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Electronic KIDCLOT Istruzione interattiva sulla trombosi/trombofilia; Un'iniziativa per la garanzia della qualità (eKITE)

19 settembre 2025 aggiornato da: University of Alberta

EKITE: Electronic KIDCLOT Interactive Thrombosis/Thrombophilia Education; Un'iniziativa per la garanzia della qualità

Un'efficace educazione del paziente migliora l'alfabetizzazione sanitaria e l'impegno, migliorando così i risultati di salute a lungo termine. L'alfabetizzazione sanitaria è indispensabile per prendere decisioni sanitarie informate e si basa sulla capacità di ottenere, elaborare e comprendere le informazioni sanitarie; ed è la pietra angolare della gestione sanitaria sicura. È necessario valutare le iniziative educative per determinare la loro efficacia nella traduzione della conoscenza.

Un modo più efficace per fornire l'educazione del paziente è utilizzare la tecnologia dei media. Gli attuali stili educativi non insegnano ai pazienti nel modo migliore in quanto non sono coerenti con il modo in cui le persone di tutte le età apprendono attualmente (attraverso la tecnologia). Inoltre, l'insegnamento al paziente si verifica più comunemente durante periodi altamente stressanti come le visite in ospedale con nuove diagnosi. Gli attuali metodi educativi per i pazienti sono costosi data la quantità di tempo richiesta dagli operatori sanitari.

I moduli didattici elettronici KITE sono rappresentazioni visive infografiche che presentano informazioni in modo rapido e chiaro, integrando parole e grafica per raccontare una storia per rivelare informazioni. Le presentazioni infografiche sono strumenti che facilitano l'apprendimento autodiretto con informazioni comprensibili e accessibili presentate in modo coinvolgente con l'obiettivo di migliorare l'apprendimento per i bambini e le loro famiglie. I pazienti sono in grado di apprendere a un ritmo coerente con il loro stile di apprendimento per facilitare lo sviluppo delle conoscenze e l'alfabetizzazione sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un modo più efficace per fornire l'educazione del paziente è utilizzare la tecnologia dei media. Gli attuali stili educativi non insegnano ai pazienti nel modo migliore in quanto non sono coerenti con il modo in cui le persone di tutte le età apprendono attualmente (attraverso la tecnologia). Inoltre, le visite ai pazienti si verificano più comunemente durante periodi altamente stressanti come le visite in ospedale con nuove diagnosi. Gli attuali metodi educativi per i pazienti sono costosi data la quantità di tempo richiesta dagli operatori sanitari.

I moduli didattici elettronici KITE sono rappresentazioni visive infografiche che sono state sviluppate per fornire al paziente l'insegnamento relativo al warfarin e alla sua gestione.

Quanto i pazienti hanno imparato sarà valutato utilizzando i quiz sulla conoscenza convalidati da KIDCLOT. I bambini di età pari o superiore a 8 anni per avere capacità cognitive completeranno i quiz se in grado. Gli operatori sanitari completeranno tutti i quiz collegati ai moduli che hanno completato.

I pazienti possono essere arruolati nella coorte appropriata in base alla decisione dell'operatore sanitario per la gestione.

  1. Test del rapporto internazionale normalizzato (INR) del warfarin
  2. Warfarin con test INR domiciliare
  3. Passaggio del warfarin dal test domiciliare dell'INR all'autogestione del warfarin.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

248

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Stollery Children's Hospital
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Easter Ontario
  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 021115
        • Boston Children's Hospital
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • St. Louis Children's Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Children'Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di lingua inglese e loro caregiver che iniziano o richiedono una terapia anticoagulante in corso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici e loro caregivers in trattamento con terapia anticoagulante.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
KIDCLOT Che cos'è un quiz sugli anticoagulanti1
Lasso di tempo: iscrizione
Quiz per valutare l'apprendimento del paziente di concetti importanti relativi agli anticoagulanti
iscrizione
KIDCLOT Che cos'è un quiz sugli anticoagulanti1
Lasso di tempo: 6 mesi e 18 mesi
Quiz per valutare il cambiamento nella conoscenza del paziente di concetti importanti relativi agli anticoagulanti
6 mesi e 18 mesi
Kidclot Warfarin Quiz 2
Lasso di tempo: iscrizione
Quiz per valutare l'apprendimento da parte del paziente di concetti importanti relativi al warfarin
iscrizione
Kidclot Warfarin Quiz 2
Lasso di tempo: 6 mesi e 18 mesi
Quiz per valutare l'apprendimento da parte del paziente di concetti importanti relativi al warfarin
6 mesi e 18 mesi
Quiz test KIdclot INR 3
Lasso di tempo: iscrizione
Quiz per valutare l'apprendimento da parte del paziente di concetti importanti relativi al test INR
iscrizione
Quiz test KIdclot INR 3
Lasso di tempo: 6 e 18 mesi
Quiz per valutare il cambiamento nella conoscenza del paziente di concetti importanti relativi al test INR
6 e 18 mesi
Sicurezza del capretto su un anticoagulante Quiz 4
Lasso di tempo: iscrizione
Quiz per valutare l'apprendimento del paziente di importanti concetti relativi alla sicurezza del paziente su un anticoagulante
iscrizione
Sicurezza del capretto su un anticoagulante Quiz 4
Lasso di tempo: 6 mesi e 18 mesi
Quiz per valutare il cambiamento nella conoscenza del paziente di importanti concetti relativi alla sicurezza del paziente su un anticoagulante
6 mesi e 18 mesi
Test Kidclot Home INR Quiz 5
Lasso di tempo: iscrizione
Quiz per valutare l'apprendimento da parte del paziente di concetti importanti relativi al test INR domiciliare
iscrizione
Test Kidclot Home INR Quiz 5
Lasso di tempo: 6 e 18 mesi
Quiz per valutare il cambiamento nella conoscenza del paziente di concetti importanti relativi al test INR domiciliare
6 e 18 mesi
Kidclot Warfarin Self Management Quiz 6
Lasso di tempo: 6 mesi
Quiz per valutare l'apprendimento da parte del paziente di importanti concetti relativi al Warfarin Self Management
6 mesi
Kidclot Warfarin Self Management Quiz 6
Lasso di tempo: 18 mesi
Quiz per valutare il cambiamento nella conoscenza del paziente di importanti concetti relativi al Warfarin Self Management
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenza del paziente
Lasso di tempo: iscrizione
Questionario
iscrizione
Stress intorno all'apprendimento Punteggio STAI-1
Lasso di tempo: iscrizione
Indagine per valutare lo stress del paziente in relazione all'apprendimento del warfarin e della sua gestione utilizzando i moduli online. Misura della calma.- Il punteggio totale su 40 con punteggio più alto indica un basso stress e un risultato positivo
iscrizione
Stress intorno all'apprendimento Punteggio STAI-1
Lasso di tempo: iscrizione
Indagine per valutare lo stress del paziente in relazione all'apprendimento del warfarin e della sua gestione utilizzando i moduli online. Punteggio totale su 40. Misura della preoccupazione: il punteggio totale su 40 con punteggio inferiore indica uno stress basso che indica un risultato positivo
iscrizione
Anticoagulazione pediatrica Qualità della vita
Lasso di tempo: 6
Punteggio della qualità della vita per valutare l'impatto della terapia con warfarin sulla qualità della vita correlata alla salute. Un punteggio basso indica un basso impatto. Il punteggio è una percentuale
6
Anticoagulazione pediatrica Qualità della vita
Lasso di tempo: 18 mesi
Punteggio della qualità della vita per valutare qualsiasi cambiamento nell'impatto della terapia con warfarin sulla qualità della vita correlata alla salute. Un punteggio basso indica un basso impatto. Il punteggio è una percentuale
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo in Range terapeutico
Lasso di tempo: 18 mesi
Gli INR temporali rientrano nell'intervallo
18 mesi
Tempo dell'operatore sanitario associato all'insegnamento del warfarin
Lasso di tempo: iscrizione, 6 mesi e 18 mesi
Gli operatori misureranno e riporteranno il tempo aggiuntivo impiegato per insegnare ai pazienti la gestione del warfarin
iscrizione, 6 mesi e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00074672

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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