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Linderung der Symptome von posttraumatischem Stress für Opfer von Waffengewalt

13. April 2022 aktualisiert von: Yale University

Linderung von Symptomen posttraumatischen Stresses bei Opfern von Waffengewalt:

Um die Hypothese zu testen, dass erwachsene Personen, die Opfer von Waffengewalt sind, nach einer Intervention auf individueller Ebene mit dem Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) weniger Symptome von posttraumatischem Stress aufweisen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Reaktion auf das Fehlen gezielter psychischer Interventionen für Überlebende von Schusswunden wurde das Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) für Patienten entwickelt, die aus Gemeinden mit anhaltenden und anhaltenden Traumata stammen. Es besteht aus sechs Screening-Fragen, die aus dem validierten Primary Care PTSD Screen[30] mit Beiträgen von Fokusgruppen, Umfragen und Tiefeninterviews mit Opfern von Gewalt und insbesondere Jungen und jungen Männern mit Hautfarbe angepasst wurden. START hat sich in einer einmonatigen Nachbeobachtung als wirksam erwiesen, um die Symptome von PTBS zu verringern, aber es wurde weder speziell an kürzlich verletzten Opfern von Waffengewalt erprobt, noch wurde es in einem randomisierten Kontrollstudiendesign getestet. Ein besseres Verständnis der Nützlichkeit dieses Instruments und ähnlicher Instrumente bei Opfern von Gewaltverbrechen zur Linderung von Symptomen posttraumatischen Stresses und zur Prävention von PTSD würde zu einer größeren Literatur zur PTBS-Prävention für Opfer von Waffengewalt beitragen und gleichzeitig ansprechen ein großes Bedürfnis in dieser Gemeinde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überlebende von Schusswunden, die sich in der Notaufnahme vorstellen und/oder stationär aufgenommen werden und für das Violence Prevention and Outreach Program (VPOP) in Frage kommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma
  • Kinder unter 18 Jahren
  • Patienten, die sonst nicht einwilligungsfähig sind
  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Opfer sexueller Übergriffe
  • Patienten mit einer schweren psychischen Erkrankung in der Vorgeschichte und/oder Patienten, die bereits wegen einer psychischen Erkrankung von einem zugelassenen Fachmann behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Behandlung STARTEN
Die in den Behandlungsarm randomisierten Teilnehmer erhalten die START-Intervention wie oben beschrieben neben der üblichen Betreuung durch das VPOP-Personal
Verhalten: Screening-Tool zur Linderung von Traumata (START)
Das Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) wurde für Patienten entwickelt, die aus Gemeinschaften mit anhaltenden und anhaltenden Traumata stammen. Es besteht aus sechs Screening-Fragen, die aus dem validierten PTBS-Screening der Primärversorgung[30] mit Beiträgen von Fokusgruppen, Umfragen und Tiefeninterviews mit Gewaltopfern adaptiert wurden. Die vollständige START-Intervention erfordert 30-45 Minuten strukturierte Konversation, an deren Ende der Teilnehmer mit einem besseren Verständnis der Traumasymptome sowie einer Einweisung vor Ort in eine Reihe von Techniken zur Linderung der Symptome von PTBS geht. Basierend auf den Ergebnissen ihres Screenings werden den Teilnehmern bis zu vier Techniken zur Linderung ihrer Symptome angeboten
ACTIVE_COMPARATOR: Pflegestandard
Diejenigen, die in den Kontrollarm randomisiert wurden, erhalten das übliche Screening auf PTBS und eine Überweisung zu ambulanten Diensten, falls dies gerechtfertigt ist, sowie die übliche Betreuung durch VPOP-Mitarbeiter.
Verhalten: Pflegestandard
Screening auf PTSD und Überweisung an ambulante Dienste, falls gerechtfertigt, sowie die übliche Versorgung durch Mitarbeiter des Violence Prevention and Outreach Program (VPOP).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Auswertung
Zeitfenster: Grundlinie
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen - zivile Version (PCL-C)
Grundlinie
Änderung der PTSD-Bewertungstestergebnisse
Zeitfenster: 12 Wochen
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – zivile Version (PCL-C) Eine Abnahme des PCL-C-Scores von mindestens 5 Punkten im Vergleich zu den Kontrollen.
12 Wochen
Ändern Sie die PTSD-Bewertungstestergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – zivile Version (PCL-C) Eine Abnahme des PCL-C-Scores von mindestens 5 Punkten im Vergleich zu den Kontrollen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Ermittler

  • Hauptermittler: James Dodington, MD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000025580

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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