- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03910933
Elektronická KIDCLOT Interaktivní výuka o trombóze/trombofilii; Iniciativa pro zajištění kvality (eKITE)
EKITE: Electronic KIDCLOT Interactive Trombosis/Thrombophilia Education; Iniciativa pro zajištění kvality
Efektivní vzdělávání pacientů zlepšuje zdravotní gramotnost a zapojení, a tím zlepšuje dlouhodobé zdravotní výsledky. Zdravotní gramotnost je nezbytná pro přijímání informovaných zdravotních rozhodnutí a opírá se o schopnost získat, zpracovat a porozumět zdravotním informacím; a je základním kamenem bezpečného řízení zdraví. Je nutné vyhodnotit vzdělávací iniciativy, aby se určila jejich účinnost při překladu znalostí.
Efektivnějším způsobem vzdělávání pacientů je využití mediálních technologií. Současné vzdělávací styly neučí pacienty tím nejlepším způsobem, protože nejsou v souladu s tím, jak se lidé všech věkových kategorií v současnosti učí (prostřednictvím technologií). K výuce pacientů navíc nejčastěji dochází ve vysoce stresujících dobách, jako jsou návštěvy nemocnice s novými diagnózami. Současné metody vzdělávání pacientů jsou nákladné vzhledem k množství času, který poskytovatel zdravotní péče vyžaduje.
Výukové moduly Electronic KITE jsou infografické vizuální reprezentace, které prezentují informace rychle a jasně, integrují slova a grafiku, aby vyprávěly příběh a odhalovaly informace. Infografické prezentace jsou nástroje, které usnadňují samořízené učení se srozumitelnými, přístupnými informacemi prezentovanými poutavým způsobem s cílem zlepšit učení pro děti a jejich rodiny. Pacienti jsou schopni se učit tempem, které odpovídá jejich stylu učení, což usnadňuje rozvoj znalostí a zdravotní gramotnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Efektivnějším způsobem vzdělávání pacientů je využití mediálních technologií. Současné vzdělávací styly neučí pacienty tím nejlepším způsobem, protože nejsou v souladu s tím, jak se lidé všech věkových kategorií v současnosti učí (prostřednictvím technologií). Kromě toho ke kontaktu s pacienty nejčastěji dochází během vysoce stresujících období, jako jsou návštěvy nemocnice s novými diagnózami. Současné metody vzdělávání pacientů jsou nákladné vzhledem k množství času, který poskytovatel zdravotní péče vyžaduje.
Elektronické výukové moduly KITE jsou infografické vizuální reprezentace, které byly vyvinuty pro poskytování výuky pacientům souvisejícím s warfarinem a jeho léčbou.
To, kolik se pacienti naučili, bude hodnoceno pomocí ověřených znalostních kvízů KIDCLOT. Děti ve věku 8 let a starší, které mají kognitivní kapacitu, vyplní kvízy, pokud mohou. Pečovatelé vyplní všechny kvízy spojené s moduly, které dokončili.
Pacienti mohou být zařazeni do příslušné kohorty na základě rozhodnutí poskytovatele zdravotní péče pro management.
- Testování mezinárodního normalizovaného poměru warfarinu (INR).
- Warfarin s domácím testováním INR
- Přechod warfarinu z domácího testování INR k vlastní léčbě warfarinem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Easter Ontario
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 021115
- Boston Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Texas Children'Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti a jejich ošetřovatelé, kteří jsou léčeni antikoagulační terapií.
