Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lindring af symptomer på posttraumatisk stress for ofre for våbenvold

13. april 2022 opdateret af: Yale University

Lindring af symptomer på posttraumatisk stress for ofre for våbenvold:

At teste hypotesen om, at voksne individer, der er ofre for våbenvold, vil have nedsatte symptomer på posttraumatisk stress efter en intervention på individuelt niveau med Screening og værktøj til bevidstgørelse og lindring af traumer (START).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som reaktion på manglen på målrettet mental sundhedsintervention til overlevende af skudsår, blev Screening og værktøj til bevidstgørelse og lindring af traumer (START) udviklet til patienter, der kommer fra samfund med vedvarende og vedvarende traumer. Den består af seks screeningsspørgsmål tilpasset fra den validerede Primary Care PTSD Screen[30] med input fra fokusgrupper, undersøgelser og dybdegående interviews med ofre for vold og i særdeleshed, drenge og unge farvede mænd. START har vist sig at være effektiv til at reducere symptomer på PTSD i en måneds opfølgning, men det er ikke blevet testet specifikt på nyligt sårede ofre for våbenvold, og det er heller ikke blevet testet i et randomiseret kontrolforsøgsdesign. En bedre forståelse af anvendeligheden af ​​dette værktøj og andre lignende i ofre for voldelig kriminalitet til lindring af symptomer på posttraumatisk stress og forebyggelse af PTSD ville bidrage til den større mængde litteratur om PTSD-forebyggelse for ofre for våbenvold og samtidig adressere et stort behov i dette samfund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overlevende af skudsår, der præsenterer sig på skadestuen og/eller indlagt som indlagte patienter, og som er berettiget til Voldsforebyggelses- og Outreach-programmet (VPOP).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær traumatisk hjerneskade
  • Børn under 18 år
  • Patienter ellers ikke i stand til at give samtykke
  • Ikke-engelsktalende patienter
  • Ofre for seksuelle overgreb
  • Patienter med en historie med en alvorlig psykisk sygdom og/eller dem, der allerede er under behandling for en psykisk sygdom af en autoriseret professionel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: START behandlingen
Deltagere randomiseret i behandlingsarmen vil modtage START-interventionen som beskrevet ovenfor sammen med sædvanlig pleje fra VPOP-personalet
Adfærdsmæssigt: Screeningsværktøj til lindring af traume (START)
Screening og værktøj til bevidstgørelse og lindring af traumer (START) blev udviklet til patienter, der kommer fra samfund med vedvarende og vedvarende traumer. Den består af seks screeningsspørgsmål tilpasset fra den validerede Primary Care PTSD Screen,[30] med input fra fokusgrupper, undersøgelser og dybdegående interviews med ofre for vold. Den fulde START-intervention kræver 30-45 minutters struktureret samtale, i slutningen af ​​hvilken deltageren forlader med en bedre forståelse af traumesymptomer samt instruktion på stedet om et sæt teknikker designet til at lindre symptomerne på PTSD. Baseret på resultaterne af deres screening vil deltageren blive tilbudt op til fire teknikker til at lindre deres symptomer
ACTIVE_COMPARATOR: plejestandard
De, der er randomiseret til kontrolarmen, vil modtage den sædvanlige screening for PTSD og henvisning til ambulante tjenester, hvis det er berettiget, samt sædvanlig pleje fra VPOP-personalet.
Adfærdsmæssigt: plejestandard
Screening for PTSD og henvisning til ambulante ydelser, hvis det er berettiget, samt sædvanlig pleje fra VPOP-personale (Volence Prevention and Outreach Program).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD evaluering
Tidsramme: baseline
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse - civil version (PCL-C)
baseline
Ændring i PTSD-evalueringstestresultater
Tidsramme: 12 uger
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse - civil version (PCL-C) Et fald i PCL-C-score større end eller lig med 5 point i forhold til kontroller.
12 uger
Ændre PTSD-evalueringstestresultater
Tidsramme: 6 måneder
Tjekliste for posttraumatisk stresslidelse - civil version (PCL-C) Et fald i PCL-C-score større end eller lig med 5 point i forhold til kontroller.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Dodington, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

16. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000025580

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Screeningsværktøj til lindring af traume (START)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner