预测急性大血管闭塞患者血管内治疗后出血和结局的生物标志物
2019年4月14日 更新者：Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University
生物标志物的主要目的是预测急性缺血性卒中患者血管内治疗后的出血转化 (HT)。
该研究分为三个主要部分。 在第一部分，研究人员建议在急性缺血性中风和健康对照中进行血栓切除术后的患者登记。 分别分析血管内治疗患者和对照组（之前和之后）的血清生物标志物水平。
在第二部分，HT 在颅脑计算机断层扫描和/或 MRI 治疗后进行了评估和分类，如果与神经功能恶化相关，则被视为症状性 HT (sHT)。
在第三部分，研究人员旨在证明生物标志物的水平可以显着预测接受血运重建的中风患者的 HT 和结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Beijing、中国
- Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100069
- Xuan Wu Hospital，Capital Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
急性缺血性中风患者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 有急性缺血性中风的临床诊断
- NIHSS（美国国立卫生研究院卒中量表）得分为 6 分或以上；
- 计划接受动脉内 (IA) 治疗急性半球中风；
- 适合静脉阿替普酶的患者应接受静脉阿替普酶；
- CTA、MRA或DSA证实的颅内远端颈内动脉、中（M1/M2）、前（A1/A2）大脑动脉、椎动脉、基底动脉或大脑后动脉颅内动脉闭塞；
- 在症状出现后 24 小时内开始动脉内治疗；
- 已提供知情同意书。
排除标准：
- 在符合条件的中风之前患有任何导致改良 Rankin 量表评分为 3 或更高的既往疾病；
- 在治疗时患有已知的传染病、炎症或肿瘤疾病且无法获得血液样本的患者；
- 怀孕了。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血管内治疗组
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机械取栓和/或抽吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出血性转化
大体时间：24 至 72 小时
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出血性转化通过通常在手术后 24 至 72 小时进行的计算机断层扫描来诊断。有症状的颅内出血被定义为神经功能恶化（NIHSS 评分增加 4 分或更多）和影像学研究中颅内出血的证据。
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24 至 72 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改良兰金量表
大体时间：90天
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该量表测量功能结果，评分范围为 0（无症状）至 6（死亡）。2 年时改良 Rankin 量表的评分（0 或 1 [优秀结果]，0 至 2 [良好结果，表明功能独立性]，以及 0 到 3 [有利的结果]）。
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年4月16日
初级完成 (预期的)
2019年10月31日
研究完成 (预期的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月14日
首次发布 (实际的)
2019年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月14日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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