Lindring av symptomer på posttraumatisk stress for ofre for våpenvold
13. april 2022 oppdatert av: Yale University
Lindring av symptomer på posttraumatisk stress for ofre for våpenvold:
For å teste hypotesen om at voksne individer som er ofre for våpenvold vil ha reduserte symptomer på posttraumatisk stress etter en intervensjon på individnivå med Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som svar på mangelen på målrettet mental helseintervensjon for overlevende skuddsår, ble Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) utviklet for pasienter som kommer fra lokalsamfunn med vedvarende og vedvarende traumer.
Den består av seks screeningsspørsmål tilpasset fra den validerte Primary Care PTSD Screen,[30] med innspill fra fokusgrupper, undersøkelser og dybdeintervjuer med ofre for vold og spesielt fargede gutter og unge menn.
START har vist seg å være effektiv til å redusere symptomer på PTSD i en måneds oppfølging, men det har ikke blitt testet på nylig skadde ofre for våpenvold spesifikt, og det har heller ikke blitt testet i en randomisert kontrollforsøksdesign.
En bedre forståelse av nytten av dette verktøyet og andre lignende for ofre for voldelig kriminalitet for å lindre symptomer på posttraumatisk stress og forebygging av PTSD vil bidra til den større mengden av litteratur om PTSD-forebygging for ofre for våpenvold og samtidig adressere et stort behov i dette samfunnet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overlevende etter skuddsår som har presentert legevakten og/eller innlagt som innlagte pasienter som er kvalifisert for Voldsforebyggende og oppsøkende program (VPOP).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade
- Barn under 18 år
- Pasienter som ellers ikke kan gi samtykke
- Ikke-engelsktalende pasienter
- Ofre for seksuelle overgrep
- Pasienter med en historie med en alvorlig psykisk lidelse og/eller de som allerede er under behandling for en psykisk lidelse av en autorisert fagperson.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: START behandlingen
Deltakere randomisert inn i behandlingsarmen vil motta START-intervensjonen som beskrevet ovenfor sammen med vanlig omsorg fra VPOP-personalet
|
Screening og verktøy for bevisstgjøring og lindring av traumer (START) ble utviklet for pasienter som kommer fra lokalsamfunn med vedvarende og vedvarende traumer.
Den består av seks screeningsspørsmål tilpasset fra den validerte Primary Care PTSD Screen,[30] med innspill fra fokusgrupper, undersøkelser og dybdeintervjuer med voldsofre.
Den fulle START-intervensjonen krever 30-45 minutter med strukturert samtale på slutten som deltakeren forlater med en bedre forståelse av traumesymptomer samt instruksjon på stedet om et sett med teknikker designet for å lindre symptomene på PTSD.
Basert på resultatene av deres screening, vil deltakeren bli tilbudt opptil fire teknikker for å lindre symptomene sine
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: velferdstandard
De som er randomisert til kontrollarmen vil motta vanlig screening for PTSD og henvisning til polikliniske tjenester dersom det er berettiget, samt vanlig omsorg fra VPOP-ansatte.
|
Screening for PTSD og henvisning til polikliniske tjenester hvis det er berettiget, samt vanlig behandling fra VPOP-personell (Violence Prevention and Outreach Program).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-evaluering
Tidsramme: grunnlinje
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse – sivil versjon (PCL-C)
|
grunnlinje
|
|
Endring i PTSD-evalueringstestresultater
Tidsramme: 12 uker
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse - sivil versjon (PCL-C) En reduksjon i PCL-C-score større enn eller lik 5 poeng i forhold til kontroller.
|
12 uker
|
|
Endre PTSD evaluering testresultater
Tidsramme: 6 måneder
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse - sivil versjon (PCL-C) En reduksjon i PCL-C-score større enn eller lik 5 poeng i forhold til kontroller.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Dodington, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2000025580
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .