- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03910933
Elektronische KIDCLOT Interaktive Aufklärung über Thrombose/Thrombophilie; Eine Initiative zur Qualitätssicherung (eKITE)
EKITE: Electronic KIDCLOT Interactive Thrombosis/Thrombophilia Education; Eine Initiative zur Qualitätssicherung
Eine effektive Patientenaufklärung verbessert die Gesundheitskompetenz und das Engagement und verbessert so die langfristigen Gesundheitsergebnisse. Gesundheitskompetenz ist unerlässlich, um fundierte Gesundheitsentscheidungen zu treffen, und beruht auf der Fähigkeit, Gesundheitsinformationen zu erhalten, zu verarbeiten und zu verstehen; und ist der Eckpfeiler eines sicheren Gesundheitsmanagements. Es ist notwendig, Bildungsinitiativen zu bewerten, um ihre Wirksamkeit bei der Wissensübersetzung zu bestimmen.
Eine effektivere Art der Patientenaufklärung ist der Einsatz von Medientechnologie. Gegenwärtige Bildungsstile unterrichten Patienten nicht optimal, da sie nicht mit der Art und Weise übereinstimmen, wie Menschen aller Altersgruppen derzeit (durch Technologie) lernen. Darüber hinaus findet die Patientenaufklärung am häufigsten in sehr stressigen Zeiten wie Krankenhausbesuchen mit neuen Diagnosen statt. Gegenwärtige Patientenaufklärungsmethoden sind kostspielig angesichts der Zeit, die Gesundheitsdienstleister benötigen.
Elektronische KITE-Lehrmodule sind infografische visuelle Darstellungen, die Informationen schnell und klar präsentieren und Wörter und Grafiken integrieren, um eine Geschichte zu erzählen und Informationen zu enthüllen. Infografik-Präsentationen sind Werkzeuge, die das selbstgesteuerte Lernen mit verständlichen, zugänglichen Informationen erleichtern, die auf ansprechende Weise präsentiert werden, mit dem Ziel, das Lernen für Kinder und ihre Familien zu verbessern. Die Patienten sind in der Lage, in einem Tempo zu lernen, das ihrem Lernstil entspricht, um die Wissensentwicklung und die Gesundheitskompetenz zu fördern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine effektivere Art der Patientenaufklärung ist der Einsatz von Medientechnologie. Gegenwärtige Bildungsstile unterrichten Patienten nicht optimal, da sie nicht mit der Art und Weise übereinstimmen, wie Menschen aller Altersgruppen derzeit (durch Technologie) lernen. Darüber hinaus findet Patienteaching am häufigsten in sehr stressigen Zeiten wie Krankenhausbesuchen mit neuen Diagnosen statt. Gegenwärtige Patientenaufklärungsmethoden sind kostspielig angesichts der Zeit, die Gesundheitsdienstleister benötigen.
Elektronische KITE-Lehrmodule sind infografische visuelle Darstellungen, die entwickelt wurden, um Patientenunterricht in Bezug auf Warfarin und sein Management zu bieten.
Wie viel die Patienten gelernt haben, wird mit den von KIDCLOT validierten Wissenstests bewertet. Kinder ab 8 Jahren, die über kognitive Fähigkeiten verfügen, werden die Quizze absolvieren, wenn sie dazu in der Lage sind. Betreuer werden alle Quizze absolvieren, die mit den von ihnen abgeschlossenen Modulen verknüpft sind.
Patienten können basierend auf der Entscheidung des Gesundheitsdienstleisters für das Management in die entsprechende Kohorte aufgenommen werden.
- Warfarin International Normalized Ratio (INR)-Test
- Warfarin mit INR-Test zu Hause
- Warfarin-Übergang von INR-Heimtests zu Warfarin-Selbstmanagement.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Easter Ontario
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 021115
- Boston Children's Hospital
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Texas Children'Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten und ihre Betreuer, die eine Behandlung mit Antikoagulanzien erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Patienten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
KIDCLOT Was ist ein Antikoagulans-Quiz1
Zeitfenster: Einschreibung
|
Quiz, um das Erlernen wichtiger Konzepte im Zusammenhang mit Antikoagulanzien durch den Patienten zu bewerten
|
Einschreibung
|
KIDCLOT Was ist ein Antikoagulans-Quiz1
Zeitfenster: 6 Monate und 18 Monate
|
Quiz zur Bewertung des Wissensstands der Patienten zu wichtigen Konzepten im Zusammenhang mit Antikoagulanzien
|
6 Monate und 18 Monate
|
Kidclot Warfarin-Quiz 2
Zeitfenster: Einschreibung
|
Quiz zur Bewertung des geduldigen Lernens wichtiger Konzepte im Zusammenhang mit Warfarin
|
Einschreibung
|
Kidclot Warfarin-Quiz 2
Zeitfenster: 6 Monate und 18 Monate
|
Quiz zur Bewertung des geduldigen Lernens wichtiger Konzepte im Zusammenhang mit Warfarin
|
6 Monate und 18 Monate
|
KIdclot INR-Test Quiz 3
Zeitfenster: Einschreibung
|
Quiz zur Bewertung des Patientenlernens wichtiger Konzepte im Zusammenhang mit INR-Tests
|
Einschreibung
|
KIdclot INR-Test Quiz 3
Zeitfenster: 6 und 18 Monate
|
Quiz zur Bewertung der Veränderung des Patientenwissens über wichtige Konzepte im Zusammenhang mit INR-Tests
|
6 und 18 Monate
|
Kidclon Sicherheit bei einem Antikoagulans Quiz 4
Zeitfenster: Einschreibung
|
Quiz zur Bewertung des Patientenlernens wichtiger Konzepte im Zusammenhang mit der Patientensicherheit bei einem Antikoagulans
|
Einschreibung
|
Kidclon Sicherheit bei einem Antikoagulans Quiz 4
Zeitfenster: 6 Monate und 18 Monate
|
Quiz zur Bewertung der Veränderung des Patientenwissens über wichtige Konzepte im Zusammenhang mit der Patientensicherheit bei einem Antikoagulans
|
6 Monate und 18 Monate
|
Kidclot Home INR-Test Quiz 5
Zeitfenster: Einschreibung
|
Quiz zur Bewertung des Patientenlernens wichtiger Konzepte im Zusammenhang mit INR-Tests zu Hause
|
Einschreibung
|
Kidclot Home INR-Test Quiz 5
Zeitfenster: 6 und 18 Monate
|
Quiz zur Bewertung der Veränderung des Patientenwissens über wichtige Konzepte im Zusammenhang mit INR-Tests zu Hause
|
6 und 18 Monate
|
Kidclot Warfarin Selbstmanagement-Quiz 6
Zeitfenster: 6 Monate
|
Quiz zur Bewertung des Patientenlernens wichtiger Konzepte im Zusammenhang mit Warfarin Self Management
|
6 Monate
|
Kidclot Warfarin Selbstmanagement-Quiz 6
Zeitfenster: 18 Monate
|
Quiz zur Bewertung der Veränderung des Patientenwissens über wichtige Konzepte im Zusammenhang mit Warfarin Self Management
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Patientenpräferenz
Zeitfenster: Einschreibung
|
Fragebogen
|
Einschreibung
|
Stress um das Lernen Score STAI-1
Zeitfenster: Einschreibung
|
Umfrage zur Bewertung des Patientenstresses rund um das Erlernen von Warfarin und seiner Behandlung mithilfe der Online-Module.
Maß der Ruhe.-
Die Gesamtpunktzahl von 40 mit einer höheren Punktzahl weist auf geringen Stress und ein positives Ergebnis hin
|
Einschreibung
|
Stress um das Lernen Score STAI-1
Zeitfenster: Einschreibung
|
Umfrage zur Bewertung des Patientenstresses rund um das Erlernen von Warfarin und seiner Behandlung mithilfe der Online-Module.
Gesamtpunktzahl von 40.
Maß der Sorge – Gesamtpunktzahl von 40 mit niedrigerer Punktzahl zeigt geringen Stress an, was auf ein positives Ergebnis hindeutet
|
Einschreibung
|
Pädiatrische Antikoagulation Lebensqualität
Zeitfenster: 6
|
Lebensqualitäts-Score zur Bewertung der Auswirkungen der Warfarin-Therapie auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine geringe Auswirkung hin.
Die Punktzahl ist ein Prozentsatz
|
6
|
Pädiatrische Antikoagulation Lebensqualität
Zeitfenster: 18 Monate
|
Lebensqualitäts-Score, um jede Änderung der Auswirkungen der Warfarin-Therapie auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu bewerten.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine geringe Auswirkung hin.
Die Punktzahl ist ein Prozentsatz
|
18 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit im therapeutischen Bereich
Zeitfenster: 18 Monate
|
Zeit INRs sind innerhalb des Bereichs
|
18 Monate
|
Zeit des Gesundheitsdienstleisters im Zusammenhang mit der Warfarin-Lehre
Zeitfenster: Einschreibung, 6 Monate und 18 Monate
|
Die Anbieter messen und berichten die zusätzliche Zeit, die für die Bereitstellung von Patientenschulungen für das Warfarin-Management aufgewendet wird
|
Einschreibung, 6 Monate und 18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00074672
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur E-Learning-Patienteninformationen
-
University of Illinois at ChicagoAbgeschlossenHyperglykämie | Hypertonie | Fettleibigkeit | HypercholesterinämieVereinigte Staaten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Abgeschlossen
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten
-
University of Maryland, BaltimoreAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AbgeschlossenChronische Erkrankung | Ältere Erwachsene | PatientenportaleVereinigte Staaten
-
University of OttawaAbgeschlossenPsychische Störungen | Jugendliche | Frühintervention | Vergleichende Wirksamkeitsforschung | Bildungslehrplan
-
Guangzhou Blood CenterAbgeschlossen
-
Hospital Clinic of BarcelonaAbgeschlossen
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungKinderkrebs | ÜberlebenVereinigte Staaten
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)AbgeschlossenGesunder FreiwilligerVereinigte Staaten
-
University Hospital, ToulouseRekrutierung