Alivio de los síntomas del estrés postraumático para las víctimas de la violencia armada
13 de abril de 2022 actualizado por: Yale University
Alivio de los síntomas del estrés postraumático para las víctimas de la violencia armada:
Probar la hipótesis de que las personas adultas que son víctimas de la violencia con armas de fuego tendrán menos síntomas de estrés postraumático después de una intervención a nivel individual con la herramienta de detección y alivio del trauma (START).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En respuesta a la falta de una intervención de salud mental específica para los sobrevivientes de heridas de bala, se desarrolló la herramienta de detección y alivio del trauma (START, por sus siglas en inglés) para pacientes que provienen de comunidades con trauma sostenido y persistente.
Consta de seis preguntas de detección adaptadas de la Evaluación de PTSD de atención primaria validada,[30] con aportes de grupos focales, encuestas y entrevistas en profundidad con víctimas de violencia y, en particular, niños y hombres jóvenes de color.
Se ha demostrado que START es eficaz para disminuir los síntomas del PTSD en un seguimiento de un mes, pero no se ha probado específicamente en víctimas de violencia con armas de fuego recientemente lesionadas ni se ha probado en un diseño de ensayo de control aleatorio.
Una mejor comprensión de la utilidad de esta herramienta y otras similares en víctimas de delitos violentos para el alivio de los síntomas del estrés postraumático y la prevención del PTSD contribuiría a la mayor cantidad de literatura sobre la prevención del PTSD para víctimas de la violencia armada y, al mismo tiempo, abordaría una gran necesidad en esta comunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sobrevivientes de heridas de bala que se presenten en la sala de Emergencias y/o sean admitidos como pacientes hospitalizados que sean elegibles para el Programa de Prevención y Alcance de la Violencia (VPOP).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con traumatismo craneoencefálico grave
- Niños menores de 18 años
- Pacientes que de otro modo no pueden dar su consentimiento
- Pacientes que no hablan inglés
- Víctimas de agresión sexual
- Pacientes con antecedentes de una enfermedad mental grave y/o aquellos que ya están en tratamiento por una enfermedad mental por un profesional autorizado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: INICIAR tratamiento
Los participantes asignados al azar al brazo de tratamiento recibirán la intervención START como se describe anteriormente junto con la atención habitual del personal de VPOP
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El Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) fue desarrollado para pacientes que provienen de comunidades con trauma sostenido y persistente.
Consta de seis preguntas de detección adaptadas de la Evaluación de PTSD de atención primaria validada,[30] con aportes de grupos focales, encuestas y entrevistas en profundidad con víctimas de violencia.
La intervención completa de START requiere de 30 a 45 minutos de conversación estructurada al final de la cual el participante se va con una mejor comprensión de los síntomas del trauma, así como instrucción en el lugar sobre un conjunto de técnicas diseñadas para aliviar los síntomas del PTSD.
En función de los resultados de su cribado, al participante se le ofrecerán hasta cuatro técnicas para aliviar sus síntomas
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COMPARADOR_ACTIVO: estándar de cuidado
Los asignados al azar al brazo de control recibirán la detección habitual de PTSD y la remisión a servicios ambulatorios si se justifica, así como la atención habitual del personal de VPOP.
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Detección de PTSD y derivación para servicios ambulatorios si se justifica, así como la atención habitual del personal del Programa de Prevención y Alcance de la Violencia (VPOP).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de TEPT
Periodo de tiempo: base
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático - Versión civil (PCL-C)
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base
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Cambio en los puntajes de las pruebas de evaluación de TEPT
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático: versión civil (PCL-C) Una disminución en la puntuación de PCL-C mayor o igual a 5 puntos en relación con los controles.
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12 semanas
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Cambiar los puntajes de las pruebas de evaluación de PTSD
Periodo de tiempo: 6 meses
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Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático: versión civil (PCL-C) Una disminución en la puntuación de PCL-C mayor o igual a 5 puntos en relación con los controles.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: James Dodington, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000025580
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .