Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodzenie objawów stresu pourazowego u ofiar przemocy z użyciem broni palnej

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yale University

Łagodzenie objawów stresu pourazowego u ofiar przemocy z użyciem broni palnej:

Aby przetestować hipotezę, że dorosłe osoby, które padły ofiarą przemocy z użyciem broni palnej, będą miały zmniejszone objawy stresu pourazowego po interwencji na poziomie indywidualnym za pomocą Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W odpowiedzi na brak ukierunkowanej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla osób, które przeżyły rany postrzałowe, opracowano badanie przesiewowe i narzędzie do świadomości i ulgi w traumie (START) dla pacjentów pochodzących ze społeczności z trwałą i uporczywą traumą. Składa się z sześciu pytań przesiewowych zaadaptowanych z zatwierdzonego ekranu PTSD podstawowej opieki zdrowotnej[30], z udziałem grup fokusowych, ankiet i pogłębionych wywiadów z ofiarami przemocy, aw szczególności z chłopcami i młodymi kolorowymi mężczyznami. Wykazano, że START jest skuteczny w zmniejszaniu objawów PTSD po miesięcznej obserwacji, ale nie był pilotowany specjalnie na niedawno rannych ofiarach przemocy z użyciem broni ani nie był testowany w randomizowanym projekcie kontrolnym. Lepsze zrozumienie przydatności tego narzędzia i innych podobnych narzędzi u ofiar przestępstw z użyciem przemocy w łagodzeniu objawów stresu pourazowego i zapobieganiu PTSD przyczyniłoby się do powstania obszerniejszej literatury na temat zapobiegania PTSD u ofiar przemocy z użyciem broni palnej, przy jednoczesnym adresowaniu główną potrzebą tej społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które przeżyły ranę postrzałową, zgłaszające się na izbę przyjęć i/lub hospitalizowane, które kwalifikują się do Programu zapobiegania przemocy i pomocy (VPOP).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu
  • Dzieci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci w inny sposób nie mogą wyrazić zgody
  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Ofiary napaści na tle seksualnym
  • Pacjenci z historią ciężkiej choroby psychicznej i/lub ci, którzy już przechodzą leczenie choroby psychicznej przez licencjonowanego specjalistę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: ROZPOCZNIJ leczenie
Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia leczenia otrzymają interwencję START, jak opisano powyżej, wraz ze zwykłą opieką ze strony personelu VPOP
Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) został opracowany dla pacjentów pochodzących ze społeczności z trwałą i uporczywą traumą. Składa się z sześciu pytań przesiewowych zaadaptowanych z zatwierdzonego ekranu PTSD podstawowej opieki zdrowotnej[30], z udziałem grup fokusowych, ankiet i pogłębionych wywiadów z ofiarami przemocy. Pełna interwencja START wymaga 30-45 minut ustrukturyzowanej rozmowy, na koniec której uczestnik wychodzi z lepszym zrozumieniem objawów traumy, a także instruktażem na miejscu w zakresie zestawu technik mających na celu łagodzenie objawów PTSD. Na podstawie wyników badania przesiewowego uczestnikowi zostaną zaproponowane do czterech technik łagodzenia objawów
ACTIVE_COMPARATOR: standard opieki
Osoby przydzielone losowo do ramienia kontrolnego otrzymają zwykłe badanie przesiewowe pod kątem zespołu stresu pourazowego i skierowanie na usługi ambulatoryjne, jeśli jest to uzasadnione, a także zwykłą opiekę ze strony personelu VPOP.
Badanie przesiewowe pod kątem zespołu stresu pourazowego i skierowanie na usługi ambulatoryjne, jeśli jest to uzasadnione, jak również zwykłą opiekę ze strony personelu programu zapobiegania przemocy i pomocy (VPOP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: linia bazowa
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wersja cywilna (PCL-C)
linia bazowa
Zmiana wyników testów oceniających PTSD
Ramy czasowe: 12 tygodni
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wersja cywilna (PCL-C) Spadek wyniku PCL-C większy lub równy 5 punktom w stosunku do grupy kontrolnej.
12 tygodni
Zmień wyniki testu oceny PTSD
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wersja cywilna (PCL-C) Spadek wyniku PCL-C większy lub równy 5 punktom w stosunku do grupy kontrolnej.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: James Dodington, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000025580

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

3
Subskrybuj