Lindring av symtom på posttraumatisk stress för offer för vapenvåld
13 april 2022 uppdaterad av: Yale University
Lindring av symtom på posttraumatisk stress för offer för vapenvåld:
För att testa hypotesen att vuxna individer som är offer för vapenvåld kommer att få minskade symtom på posttraumatisk stress efter en intervention på individnivå med Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som svar på bristen på målinriktad mentalvårdsinsats för överlevande med skottsår, utvecklades Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) för patienter som kommer från samhällen med ihållande och ihållande trauma.
Den består av sex screeningfrågor anpassade från den validerade Primary Care PTSD Screen,[30] med input från fokusgrupper, undersökningar och djupintervjuer med våldsoffer och i synnerhet pojkar och unga män av färg.
START har visat sig vara effektivt för att minska symtomen på PTSD under en månads uppföljning, men det har inte testats på nyligen skadade offer för vapenvåld specifikt och inte heller har det testats i en randomiserad kontrollstudiedesign.
En bättre förståelse för användbarheten av detta verktyg och andra liknande det hos offer för våldsbrott för lindring av symtom på posttraumatisk stress och förebyggande av PTSD skulle bidra till den större mängden litteratur om PTSD-förebyggande för offer för vapenvåld och samtidigt ta itu med ett stort behov i det här samhället.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överlevande av skottskador som presenterats på akuten och/eller inlagda som slutenvårdspatienter och som är berättigade till programmet för förebyggande och uppsökande våld (VPOP).
Exklusions kriterier:
- Patienter med svår traumatisk hjärnskada
- Barn under 18 år
- Patienter som annars inte kan ge samtycke
- Icke engelsktalande patienter
- Offer för sexuella övergrepp
- Patienter med en historia av en allvarlig psykisk sjukdom och/eller de som redan genomgår behandling för en psykisk sjukdom av en legitimerad läkare.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: STARTA behandlingen
Deltagare som randomiserats till behandlingsarmen kommer att få START-interventionen enligt beskrivningen ovan tillsammans med vanlig vård från VPOP-personalen
|
Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) utvecklades för patienter som kommer från samhällen med ihållande och ihållande trauma.
Den består av sex screeningfrågor anpassade från den validerade Primary Care PTSD Screen,[30] med input från fokusgrupper, undersökningar och djupintervjuer med våldsoffer.
Den fullständiga START-interventionen kräver 30-45 minuters strukturerad konversation i slutet av vilken deltagaren lämnar med en bättre förståelse för traumasymtom samt instruktion på plats om en uppsättning tekniker utformade för att lindra symptomen på PTSD.
Baserat på resultaten av deras screening kommer deltagaren att erbjudas upp till fyra tekniker för att lindra sina symtom
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: vårdstandard
De som randomiseras till kontrollarmen kommer att få sedvanlig screening för PTSD och remiss till öppenvård om så är motiverat samt sedvanlig vård från VPOP-personal.
|
Screening för PTSD och remiss till öppenvård om så är motiverat samt vanlig vård från VPOP-personal (Violence Prevention and Outreach Program).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD-utvärdering
Tidsram: baslinje
|
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom – civil version (PCL-C)
|
baslinje
|
|
Förändring i PTSD-utvärderingstestresultat
Tidsram: 12 veckor
|
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom - civil version (PCL-C) En minskning av PCL-C-poängen större än eller lika med 5 poäng i förhållande till kontroller.
|
12 veckor
|
|
Ändra PTSD utvärdering testresultat
Tidsram: 6 månader
|
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom - civil version (PCL-C) En minskning av PCL-C-poängen större än eller lika med 5 poäng i förhållande till kontroller.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Dodington, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2019
Första postat (FAKTISK)
16 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2000025580
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .