Posttraumaattisen stressin oireiden lievitys aseväkivallan uhreille
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Yale University
Posttraumaattisen stressin oireiden lievitys aseväkivallan uhreille:
Testaa hypoteesia, jonka mukaan aseväkivallan uhreiksi joutuneilla aikuisilla henkilöillä on vähentyneet post-traumaattisen stressin oireet yksilötason toimenpiteen jälkeen seulonta- ja työkalulla trauman tiedostamisen ja helpotuksen (START) avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastauksena ampumahaavoista selviytyneiden kohdistettujen mielenterveystoimenpiteiden puuttumiseen kehitettiin seulonta- ja työkalu traumojen tiedostamisen ja helpottamiseksi (START) potilaille, jotka ovat kotoisin yhteisöistä, joilla on jatkuvia ja jatkuvia traumoja.
Se koostuu kuudesta seulontakysymyksestä, jotka on muokattu validoidusta Primary Care PTSD -näytöstä[30], johon on saatu panoksia kohderyhmistä, tutkimuksista ja perusteellisista haastatteluista väkivallan uhrien ja erityisesti värillisten poikien ja nuorten miesten kanssa.
START:n on osoitettu vähentävän tehokkaasti PTSD:n oireita yhden kuukauden seurannassa, mutta sitä ei ole kokeiltu erityisesti äskettäin loukkaantuneilla aseväkivallan uhreilla eikä sitä ole testattu satunnaistetussa kontrollikokeessa.
Parempi ymmärrys tämän työkalun ja muiden vastaavien hyödyllisyydestä väkivaltarikosten uhreilla posttraumaattisen stressin oireiden lievittämisessä ja PTSD:n ehkäisyssä auttaisi lisäämään kirjallisuutta aseväkivallan uhrien PTSD:n ehkäisystä ja samalla käsittelemään suuri tarve tässä yhteisössä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen saapuvat ja/tai sairaalahoidoksi tulleet ampumahaavasta selviytyneet, jotka ovat oikeutettuja väkivallan ehkäisy- ja tukiohjelmaan (VPOP).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakava traumaattinen aivovamma
- Alle 18-vuotiaat lapset
- Potilaat eivät muuten voi antaa suostumusta
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Seksuaalisen väkivallan uhrit
- Potilaat, joilla on ollut vakava mielisairaus ja/tai jotka ovat jo saaneet mielenterveyden sairauden hoitoa laillistetun ammattilaisen toimesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ALOITA hoito
Hoitoryhmään satunnaistetut osallistujat saavat yllä kuvatun START-toimenpiteen tavanomaisen hoidon ohella VPOP:n henkilökunnalta.
|
Seulonta ja työkalu trauman tiedostamiseksi ja helpottamiseksi (START) kehitettiin potilaille, jotka ovat kotoisin yhteisöistä, joilla on jatkuva ja jatkuva trauma.
Se koostuu kuudesta seulontakysymyksestä, jotka on muokattu validoidusta Primary Care PTSD -näytöstä[30], johon osallistuvat kohderyhmät, tutkimukset ja väkivallan uhrien syvähaastattelut.
Täysi START-interventio vaatii 30–45 minuuttia strukturoitua keskustelua, jonka lopussa osallistuja lähtee liikkeelle ymmärtäen paremmin trauman oireita sekä paikan päällä opastettuja tekniikoita, jotka on suunniteltu lievittämään PTSD:n oireita.
Seulonnan tulosten perusteella osallistujalle tarjotaan jopa neljä tekniikkaa oireiden lievittämiseksi
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hoidon standardi
Kontrolliryhmään satunnaistetut saavat tavanomaisen PTSD-seulonnan ja tarvittaessa lähetteen avohoitoon sekä tavanomaista hoitoa VPOP:n henkilökunnalta.
|
PTSD-seulonta ja lähete avohoitopalveluihin, jos se on perusteltua, sekä tavallinen hoito väkivallan ehkäisy- ja tukiohjelman (VPOP) henkilökunnalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista – siviiliversio (PCL-C)
|
perusviiva
|
|
Muutos PTSD-arviointitestin tuloksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista – siviiliversio (PCL-C) PCL-C-pisteiden lasku, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 pistettä verrokkeihin verrattuna.
|
12 viikkoa
|
|
Muuta PTSD-arviointitestin tuloksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista – siviiliversio (PCL-C) PCL-C-pisteiden lasku, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 pistettä verrokkeihin verrattuna.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Dodington, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000025580
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .