Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úleva od příznaků posttraumatického stresu pro oběti násilí ze zbraní

13. dubna 2022 aktualizováno: Yale University

Úleva od příznaků posttraumatického stresu pro oběti násilí ze zbraní:

Testovat hypotézu, že dospělí jedinci, kteří se stali oběťmi násilí se zbraní, budou mít snížené příznaky posttraumatického stresu po intervenci na individuální úrovni pomocí Screeningu a nástroje pro uvědomění si a úlevu od traumatu (START).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V reakci na nedostatek cílené intervence v oblasti duševního zdraví u osob, které přežily střelná zranění, byl pro pacienty pocházející z komunit s trvalým a přetrvávajícím traumatem vyvinut Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START). Skládá se ze šesti screeningových otázek převzatých z ověřené primární péče PTSD Screen[30] se vstupy z cílových skupin, průzkumů a hloubkových rozhovorů s oběťmi násilí, zejména s chlapci a mladými muži barvy pleti. START se ukázal jako účinný při snižování příznaků PTSD v jednoměsíčním sledování, ale nebyl speciálně testován na nedávno zraněných obětech násilí se zbraní ani nebyl testován v randomizovaném kontrolním pokusu. Lepší pochopení užitečnosti tohoto a dalších podobných nástrojů u obětí násilných trestných činů pro zmírnění příznaků posttraumatického stresu a prevenci PTSD by přispělo k většímu množství literatury o prevenci PTSD pro oběti násilí ze zbraní a současně by se zabývalo hlavní potřeba v této komunitě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoby, které přežily střelné zranění, které se dostavily na pohotovost a/nebo byly přijaty jako hospitalizované osoby, které mají nárok na program prevence násilí a dosahu (VPOP).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkým traumatickým poraněním mozku
  • Děti do 18 let
  • Pacienti jinak nemohou dát souhlas
  • Neanglicky mluvící pacienti
  • Oběti sexuálního napadení
  • Pacienti se závažným duševním onemocněním v anamnéze a/nebo pacienti, kteří již podstupují léčbu duševního onemocnění kvalifikovaným odborníkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ZAČNĚTE léčbu
Účastníci randomizovaní do léčebné větve obdrží intervenci START, jak je popsáno výše, spolu s obvyklou péčí personálu VPOP
Behaviorální: Screeningový nástroj pro úlevu od traumatu (START)
Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) byl vyvinut pro pacienty, kteří pocházejí z komunit s trvalým a přetrvávajícím traumatem. Skládá se ze šesti screeningových otázek upravených z ověřené primární péče PTSD Screen[30] se vstupy z cílových skupin, průzkumů a hloubkových rozhovorů s oběťmi násilí. Úplný zásah START vyžaduje 30–45 minut strukturovaného rozhovoru, na jehož konci účastník odchází s lepším pochopením symptomů traumatu a také s instruktáží na místě o sadě technik určených ke zmírnění symptomů PTSD. Na základě výsledků jejich screeningu budou účastníkovi nabídnuty až čtyři techniky ke zmírnění symptomů
ACTIVE_COMPARATOR: Standartní péče
Ti, kteří jsou randomizováni do kontrolní větve, obdrží obvyklý screening na PTSD a doporučení do ambulantních služeb, pokud je to opodstatněné, stejně jako obvyklou péči od personálu VPOP.
Behaviorální: Standartní péče
Screening na PTSD a doporučení do ambulantních služeb, je-li to opodstatněné, stejně jako obvyklá péče ze strany pracovníků programu prevence násilí a terénního programu (VPOP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení PTSD
Časové okno: základní linie
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu – civilní verze (PCL-C)
základní linie
Změna ve výsledcích testu hodnocení PTSD
Časové okno: 12 týdnů
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu – civilní verze (PCL-C) Snížení skóre PCL-C větší nebo rovné 5 bodům ve srovnání s kontrolami.
12 týdnů
Změňte skóre testu hodnocení PTSD
Časové okno: 6 měsíců
Kontrolní seznam pro posttraumatickou stresovou poruchu – civilní verze (PCL-C) Snížení skóre PCL-C větší nebo rovné 5 bodům ve srovnání s kontrolami.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Dodington, MD, Yale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2000025580

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit