Alívio dos sintomas de estresse pós-traumático para vítimas de violência armada
13 de abril de 2022 atualizado por: Yale University
Alívio dos sintomas de estresse pós-traumático para vítimas de violência armada:
Testar a hipótese de que indivíduos adultos vítimas de violência armada terão sintomas diminuídos de estresse pós-traumático após uma intervenção em nível individual com a Ferramenta de Triagem e Conscientização e Alívio do Trauma (START).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em resposta à falta de intervenção de saúde mental direcionada para sobreviventes de ferimentos por arma de fogo, a Ferramenta de Triagem e Conscientização e Alívio do Trauma (START) foi desenvolvida para pacientes que vêm de comunidades com trauma sustentado e persistente.
Ele consiste em seis perguntas de triagem adaptadas da Triagem de PTSD da Atenção Primária validada,[30] com informações de grupos focais, pesquisas e entrevistas aprofundadas com vítimas de violência e, em particular, meninos e homens jovens de cor.
O START demonstrou ser eficaz na redução dos sintomas de TEPT em um mês de acompanhamento, mas não foi testado especificamente em vítimas recentemente feridas por violência armada, nem foi testado em um projeto de teste de controle randomizado.
Uma melhor compreensão da utilidade desta ferramenta e de outras semelhantes em vítimas de crimes violentos para alívio dos sintomas de estresse pós-traumático e prevenção de TEPT contribuiria para o maior corpo de literatura sobre prevenção de TEPT para vítimas de violência armada, abordando simultaneamente uma grande necessidade nesta comunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale New Haven Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de ferimento por arma de fogo que se apresentam no pronto-socorro e/ou internados que são elegíveis para o Programa de Prevenção e Extensão da Violência (VPOP).
Critério de exclusão:
- Pacientes com traumatismo cranioencefálico grave
- Crianças menores de 18 anos
- Pacientes de outra forma incapazes de dar consentimento
- Pacientes que não falam inglês
- Vítimas de agressão sexual
- Pacientes com histórico de doença mental grave e/ou que já estejam em tratamento para doença mental por um profissional licenciado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: INICIAR tratamento
Os participantes randomizados para o grupo de tratamento receberão a intervenção START conforme descrito acima juntamente com os cuidados habituais da equipe do VPOP
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A Triagem e Ferramenta para Conscientização e Alívio do Trauma (START) foi desenvolvida para pacientes que vêm de comunidades com trauma sustentado e persistente.
Ele consiste em seis perguntas de triagem adaptadas da Triagem de TEPT da Atenção Primária validada,[30] com informações de grupos focais, pesquisas e entrevistas aprofundadas com vítimas de violência.
A intervenção START completa requer de 30 a 45 minutos de conversa estruturada, ao final da qual o participante sai com uma melhor compreensão dos sintomas do trauma, bem como instruções no local sobre um conjunto de técnicas projetadas para aliviar os sintomas do TEPT.
Com base nos resultados de sua triagem, o participante receberá até quatro técnicas para aliviar seus sintomas
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ACTIVE_COMPARATOR: padrão de atendimento
Aqueles randomizados para o braço de controle receberão a triagem usual para TEPT e encaminhamento para serviços ambulatoriais, se necessário, bem como os cuidados habituais da equipe do VPOP.
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Triagem para PTSD e encaminhamento para serviços ambulatoriais, se necessário, bem como cuidados habituais da equipe do Programa de Prevenção e Extensão da Violência (VPOP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de TEPT
Prazo: linha de base
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Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático - Versão Civil (PCL-C)
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linha de base
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Mudança nas pontuações do teste de avaliação de TEPT
Prazo: 12 semanas
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Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático - Versão Civil (PCL-C) Uma diminuição na pontuação do PCL-C maior ou igual a 5 pontos em relação aos controles.
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12 semanas
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Alterar as pontuações do teste de avaliação de TEPT
Prazo: 6 meses
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Lista de Verificação do Transtorno de Estresse Pós-Traumático - Versão Civil (PCL-C) Uma diminuição na pontuação do PCL-C maior ou igual a 5 pontos em relação aos controles.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Dodington, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2000025580
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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