- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03910933
Elektronisch KIDCLOT Interactieve voorlichting over trombose/trombofilie; Een kwaliteitsborgingsinitiatief (eKITE)
EKITE: Elektronisch KIDCLOT Interactieve voorlichting over trombose/trombofilie; Een kwaliteitsborgingsinitiatief
Effectieve patiëntenvoorlichting verbetert de gezondheidsvaardigheden en -betrokkenheid en verbetert zo de gezondheidsresultaten op de lange termijn. Gezondheidsgeletterdheid is noodzakelijk om weloverwogen gezondheidsbeslissingen te nemen en is afhankelijk van het vermogen om gezondheidsinformatie te verkrijgen, te verwerken en te begrijpen; en is de hoeksteen van veilig gezondheidsmanagement. Het is noodzakelijk om educatieve initiatieven te evalueren om hun effectiviteit in kennisvertaling te bepalen.
Een effectievere manier om patiëntenvoorlichting te geven, is het gebruik van mediatechnologie. De huidige onderwijsstijlen leren patiënten niet op de beste manier, omdat ze niet consistent zijn met hoe mensen van alle leeftijden momenteel leren (door middel van technologie). Bovendien vindt het leren van patiënten het meest plaats tijdens zeer stressvolle tijden, zoals ziekenhuisbezoeken met nieuwe diagnoses. De huidige voorlichtingsmethoden voor patiënten zijn kostbaar gezien de hoeveelheid tijd die de zorgverlener nodig heeft.
Elektronische KITE-lesmodules zijn infographic visuele weergaven die informatie snel en duidelijk presenteren, waarbij woorden en afbeeldingen worden geïntegreerd om een verhaal te vertellen om informatie te onthullen. Infographic-presentaties zijn hulpmiddelen die zelfgestuurd leren mogelijk maken met begrijpelijke, toegankelijke informatie die op een boeiende manier wordt gepresenteerd met als doel het leren voor kinderen en hun gezinnen te verbeteren. Patiënten kunnen leren in een tempo dat overeenkomt met hun leerstijl om kennisontwikkeling en gezondheidsvaardigheden te vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een effectievere manier om patiëntenvoorlichting te geven, is het gebruik van mediatechnologie. De huidige onderwijsstijlen leren patiënten niet op de beste manier, omdat ze niet consistent zijn met hoe mensen van alle leeftijden momenteel leren (door middel van technologie). Bovendien komt patienteaching het vaakst voor tijdens zeer stressvolle tijden, zoals ziekenhuisbezoeken met nieuwe diagnoses. De huidige voorlichtingsmethoden voor patiënten zijn kostbaar gezien de hoeveelheid tijd die de zorgverlener nodig heeft.
Elektronische KITE-lesmodules zijn infographic visuele representaties die zijn ontwikkeld om patiënten les te geven met betrekking tot warfarine en het beheer ervan.
Hoeveel patiënten hebben geleerd, wordt beoordeeld met behulp van de door KIDCLOT gevalideerde kennisquizzen. Kinderen van 8 jaar en ouder die cognitieve capaciteit hebben, zullen de quizzen voltooien als ze daartoe in staat zijn. Zorgverleners zullen alle quizzen voltooien die gekoppeld zijn aan de modules die ze hebben voltooid.
Patiënten kunnen worden ingeschreven in het juiste cohort op basis van de beslissing van de zorgverlener voor het management.
- Warfarine internationale genormaliseerde ratio (INR) testen
- Warfarine met INR-test thuis
- Warfarine-overgang van INR-testen thuis naar zelfmanagement met warfarine.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Stollery Children's Hospital
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Easter Ontario
-
-
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 021115
- Boston Children's Hospital
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- St. Louis Children's Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Texas Children'Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pediatrische patiënten en hun verzorgers die worden behandeld met antistollingstherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KIDCLOT Wat is een antistollingsquiz1
Tijdsspanne: inschrijving
|
Quiz om het leren van patiënten over belangrijke concepten met betrekking tot anticoagulantia te beoordelen
|
inschrijving
|
|
KIDCLOT Wat is een antistollingsquiz1
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden
|
Quiz om de verandering in de kennis van patiënten over belangrijke concepten met betrekking tot anticoagulantia te beoordelen
|
6 maanden en 18 maanden
|
|
Kidclot Warfarine Quiz 2
Tijdsspanne: inschrijving
|
Quiz om het leren van patiënten over belangrijke concepten met betrekking tot warfarine te beoordelen
|
inschrijving
|
|
Kidclot Warfarine Quiz 2
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden
|
Quiz om het leren van patiënten over belangrijke concepten met betrekking tot warfarine te beoordelen
|
6 maanden en 18 maanden
|
|
KIDclot INR testen Quiz 3
Tijdsspanne: inschrijving
|
Quiz om het leren van patiënten over belangrijke concepten met betrekking tot INR-testen te beoordelen
|
inschrijving
|
|
KIDclot INR testen Quiz 3
Tijdsspanne: 6 en 18 maanden
|
Quiz om de verandering in de kennis van de patiënt over belangrijke concepten met betrekking tot INR-testen te beoordelen
|
6 en 18 maanden
|
|
Kidclot-veiligheid op een antistollingsmiddel Quiz 4
Tijdsspanne: inschrijving
|
Quiz om het leren van patiënten over belangrijke concepten met betrekking tot patiëntveiligheid op een antistollingsmiddel te beoordelen
|
inschrijving
|
|
Kidclot-veiligheid op een antistollingsmiddel Quiz 4
Tijdsspanne: 6 maanden en 18 maanden
|
Quiz om de verandering in de kennis van patiënten over belangrijke concepten met betrekking tot patiëntveiligheid op een antistollingsmiddel te beoordelen
|
6 maanden en 18 maanden
|
|
Kidclot Home INR-test Quiz 5
Tijdsspanne: inschrijving
|
Quiz om het leren van patiënten over belangrijke concepten met betrekking tot INR-testen thuis te beoordelen
|
inschrijving
|
|
Kidclot Home INR-test Quiz 5
Tijdsspanne: 6 en 18 maanden
|
Quiz om de verandering in de kennis van patiënten over belangrijke concepten met betrekking tot INR-testen thuis te beoordelen
|
6 en 18 maanden
|
|
Kidclot Warfarine Zelfmanagementquiz 6
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Quiz om het leren van patiënten over belangrijke concepten met betrekking tot Warfarine Self Management te beoordelen
|
6 maanden
|
|
Kidclot Warfarine Zelfmanagementquiz 6
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Quiz om de verandering in de kennis van de patiënt over belangrijke concepten met betrekking tot Warfarine Self Management te beoordelen
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeur van de patiënt
Tijdsspanne: inschrijving
|
Vragenlijst
|
inschrijving
|
|
Stress rond leren Score STAI-1
Tijdsspanne: inschrijving
|
Enquête om de stress van patiënten te beoordelen rond het leren over warfarine en het beheer ervan met behulp van de online modules.
Maatregel van kalmte.-
Totale score van 40 met een hogere score duidt op weinig stress en een positief resultaat
|
inschrijving
|
|
Stress rond leren Score STAI-1
Tijdsspanne: inschrijving
|
Enquête om de stress van patiënten te beoordelen rond het leren over warfarine en het beheer ervan met behulp van de online modules.
Totaalscore op 40.
Maatstaf van zorgen - Totale score van 40 met een lagere score duidt op weinig stress, wat wijst op een positief resultaat
|
inschrijving
|
|
Pediatrische antistolling Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6
|
Kwaliteit van leven-score om de impact van warfarinetherapie op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
Een lagere score geeft een lage impact aan.
Score is een percentage
|
6
|
|
Pediatrische antistolling Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Kwaliteit van leven-score om elke verandering in de impact van warfarinetherapie op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
Een lagere score geeft een lage impact aan.
Score is een percentage
|
18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd in therapeutisch bereik
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Tijd dat INR's binnen bereik zijn
|
18 maanden
|
|
Tijd van de zorgverlener in verband met het onderwijzen van warfarine
Tijdsspanne: inschrijving, 6 maanden en 18 maanden
|
Aanbieders zullen de extra tijd meten en rapporteren die wordt besteed aan het geven van voorlichting aan patiënten over het beheer van warfarine
|
inschrijving, 6 maanden en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mary Bauman, MN, Stollery Children's Hospital, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00074672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .