Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkører for å forutsi blødning og utfall etter endovaskulær behandling hos pasienter med akutt okklusjon av store kar

14. april 2019 oppdatert av: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Hovedmålet med biomarkørene er å forutsi hemorragisk transformasjon (HT) etter endovaskulær behandling hos pasienter med akutt iskemisk slag.

Studiet har tre hoveddeler. Under den første delen foreslår etterforskerne å gjennomføre en registrering av pasienter etter trombektomi i akutt iskemisk slag og friske kontroller. Nivåer av biomarkører i serum ble analysert (før og etter) henholdsvis pasienter og kontroller med endovaskulær behandling.

I løpet av den andre delen ble HT evaluert og klassifisert på kranial computertomografi og/eller MR etter behandling og ble ansett som symptomatisk HT (sHT) hvis assosiert med nevrologisk forverring.

I løpet av den tredje delen tar etterforskerne sikte på å demonstrere nivået av biomarkører kan signifikant forutsi HT og utfall hos slagpasienter som gjennomgår revaskularisering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Luhe Hospital, Capital Medical University
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100069
        • Xuan Wu Hospital，Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt iskemisk slag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være 18 år eller eldre;
  2. har en klinisk diagnose av akutt iskemisk hjerneslag
  3. en poengsum på 6 eller flere poeng på NIHSS (National Institutes of Health Stroke Scale);
  4. planlegges å gjennomgå intraarteriell (IA) terapi for akutt hemisfærisk hjerneslag;
  5. pasienter som er kvalifisert for IV alteplase bør få IV alteplase;
  6. Intrakraniell arteriell okklusjon av den distale intrakranielle halspulsåren, midtre (M1/M2), fremre (A1/A2) cerebral arterie, vertebral arterie, basilar arterie eller posterior cerebral arterie, demonstrert med CTA, MRA eller DSA;
  7. begynne intraarteriell terapi innen 24 timer etter symptomdebut;
  8. har gitt informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. har en eksisterende sykdom som resulterer i en modifisert Rankin Scale Score på 3 eller høyere før det kvalifiserende slaget;
  2. pasienter med kjente smittsomme, inflammatoriske eller neoplastiske sykdommer på behandlingstidspunktet og manglende tilgjengelighet av blodprøver;
  3. er gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
endovaskulær behandlingsgruppe
Enhet: Endovaskulær behandling
Mekanisk trombektomi og/eller aspirasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemorragisk transformasjon
Tidsramme: 24 til 72 timer
Hemorragisk transformasjon ble diagnostisert ved computertomografiske skanninger vanligvis utført 24 til 72 timer etter prosedyren. Symptomatisk intrakraniell blødning ble definert som nevrologisk forverring (en økning på 4 eller flere poeng i skåren på NIHSS) og bevis for intrakraniell blødning på bildestudier.
24 til 72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 90 dager
denne skalaen måler funksjonelt utfall, med skårer fra 0 (ingen symptomer) til 6 (død). skårer av den modifiserte Rankin-skalaen ved 2 år (0 eller 1 [utmerket resultat], 0 til 2 [godt utfall, som indikerer funksjonelt resultat uavhengighet], og 0 til 3 [gunstig utfall]).
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

16. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-033

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endovaskulær behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere