- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03910933
Elektronisk KIDCLOT Interaktiv Trombose/Trombofili Uddannelse; Et kvalitetssikringsinitiativ (eKITE)
EKITE: Elektronisk KIDCLOT Interactive Trombose/Trombophilia Education; Et kvalitetssikringsinitiativ
Effektiv patientuddannelse forbedrer sundhedskompetence og engagement og forbedrer dermed langsigtede sundhedsresultater. Sundhedsfærdigheder er afgørende for at træffe informerede sundhedsbeslutninger og er afhængig af evnen til at indhente, behandle og forstå sundhedsoplysninger; og er hjørnestenen i sikker sundhedsledelse. Det er nødvendigt at evaluere uddannelsesinitiativer for at bestemme deres effektivitet i videnoversættelse.
En mere effektiv måde at give patientuddannelse på er at bruge medieteknologi. Nuværende uddannelsesstile underviser ikke patienter på den bedste måde, da de ikke er i overensstemmelse med, hvordan mennesker i alle aldre i øjeblikket lærer (gennem teknologi). Derudover forekommer patientundervisning oftest i meget stressende tider som hospitalsbesøg med nye diagnoser. Nuværende patientuddannelsesmetoder er dyre i betragtning af mængden af lægetid, der kræves.
Elektroniske KITE-undervisningsmoduler er infografiske visuelle repræsentationer, der præsenterer information hurtigt og klart, og integrerer ord og grafik for at fortælle en historie for at afsløre information. Infografiske præsentationer er værktøjer, der letter selvstyret læring med forståelig, tilgængelig information præsenteret på en engagerende måde med det formål at forbedre læring for børn og deres familier. Patienter er i stand til at lære i et tempo, der stemmer overens med deres læringsstil, for at lette vidensudvikling og sundhedskompetence.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En mere effektiv måde at give patientuddannelse på er at bruge medieteknologi. Nuværende uddannelsesstile underviser ikke patienter på den bedste måde, da de ikke er i overensstemmelse med, hvordan mennesker i alle aldre i øjeblikket lærer (gennem teknologi). Derudover forekommer patientundervisning oftest i meget stressende tider som hospitalsbesøg med nye diagnoser. Nuværende patientuddannelsesmetoder er dyre i betragtning af mængden af lægetid, der kræves.
Elektroniske KITE-undervisningsmoduler er infografiske visuelle repræsentationer, der er udviklet til at give patientundervisning relateret til warfarin og dets håndtering.
Hvor meget patienter har lært, vil blive vurderet ved hjælp af de KIDCLOT-validerede vidensquizzer. Børn på 8 år og ældre med kognitiv kapacitet vil gennemføre quizzerne, hvis de er i stand. Pårørende vil fuldføre alle quizzer forbundet med de moduler, de har gennemført.
Patienter kan blive indskrevet i den passende kohorte baseret på sundhedsudbyderens beslutning til behandling.
- Warfarin International Normalized Ratio (INR) test
- Warfarin med hjemme-INR-test
- Warfarin-overgang fra hjemme-INR-test til selvstyring af warfarin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Easter Ontario
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 021115
- Boston Children's Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Texas Children'Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter og deres pårørende, der modtager behandling med antikoagulerende terapi.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KIDCLOT Hvad er en antikoagulant-quiz1
Tidsramme: indskrivning
|
Quiz for at vurdere patientens indlæring af vigtige begreber relateret til antikoagulantia
|
indskrivning
|
|
KIDCLOT Hvad er en antikoagulant-quiz1
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder
|
Quiz for at vurdere ændringer i patientens viden om vigtige begreber relateret til antikoagulantia
|
6 måneder og 18 måneder
|
|
Kidclot Warfarin Quiz 2
Tidsramme: indskrivning
|
Quiz for at vurdere patientens indlæring af vigtige begreber relateret til warfarin
|
indskrivning
|
|
Kidclot Warfarin Quiz 2
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder
|
Quiz for at vurdere patientens indlæring af vigtige begreber relateret til warfarin
|
6 måneder og 18 måneder
|
|
KIdclot INR test Quiz 3
Tidsramme: indskrivning
|
Quiz for at vurdere patientens indlæring af vigtige begreber relateret til INR-test
|
indskrivning
|
|
KIdclot INR test Quiz 3
Tidsramme: 6 og 18 måneder
|
Quiz for at vurdere ændringer i patientens viden om vigtige begreber relateret til INR-test
|
6 og 18 måneder
|
|
Kidclot sikkerhed på en antikoagulant Quiz 4
Tidsramme: indskrivning
|
Quiz for at vurdere patientens indlæring af vigtige begreber relateret til patientsikkerhed på et antikoagulant
|
indskrivning
|
|
Kidclot sikkerhed på en antikoagulant Quiz 4
Tidsramme: 6 måneder og 18 måneder
|
Quiz for at vurdere ændringer i patientens viden om vigtige begreber relateret til patientsikkerhed på et antikoagulant
|
6 måneder og 18 måneder
|
|
Kidclot Home INR test Quiz 5
Tidsramme: indskrivning
|
Quiz for at vurdere patientens indlæring af vigtige begreber relateret til hjemme-INR-test
|
indskrivning
|
|
Kidclot Home INR test Quiz 5
Tidsramme: 6 og 18 måneder
|
Quiz for at vurdere ændringer i patientens viden om vigtige begreber relateret til hjemme-INR-test
|
6 og 18 måneder
|
|
Kidclot Warfarin Self Management Quiz 6
Tidsramme: 6 måneder
|
Quiz for at vurdere patientens indlæring af vigtige begreber relateret til Warfarin Self Management
|
6 måneder
|
|
Kidclot Warfarin Self Management Quiz 6
Tidsramme: 18 måneder
|
Quiz for at vurdere ændringer i patientens viden om vigtige begreber relateret til Warfarin Self Management
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient præference
Tidsramme: indskrivning
|
Spørgeskema
|
indskrivning
|
|
Stress omkring læring Score STAI-1
Tidsramme: indskrivning
|
Undersøgelse for at vurdere patientens stress omkring at lære om warfarin og dets håndtering ved hjælp af online-modulerne.
Mål for ro.-
Samlet score ud af 40 med højere score indikerer lav stress og et positivt resultat
|
indskrivning
|
|
Stress omkring læring Score STAI-1
Tidsramme: indskrivning
|
Undersøgelse for at vurdere patientens stress omkring at lære om warfarin og dets håndtering ved hjælp af online-modulerne.
Samlet score ud af 40.
Mål for bekymring - Samlet score ud af 40 med lavere score indikerer lav stress, hvilket indikerer et positivt resultat
|
indskrivning
|
|
Pædiatrisk Antikoagulation Livskvalitet
Tidsramme: 6
|
Livskvalitetsscore for at vurdere virkningen af warfarinbehandling på sundhedsrelateret livskvalitet.
Lavere score indikerer lav effekt.
Score er en procentdel
|
6
|
|
Pædiatrisk Antikoagulation Livskvalitet
Tidsramme: 18 måneder
|
Livskvalitetsscore for at vurdere enhver ændring i virkningen af warfarinbehandling på sundhedsrelateret livskvalitet.
Lavere score indikerer lav effekt.
Score er en procentdel
|
18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid i terapeutisk rækkevidde
Tidsramme: 18 måneder
|
Tid INR'er er inden for rækkevidde
|
18 måneder
|
|
Sundhedsplejerske tid forbundet med warfarin undervisning
Tidsramme: indskrivning, 6 måneder og 18 måneder
|
Udbydere vil måle og rapportere den ekstra tid, der bruges på at give patientundervisning til warfarinbehandling
|
indskrivning, 6 måneder og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00074672
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med at lære patientoplysninger
-
Kathleen O'ConnellUniversity of MichiganAfsluttetUrinblære, overaktiv | Urininkontinens, UrgeForenede Stater
-
Servicio Canario de SaludHospital Universitario de Canarias; Fundación Canaria de Investigación... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlidgigt | HofteartroseSpanien
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA); National Center for Advancing Translational...AfsluttetHyperglykæmi | Forhøjet blodtryk | Fedme | HyperkolesterolæmiForenede Stater
-
Cardiff UniversityWales Fertility Institute, Swansea Bay University Healthboard, Wales, UK og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of Maryland, BaltimoreAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetKronisk sygdom | Ældre voksne | PatientportalerForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of OttawaAfsluttetPsykiske lidelser | Teenagere | Tidlig indsats | Sammenlignende effektivitetsforskning | Uddannelsespensum
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenUkendtFedme | Telemedicin | Bariatrisk kirurgiHolland