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící pacienti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
KIDCLOT Co je to antikoagulační kvíz1
Časové okno: zápis
|
Kvíz k posouzení toho, jak se pacient učí důležitým konceptům souvisejícím s antikoagulancii
|
zápis
|
KIDCLOT Co je to antikoagulační kvíz1
Časové okno: 6 měsíců a 18 měsíců
|
Kvíz k posouzení změn ve znalostech pacientů o důležitých konceptech souvisejících s antikoagulancii
|
6 měsíců a 18 měsíců
|
Kidclot Warfarin Quiz 2
Časové okno: zápis
|
Kvíz k posouzení toho, jak se pacient učí důležitým konceptům souvisejícím s warfarinem
|
zápis
|
Kidclot Warfarin Quiz 2
Časové okno: 6 měsíců a 18 měsíců
|
Kvíz k posouzení toho, jak se pacient učí důležitým konceptům souvisejícím s warfarinem
|
6 měsíců a 18 měsíců
|
Testovací kvíz KIdclot INR 3
Časové okno: zápis
|
Kvíz k posouzení, jak se pacient učí důležitým konceptům souvisejícím s testováním INR
|
zápis
|
Testovací kvíz KIdclot INR 3
Časové okno: 6 a 18 měsíců
|
Kvíz k posouzení změny ve znalostech pacienta o důležitých konceptech souvisejících s testováním INR
|
6 a 18 měsíců
|
Bezpečnost dětských sraženin na antikoagulačním testu 4
Časové okno: zápis
|
Kvíz k posouzení toho, jak se pacient učí důležitým pojmům souvisejícím s bezpečností pacienta na antikoagulancii
|
zápis
|
Bezpečnost dětských sraženin na antikoagulačním testu 4
Časové okno: 6 měsíců a 18 měsíců
|
Kvíz k posouzení změny ve znalostech pacienta o důležitých konceptech souvisejících s bezpečností pacienta na antikoagulancii
|
6 měsíců a 18 měsíců
|
Kidclot Home Testování INR Kvíz 5
Časové okno: zápis
|
Kvíz k posouzení, jak se pacient učí důležitým konceptům souvisejícím s domácím testováním INR
|
zápis
|
Kidclot Home Testování INR Kvíz 5
Časové okno: 6 a 18 měsíců
|
Kvíz k posouzení změn ve znalostech pacientů o důležitých konceptech souvisejících s domácím testováním INR
|
6 a 18 měsíců
|
Kidclot Warfarin Self Management Quiz 6
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvíz k posouzení, jak se pacient učí důležitým konceptům souvisejícím s Warfarin Self Management
|
6 měsíců
|
Kidclot Warfarin Self Management Quiz 6
Časové okno: 18 měsíců
|
Kvíz k posouzení změn ve znalostech pacientů o důležitých konceptech souvisejících s Warfarin Self Management
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Preference pacienta
Časové okno: zápis
|
Dotazník
|
zápis
|
Stres kolem učení skóre STAI-1
Časové okno: zápis
|
Průzkum k posouzení stresu pacientů při učení o warfarinu a jeho léčbě pomocí on-line modulů.
Míra klidu.-
Celkové skóre ze 40 s vyšším skóre ukazuje na nízký stres a pozitivní výsledek
|
zápis
|
Stres kolem učení skóre STAI-1
Časové okno: zápis
|
Průzkum k posouzení stresu pacientů při učení o warfarinu a jeho léčbě pomocí on-line modulů.
Celkové skóre ze 40.
Míra starostí – celkové skóre ze 40 s nižším skóre ukazuje na nízký stres, což znamená pozitivní výsledek
|
zápis
|
Pediatrická antikoagulační kvalita života
Časové okno: 6
|
Skóre kvality života k posouzení dopadu léčby warfarinem na kvalitu života související se zdravím.
Nižší skóre znamená nízký dopad.
Skóre je procento
|
6
|
Pediatrická antikoagulační kvalita života
Časové okno: 18 měsíců
|
Skóre kvality života k posouzení jakékoli změny dopadu léčby warfarinem na kvalitu života související se zdravím.
Nižší skóre znamená nízký dopad.
Skóre je procento
|
18 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas v terapeutickém rozmezí
Časové okno: 18 měsíců
|
Časové INR jsou v dosahu
|
18 měsíců
|
Čas poskytovatele zdravotní péče spojený s výukou warfarinu
Časové okno: zápis, 6 měsíců a 18 měsíců
|
Poskytovatelé budou měřit a vykazovat dodatečný čas strávený poskytováním výuky pacientů pro léčbu warfarinem
|
zápis, 6 měsíců a 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00074672
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na získávání informací o pacientovi
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University Health Network, TorontoJewish General Hospital; Lakeridge Health Corporation; Red Deer Regional Hospital...DokončenoMrtvice | DysfagieKanada
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenNeznámýObezita | Telemedicína | Bariatrické chirurgieHolandsko
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciZatím nenabírámeGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoSchizofrenní spektrum a další psychotické poruchySpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationDokončenoPacienti na jednotce lékařské intenzivní péče (MICU). | Pacienti na onkologickém odděleníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy