Облегчение симптомов посттравматического стресса у жертв насилия с применением огнестрельного оружия
13 апреля 2022 г. обновлено: Yale University
Облегчение симптомов посттравматического стресса у жертв насилия с применением огнестрельного оружия:
Проверить гипотезу о том, что у взрослых людей, ставших жертвами насилия с применением огнестрельного оружия, симптомы посттравматического стресса уменьшатся после вмешательства на индивидуальном уровне с помощью скрининга и инструмента для осознания и облегчения травмы (START).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В связи с отсутствием целенаправленных вмешательств в области психического здоровья выживших после огнестрельных ранений был разработан инструмент для выявления и облегчения травм (START) для пациентов из сообществ с устойчивыми и стойкими травмами.
Он состоит из шести проверочных вопросов, адаптированных из утвержденного скрининга первичной медицинской помощи на посттравматическое стрессовое расстройство[30] с использованием материалов фокус-групп, опросов и подробных интервью с жертвами насилия и, в частности, с цветными мальчиками и молодыми мужчинами.
Было показано, что START эффективен для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства в течение одного месяца наблюдения, но он не был опробован конкретно на недавно пострадавших жертвах насилия с применением огнестрельного оружия и не был протестирован в рандомизированном контрольном испытании.
Лучшее понимание полезности этого и других подобных инструментов у жертв насильственных преступлений для облегчения симптомов посттравматического стресса и предотвращения посттравматического стресса внесло бы вклад в увеличение объема литературы по профилактике посттравматического стресса у жертв насилия с применением огнестрельного оружия при одновременном решении большая потребность в этом сообществе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пережившие огнестрельные ранения, поступившие в отделение неотложной помощи и/или госпитализированные, которые имеют право на участие в Программе предотвращения насилия и разъяснительной работы (VPOP).
Критерий исключения:
- Больные с тяжелой черепно-мозговой травмой
- Дети до 18 лет
- Пациенты, которые в противном случае не могут дать согласие
- Пациенты, не говорящие по-английски
- Жертвы сексуального насилия
- Пациенты с тяжелым психическим заболеванием в анамнезе и/или уже проходящие лечение психического заболевания у лицензированного специалиста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: НАЧАТЬ лечение
Участники, рандомизированные в группу лечения, получат вмешательство START, как описано выше, наряду с обычным уходом со стороны персонала VPOP.
|
Скрининг и инструмент для осознания и облегчения травмы (START) был разработан для пациентов из сообществ с устойчивой и стойкой травмой.
Он состоит из шести проверочных вопросов, адаптированных из утвержденного скрининга ПТСР для первичной медико-санитарной помощи[30] с использованием материалов фокус-групп, опросов и подробных интервью с жертвами насилия.
Полное вмешательство START требует 30-45 минут структурированного разговора, в конце которого участник уходит с лучшим пониманием симптомов травмы, а также с инструктажем на месте по набору методов, предназначенных для облегчения симптомов посттравматического стрессового расстройства.
По результатам скрининга участнику будет предложено до четырех методов облегчения симптомов.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: стандарт заботы
Лица, рандомизированные в контрольную группу, пройдут обычный скрининг на посттравматическое стрессовое расстройство и направление на амбулаторное лечение, если это оправдано, а также обычную помощь со стороны персонала VPOP.
|
Скрининг на посттравматическое стрессовое расстройство и направление на амбулаторное лечение, если это оправдано, а также обычный уход со стороны сотрудников Программы предотвращения насилия и информационно-просветительской работы (VPOP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка посттравматического стресса
Временное ограничение: исходный уровень
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства — гражданская версия (PCL-C)
|
исходный уровень
|
|
Изменение результатов теста на посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: 12 недель
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства - гражданская версия (PCL-C) Снижение балла PCL-C больше или равное 5 баллам по сравнению с контрольной группой.
|
12 недель
|
|
Изменить результаты теста на посттравматическое стрессовое расстройство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства - гражданская версия (PCL-C) Снижение балла PCL-C больше или равное 5 баллам по сравнению с контрольной группой.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Dodington, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000025580
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .