Soulagement des symptômes de stress post-traumatique pour les victimes de violence armée
13 avril 2022 mis à jour par: Yale University
Soulagement des symptômes de stress post-traumatique pour les victimes de violence armée :
Tester l'hypothèse selon laquelle les adultes victimes de violence armée auront une diminution des symptômes de stress post-traumatique après une intervention au niveau individuel avec le dépistage et l'outil de sensibilisation et de soulagement des traumatismes (START).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
En réponse au manque d'intervention ciblée en santé mentale pour les survivants de blessures par balle, le dépistage et l'outil de sensibilisation et de soulagement des traumatismes (START) a été développé pour les patients issus de communautés souffrant de traumatismes soutenus et persistants.
Il se compose de six questions de dépistage adaptées du dépistage du SSPT en soins primaires validé[30], avec la contribution de groupes de discussion, d'enquêtes et d'entretiens approfondis avec des victimes de violence et en particulier des garçons et des jeunes hommes de couleur.
START s'est avéré efficace pour réduire les symptômes du SSPT au cours d'un suivi d'un mois, mais il n'a pas été spécifiquement testé sur des victimes récemment blessées de violence armée et n'a pas non plus été testé dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé.
Une meilleure compréhension de l'utilité de cet outil et d'autres similaires chez les victimes de crimes violents pour le soulagement des symptômes de stress post-traumatique et la prévention du SSPT contribuerait à l'ensemble de la littérature sur la prévention du SSPT chez les victimes de violence armée tout en abordant simultanément un besoin majeur dans cette communauté.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Yale New Haven Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Survivants d'une blessure par balle se présentant aux urgences et/ou admis en tant que patients hospitalisés qui sont éligibles au programme de prévention de la violence et de sensibilisation (VPOP).
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves
- Enfants de moins de 18 ans
- Patients autrement incapables de donner leur consentement
- Patients non anglophones
- Victimes d'agressions sexuelles
- Les patients ayant des antécédents de maladie mentale grave et/ou ceux qui suivent déjà un traitement pour une maladie mentale par un professionnel agréé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: COMMENCER le traitement
Les participants randomisés dans le bras de traitement recevront l'intervention START comme décrit ci-dessus aux côtés des soins habituels du personnel VPOP
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Le dépistage et outil de sensibilisation et de soulagement des traumatismes (START) a été développé pour les patients issus de communautés souffrant de traumatismes soutenus et persistants.
Il se compose de six questions de dépistage adaptées du dépistage du SSPT en soins primaires validé,[30] avec la contribution de groupes de discussion, d'enquêtes et d'entretiens approfondis avec des victimes de violence.
L'intervention START complète nécessite 30 à 45 minutes de conversation structurée à la fin desquelles le participant repart avec une meilleure compréhension des symptômes du traumatisme ainsi que des instructions sur place sur un ensemble de techniques conçues pour atténuer les symptômes du SSPT.
Sur la base des résultats de leur dépistage, le participant se verra proposer jusqu'à quatre techniques pour soulager ses symptômes
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ACTIVE_COMPARATOR: norme de soins
Les personnes randomisées dans le groupe témoin recevront le dépistage habituel du TSPT et l'orientation vers des services ambulatoires si nécessaire, ainsi que les soins habituels du personnel du VPOP.
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Dépistage du SSPT et orientation vers des services ambulatoires si nécessaire, ainsi que les soins habituels du personnel du Programme de prévention de la violence et de sensibilisation (VPOP).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du SSPT
Délai: ligne de base
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - Version civile (PCL-C)
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ligne de base
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Changement dans les résultats des tests d'évaluation du SSPT
Délai: 12 semaines
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - version civile (PCL-C) Une diminution du score PCL-C supérieure ou égale à 5 points par rapport aux témoins.
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12 semaines
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Modifier les résultats des tests d'évaluation du SSPT
Délai: 6 mois
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Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - version civile (PCL-C) Une diminution du score PCL-C supérieure ou égale à 5 points par rapport aux témoins.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Dodington, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2019
Première publication (RÉEL)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000025580
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .