Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers om bloedingen en uitkomsten na endovasculaire behandeling te voorspellen bij patiënten met acute occlusie van grote bloedvaten

14 april 2019 bijgewerkt door: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Het belangrijkste doel van de biomarkers om hemorragische transformatie (HT) te voorspellen na endovasculaire behandeling bij patiënten met acute ischemische beroerte.

De studie heeft drie hoofdonderdelen. Tijdens het eerste deel stellen de onderzoekers voor om een ​​rekrutering uit te voeren van patiënten na trombectomie bij acute ischemische beroerte en gezonde controles. Serumbiomarkerniveaus werden geanalyseerd (voor en na) respectievelijk patiënten en controles met endovasculaire behandeling.

Tijdens het tweede deel werd HT geëvalueerd en geclassificeerd op craniale computertomografie en/of MRI na de behandeling en werd het beschouwd als symptomatische HT (sHT) indien geassocieerd met neurologische achteruitgang.

Tijdens het derde deel willen de onderzoekers aantonen dat het niveau van biomarkers significant HT en uitkomsten kan voorspellen bij patiënten met een beroerte die revascularisatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100069
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een acute ischemische beroerte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder zijn;
  2. een klinische diagnose van acute ischemische beroerte hebben
  3. een score van 6 of meer punten op de NIHSS (de National Institutes of Health Stroke Scale);
  4. gepland zijn om intra-arteriële (IA) therapie te ondergaan voor acute hemisferische beroerte;
  5. patiënten die in aanmerking komen voor IV alteplase moeten IV alteplase krijgen;
  6. Intracraniale arteriële occlusie van de distale intracraniale halsslagader, middelste (M1/M2), voorste (A1/A2) hersenslagader, vertebrale slagader, basilaire slagader of achterste hersenslagader, aangetoond met CTA, MRA of DSA;
  7. begin met intra-arteriële therapie binnen 24 uur na aanvang van de symptomen;
  8. geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  1. een reeds bestaande ziekte hebben die resulteert in een gemodificeerde Rankin Scale Score van 3 of hoger voorafgaand aan de kwalificerende beroerte;
  2. patiënten met bekende infectieuze, inflammatoire of neoplastische ziekten op het moment van de behandeling en het niet beschikbaar zijn van bloedmonsters;
  3. zijn zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
endovasculaire behandelgroep
Apparaat: Endovasculaire behandeling
Mechanische trombectomie en/of aspiratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemorragische transformatie
Tijdsspanne: 24 tot 72 uur
Hemorragische transformatie werd gediagnosticeerd door computertomografische scans die gewoonlijk 24 tot 72 uur na de procedure werden uitgevoerd. Symptomatische intracraniale bloeding werd gedefinieerd als neurologische verslechtering (een toename van 4 of meer punten in de score op de NIHSS) en bewijs van intracraniale bloeding bij beeldvormingsonderzoeken.
24 tot 72 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 90 dagen
deze schaal meet de functionele uitkomst, met scores variërend van 0 (geen symptomen) tot 6 (dood). onafhankelijkheid], en 0 tot 3 [gunstige uitkomst]).
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Capital Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

16 april 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-033

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Endovasculaire behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren