Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery k predikci krvácení a výsledků po endovaskulární léčbě u pacientů s akutní okluzí velkých cév

14. dubna 2019 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Hlavním cílem biomarkerů je predikce hemoragické transformace (HT) po endovaskulární léčbě u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Studie má tři hlavní části. V první části výzkumníci navrhují provést zařazení pacientů po trombektomii do akutního ischemického iktu a zdravých kontrol. Hladiny biomarkerů v séru byly analyzovány (před a po) u pacientů s endovaskulární léčbou au kontrol.

Během druhé části byla HT hodnocena a klasifikována na kraniální počítačové tomografii a/nebo MRI po léčbě a byla považována za symptomatickou HT (sHT), pokud byla spojena s neurologickým zhoršením.

Během třetí části se výzkumníci zaměřují na prokázání úrovně biomarkerů, které mohou významně předpovídat HT a výsledky u pacientů s cévní mozkovou příhodou podstupujících revaskularizaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100069
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. být starší 18 let;
  2. mají klinickou diagnózu akutní ischemické cévní mozkové příhody
  3. skóre 6 nebo více bodů na stupnici NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale);
  4. být naplánován na intraarteriální (IA) terapii akutní hemisférické mozkové příhody;
  5. pacienti způsobilí pro IV alteplázu by měli dostávat IV alteplázu;
  6. Intrakraniální arteriální okluze distální intrakraniální karotidy, střední (M1/M2), přední (A1/A2) mozkové arterie, vertebrální arterie, bazilární arterie nebo zadní mozkové arterie, prokázané pomocí CTA, MRA nebo DSA;
  7. zahájit intraarteriální terapii do 24 hodin od nástupu příznaků;
  8. poskytli informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. mít jakékoli již existující onemocnění, které má za následek modifikované skóre Rankinovy ​​stupnice 3 nebo vyšší před kvalifikační mrtvicí;
  2. pacienti se známými infekčními, zánětlivými nebo neoplastickými onemocněními v době léčby a nedostupností krevních vzorků;
  3. jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina endovaskulární léčby
Přístroj: Endovaskulární léčba
Mechanická trombektomie a/nebo aspirace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoragická transformace
Časové okno: 24 až 72 hodin
Hemoragická transformace byla diagnostikována pomocí počítačového tomografického skenování obvykle prováděného 24 až 72 hodin po výkonu. Symptomatické intrakraniální krvácení bylo definováno jako neurologické zhoršení (zvýšení o 4 nebo více bodů ve skóre na NIHSS) a důkaz intrakraniálního krvácení na zobrazovacích studiích.
24 až 72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 90 dní
tato škála měří funkční výsledek se skóre v rozmezí od 0 (žádné příznaky) do 6 (úmrtí). nezávislost] a 0 až 3 [příznivý výsledek]).
90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-033

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit