减轻枪支暴力受害者的创伤后压力症状
2022年4月13日 更新者：Yale University
减轻枪支暴力受害者的创伤后压力症状：
检验以下假设：在使用创伤意识和缓解工具 (START) 进行个体干预后，成年枪支暴力受害者的创伤后压力症状会有所减轻。
研究概览
详细说明
为应对枪伤幸存者缺乏针对性的心理健康干预，为来自遭受持续和持续创伤的社区的患者开发了创伤意识和缓解筛查和工具 (START)。
它包括六个筛选问题，这些问题改编自经过验证的初级保健 PTSD 筛选，[30] 来自焦点小组、调查和对暴力受害者，特别是男孩和有色人种青年的深入访谈。
在为期一个月的随访中，START 已被证明可有效减轻 PTSD 症状，但尚未专门针对最近受伤的枪支暴力受害者进行试点，也未在随机对照试验设计中进行测试。
更好地了解该工具和其他类似工具在暴力犯罪受害者中用于缓解创伤后应激症状和预防创伤后应激障碍的效用，将有助于为枪支暴力受害者预防创伤后应激障碍的大量文献，同时解决这个社区的一个主要需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 枪伤幸存者到急诊室就诊和/或入院接受暴力预防和外展计划 (VPOP) 的资格。
排除标准：
- 严重颅脑外伤患者
- 18岁以下儿童
- 患者否则无法给予同意
- 非英语患者
- 性侵犯的受害者
- 有严重精神疾病史的患者和/或已经接受有执照的专业人员治疗精神疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：开始治疗
随机分配到治疗组的参与者将接受如上所述的 START 干预以及 VPOP 工作人员的常规护理
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创伤意识和缓解筛查和工具 (START) 是为来自遭受持续和持续创伤的社区的患者开发的。
它包括六个筛选问题，这些问题改编自经过验证的初级保健 PTSD 筛选，[30] 以及来自焦点小组、调查和对暴力受害者的深入访谈的输入。
完整的 START 干预需要 30-45 分钟的结构化对话，结束时参与者对创伤症状有了更好的理解，并现场指导了一套旨在减轻 PTSD 症状的技术。
根据他们的筛查结果，将向参与者提供最多四种技术来缓解他们的症状
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ACTIVE_COMPARATOR：护理标准
那些随机分配到对照组的人将接受常规的创伤后应激障碍筛查和转介门诊服务（如果有必要）以及 VPOP 工作人员的常规护理。
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如果有必要，筛查 PTSD 和转诊门诊服务，以及暴力预防和外展计划 (VPOP) 工作人员的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍评估
大体时间：基线
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创伤后应激障碍检查表 - 民用版 (PCL-C)
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基线
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PTSD 评估测试分数的变化
大体时间：12周
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创伤后应激障碍清单 - 民用版 (PCL-C) 相对于对照组，PCL-C 评分下降大于或等于 5 分。
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12周
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更改 PTSD 评估测试分数
大体时间：6个月
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创伤后应激障碍清单 - 民用版 (PCL-C) 相对于对照组，PCL-C 评分下降大于或等于 5 分。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Dodington, MD、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月11日
首次发布 (实际的)
2019年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月13日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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