффективным способом обучения пациентов является использование медиатехнологий. Нынешние стили обучения не учат пациентов наилучшим образом, поскольку они не соответствуют тому, как в настоящее время учатся люди всех возрастов (с помощью технологий). Кроме того, обучение пациентов чаще всего происходит в периоды сильного стресса, например, при посещении больницы с новым диагнозом. Существующие методы обучения пациентов являются дорогостоящими, учитывая количество времени, которое требуется поставщику медицинских услуг.
Электронные обучающие модули KITE представляют собой инфографические визуальные представления, которые быстро и четко представляют информацию, объединяя слова и графику, чтобы рассказать историю для раскрытия информации. Инфографические презентации — это инструменты, которые облегчают самостоятельное обучение с помощью понятной и доступной информации, представленной в увлекательной форме, с целью улучшить обучение детей и их семей. Пациенты могут учиться в темпе, соответствующем их стилю обучения, что способствует развитию знаний и грамотности в вопросах здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Более эффективным способом обучения пациентов является использование медиатехнологий. Нынешние стили обучения не учат пациентов наилучшим образом, поскольку они не соответствуют тому, как в настоящее время учатся люди всех возрастов (с помощью технологий). Кроме того, обучение пациентов чаще всего происходит в периоды сильного стресса, например, при посещении больницы с новым диагнозом. Существующие методы обучения пациентов являются дорогостоящими, учитывая количество времени, которое требуется поставщику медицинских услуг.
Электронные учебные модули KITE представляют собой инфографические визуальные представления, которые были разработаны для обучения пациентов, связанных с варфарином и его управлением.
Насколько пациенты научились, будет оцениваться с помощью утвержденных KIDCLOT викторин на знания. Дети в возрасте 8 лет и старше, обладающие когнитивными способностями, по возможности справятся с викториной. Опекуны выполнят все тесты, связанные с модулями, которые они завершили.
Пациенты могут быть включены в соответствующую когорту на основании решения поставщика медицинских услуг для ведения.
- Тестирование международного нормализованного отношения (МНО) варфарина
- Варфарин с домашним тестированием МНО
- Переход варфарина от домашнего тестирования МНО к самостоятельному лечению варфарином.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
- Children's Hospital of Easter Ontario
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 021115
- Boston Children's Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Children'Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты и их опекуны, получающие антикоагулянтную терапию.
Критерий исключения:
- Пациенты, не говорящие по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
KIDCLOT Что такое тест на антикоагулянты1
Временное ограничение: зачисление
|
Викторина для оценки усвоения пациентом важных понятий, связанных с антикоагулянтами
|
зачисление
|
|
KIDCLOT Что такое тест на антикоагулянты1
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев
|
Викторина для оценки изменений в знаниях пациентов о важных понятиях, связанных с антикоагулянтами
|
6 месяцев и 18 месяцев
|
|
Кидклот Варфарин Викторина 2
Временное ограничение: зачисление
|
Викторина для оценки усвоения пациентом важных понятий, связанных с варфарином
|
зачисление
|
|
Кидклот Варфарин Викторина 2
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев
|
Викторина для оценки усвоения пациентом важных понятий, связанных с варфарином
|
6 месяцев и 18 месяцев
|
|
Тестирование INR KIdclot Викторина 3
Временное ограничение: зачисление
|
Викторина для оценки усвоения пациентом важных понятий, связанных с тестированием МНО
|
зачисление
|
|
Тестирование INR KIdclot Викторина 3
Временное ограничение: 6 и 18 месяцев
|
Викторина для оценки изменений в знаниях пациентов о важных концепциях, связанных с тестированием МНО
|
6 и 18 месяцев
|
|
Безопасность Kidclot при приеме антикоагулянта Викторина 4
Временное ограничение: зачисление
|
Викторина для оценки усвоения пациентом важных концепций, связанных с безопасностью пациента при приеме антикоагулянта.
|
зачисление
|
|
Безопасность Kidclot при приеме антикоагулянта Викторина 4
Временное ограничение: 6 месяцев и 18 месяцев
|
Викторина для оценки изменений в знаниях пациентов о важных концепциях, связанных с безопасностью пациентов при приеме антикоагулянтов.
|
6 месяцев и 18 месяцев
|
|
Kidclot Домашнее тестирование МНО Викторина 5
Временное ограничение: зачисление
|
Викторина для оценки усвоения пациентом важных понятий, связанных с домашним тестированием МНО.
|
зачисление
|
|
Kidclot Домашнее тестирование МНО Викторина 5
Временное ограничение: 6 и 18 месяцев
|
Викторина для оценки изменений в знаниях пациентов о важных концепциях, связанных с тестированием МНО в домашних условиях.
|
6 и 18 месяцев
|
|
Kidclot Warfarin Тест на самоуправление 6
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Викторина для оценки усвоения пациентом важных концепций, связанных с самоконтролем варфарина
|
6 месяцев
|
|
Kidclot Warfarin Тест на самоуправление 6
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Тест для оценки изменений в знаниях пациентов о важных концепциях, связанных с самоконтролем варфарина
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтение пациента
Временное ограничение: зачисление
|
Анкета
|
зачисление
|
|
Оценка стресса в процессе обучения STAI-1
Временное ограничение: зачисление
|
Опрос для оценки стресса пациентов, связанного с изучением варфарина и его лечения, с использованием онлайн-модулей.
Мера спокойствия.-
Общий балл из 40 с более высоким баллом указывает на низкий уровень стресса и положительный результат
|
зачисление
|
|
Оценка стресса в процессе обучения STAI-1
Временное ограничение: зачисление
|
Опрос для оценки стресса пациентов, связанного с изучением варфарина и его лечения, с использованием онлайн-модулей.
Общий балл из 40.
Мера беспокойства — общий балл из 40, при этом более низкий балл указывает на низкий уровень стресса, что указывает на положительный результат.
|
зачисление
|
|
Детская антикоагулянтная терапия Качество жизни
Временное ограничение: 6
|
Оценка качества жизни для оценки влияния терапии варфарином на качество жизни, связанное со здоровьем.
Более низкий балл указывает на слабое воздействие.
Оценка в процентах
|
6
|
|
Детская антикоагулянтная терапия Качество жизни
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка качества жизни для оценки любых изменений влияния терапии варфарином на качество жизни, связанное со здоровьем.
Более низкий балл указывает на слабое воздействие.
Оценка в процентах
|
18 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в терапевтическом диапазоне
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Время INR находится в пределах допустимого диапазона
|
18 месяцев
|
|
Время медицинского работника, связанное с обучением варфарину
Временное ограничение: зачисление, 6 месяцев и 18 месяцев
|
Поставщики будут измерять и сообщать о дополнительном времени, затраченном на обучение пациентов лечению варфарином.
|
зачисление, 6 месяцев и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00074672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .