- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03910933
Elektroniczna interaktywna edukacja w zakresie zakrzepicy/trombofilii KIDCLOT; Inicjatywa zapewnienia jakości (eKITE)
EKITE: Elektroniczna interaktywna edukacja w zakresie zakrzepicy/trombofilii KIDCLOT; Inicjatywa zapewnienia jakości
Skuteczna edukacja pacjentów poprawia wiedzę na temat zdrowia i zaangażowanie, poprawiając w ten sposób długoterminowe wyniki zdrowotne. Wiedza na temat zdrowia jest niezbędna do podejmowania świadomych decyzji zdrowotnych i opiera się na zdolności do uzyskiwania, przetwarzania i rozumienia informacji zdrowotnych; i jest podstawą bezpiecznego zarządzania zdrowiem. Konieczna jest ocena inicjatyw edukacyjnych, aby określić ich skuteczność w tłumaczeniu wiedzy.
Skuteczniejszym sposobem edukacji pacjentów jest wykorzystanie technologii medialnych. Obecne style edukacji nie uczą pacjentów w najlepszy sposób, ponieważ nie są spójne z tym, jak obecnie uczą się ludzie w każdym wieku (poprzez technologię). Ponadto nauczanie pacjenta najczęściej ma miejsce w bardzo stresujących okresach, takich jak wizyty w szpitalu z nowymi diagnozami. Obecne metody edukacyjne pacjentów są kosztowne, biorąc pod uwagę ilość czasu wymaganego przez pracownika służby zdrowia.
Elektroniczne moduły dydaktyczne KITE to infograficzne reprezentacje wizualne, które szybko i wyraźnie przedstawiają informacje, łącząc słowa i grafikę, aby opowiedzieć historię w celu ujawnienia informacji. Prezentacje infograficzne to narzędzia, które ułatwiają samodzielną naukę dzięki zrozumiałym, dostępnym informacjom przedstawionym w angażujący sposób w celu usprawnienia procesu uczenia się dzieci i ich rodzin. Pacjenci są w stanie uczyć się w tempie zgodnym z ich stylem uczenia się, aby ułatwić rozwój wiedzy i umiejętności zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczniejszym sposobem edukacji pacjentów jest wykorzystanie technologii medialnych. Obecne style edukacji nie uczą pacjentów w najlepszy sposób, ponieważ nie są spójne z tym, jak obecnie uczą się ludzie w każdym wieku (poprzez technologię). Ponadto nauczanie pacjenta najczęściej ma miejsce w bardzo stresujących momentach, takich jak wizyty w szpitalu z nowymi diagnozami. Obecne metody edukacyjne pacjentów są kosztowne, biorąc pod uwagę ilość czasu wymaganego przez pracownika służby zdrowia.
Elektroniczne moduły nauczania KITE to infografiki wizualne, które zostały opracowane w celu zapewnienia pacjentom nauczania związanego z warfaryną i jej zarządzaniem.
To, ile pacjenci się nauczyli, zostanie ocenione za pomocą zweryfikowanych quizów wiedzy KIDCLOT. Dzieci w wieku 8 lat i starsze, które mają zdolności poznawcze, będą wypełniać quizy, jeśli będą w stanie. Opiekunowie wypełnią wszystkie quizy powiązane z modułami, które ukończyli.
Pacjenci mogą zostać włączeni do odpowiedniej kohorty na podstawie decyzji dostawcy opieki zdrowotnej dotyczącej zarządzania.
- Badanie międzynarodowego znormalizowanego współczynnika (INR) warfaryny
- Warfaryna z domowym testem INR
- Przejście warfaryny z domowych testów INR do samodzielnego zarządzania warfaryną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children'S Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Easter Ontario
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 021115
- Boston Children's Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Texas Children'Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni i ich opiekunowie, którzy otrzymują leczenie przeciwzakrzepowe.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieanglojęzyczni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
KIDCLOT Co to jest antykoagulant Quiz1
Ramy czasowe: zapisy
|
Quiz oceniający naukę pacjenta w zakresie ważnych pojęć związanych z antykoagulantami
|
zapisy
|
|
KIDCLOT Co to jest antykoagulant Quiz1
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Quiz oceniający zmiany w wiedzy pacjentów na temat ważnych pojęć związanych z antykoagulantami
|
6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Kidclot Warfaryna Quiz 2
Ramy czasowe: zapisy
|
Quiz oceniający przyswajanie przez pacjenta ważnych pojęć związanych z warfaryną
|
zapisy
|
|
Kidclot Warfaryna Quiz 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Quiz oceniający przyswajanie przez pacjenta ważnych pojęć związanych z warfaryną
|
6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Test KIdclot INR Quiz 3
Ramy czasowe: zapisy
|
Quiz oceniający przyswajanie przez pacjenta ważnych pojęć związanych z badaniem INR
|
zapisy
|
|
Test KIdclot INR Quiz 3
Ramy czasowe: 6 i 18 miesięcy
|
Quiz oceniający zmiany w wiedzy pacjentów na temat ważnych pojęć związanych z badaniem INR
|
6 i 18 miesięcy
|
|
Bezpieczeństwo Kidclot na antykoagulantze Quiz 4
Ramy czasowe: zapisy
|
Quiz oceniający przyswajanie przez pacjenta ważnych pojęć związanych z bezpieczeństwem pacjenta na antykoagulantach
|
zapisy
|
|
Bezpieczeństwo Kidclot na antykoagulantze Quiz 4
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Quiz mający na celu ocenę zmian w wiedzy pacjentów na temat ważnych pojęć związanych z bezpieczeństwem pacjentów stosujących antykoagulanty
|
6 miesięcy i 18 miesięcy
|
|
Kidclot Domowe badanie INR Quiz 5
Ramy czasowe: zapisy
|
Quiz oceniający przyswajanie przez pacjenta ważnych pojęć związanych z testowaniem INR w domu
|
zapisy
|
|
Kidclot Domowe badanie INR Quiz 5
Ramy czasowe: 6 i 18 miesięcy
|
Quiz mający na celu ocenę zmian w wiedzy pacjentów na temat ważnych pojęć związanych z domowym testowaniem INR
|
6 i 18 miesięcy
|
|
Kidclot Warfaryna Quiz o samodzielnym zarządzaniu 6
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Quiz oceniający naukę pacjenta w zakresie ważnych pojęć związanych z samodzielnym zarządzaniem warfaryną
|
6 miesięcy
|
|
Kidclot Warfaryna Quiz o samodzielnym zarządzaniu 6
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Quiz mający na celu ocenę zmian w wiedzy pacjentów na temat ważnych pojęć związanych z samodzielnym zarządzaniem warfaryną
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje pacjenta
Ramy czasowe: zapisy
|
Kwestionariusz
|
zapisy
|
|
Stres związany z nauką Wynik STAI-1
Ramy czasowe: zapisy
|
Ankieta mająca na celu ocenę stresu pacjenta związanego z nauką o warfarynie i jej leczeniu za pomocą modułów on-line.
Miara spokoju.-
Łączny wynik na 40 z wyższym wynikiem wskazuje na niski poziom stresu i pozytywny wynik
|
zapisy
|
|
Stres związany z nauką Wynik STAI-1
Ramy czasowe: zapisy
|
Ankieta mająca na celu ocenę stresu pacjenta związanego z nauką o warfarynie i jej leczeniu za pomocą modułów on-line.
Łączny wynik na 40.
Miara zmartwień — całkowity wynik na 40 z niższym wynikiem wskazuje na niski poziom stresu, co wskazuje na pozytywny wynik
|
zapisy
|
|
Jakość życia pediatrycznej antykoagulacji
Ramy czasowe: 6
|
Ocena jakości życia w celu oceny wpływu terapii warfaryną na jakość życia związaną ze zdrowiem.
Niższy wynik wskazuje na niski wpływ.
Wynik to procent
|
6
|
|
Jakość życia pediatrycznej antykoagulacji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocena jakości życia w celu oceny wszelkich zmian we wpływie leczenia warfaryną na jakość życia związaną ze zdrowiem.
Niższy wynik wskazuje na niski wpływ.
Wynik to procent
|
18 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas w zakresie terapeutycznym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Czas INR mieści się w zakresie
|
18 miesięcy
|
|
Czas pracownika służby zdrowia związany z nauczaniem warfaryny
Ramy czasowe: rejestracja, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Dostawcy będą mierzyć i zgłaszać dodatkowy czas poświęcony na nauczanie pacjentów w zakresie zarządzania warfaryną
|
rejestracja, 6 miesięcy i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00074672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .