Verlichting van symptomen van posttraumatische stress voor slachtoffers van wapengeweld
13 april 2022 bijgewerkt door: Yale University
Verlichting van symptomen van posttraumatische stress voor slachtoffers van wapengeweld:
Om de hypothese te testen dat volwassen individuen die het slachtoffer zijn van wapengeweld, minder symptomen van posttraumatische stress zullen hebben na een interventie op individueel niveau met de Screening en Tool for Awareness and Relief of Trauma (START).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als reactie op het gebrek aan gerichte geestelijke gezondheidsinterventie voor overlevenden van schotwonden, is de Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) ontwikkeld voor patiënten die afkomstig zijn uit gemeenschappen met aanhoudend en aanhoudend trauma.
Het bestaat uit zes screeningvragen aangepast van het gevalideerde eerstelijns PTSS-scherm,[30] met input van focusgroepen, enquêtes en diepte-interviews met slachtoffers van geweld en in het bijzonder jongens en jonge mannen van kleur.
START is effectief gebleken bij het verminderen van de symptomen van PTSS in een follow-up van een maand, maar het is niet specifiek getest op recent gewonde slachtoffers van wapengeweld, noch is het getest in een gerandomiseerde controleproef.
Een beter begrip van het nut van dit hulpmiddel en soortgelijke hulpmiddelen bij slachtoffers van geweldsmisdrijven voor verlichting van symptomen van posttraumatische stress en preventie van PTSS zou bijdragen aan de grotere hoeveelheid literatuur over PTSD-preventie voor slachtoffers van wapengeweld, terwijl tegelijkertijd aandacht wordt besteed aan een grote behoefte in deze gemeenschap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overlevenden van een schotwond die zich presenteren op de Eerste Hulp en/of zijn opgenomen als intramurale patiënt die in aanmerking komen voor het Violence Prevention and Outreach Program (VPOP).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel
- Kinderen onder de 18 jaar
- Patiënten die anders geen toestemming kunnen geven
- Niet-Engels sprekende patiënten
- Slachtoffers van seksueel misbruik
- Patiënten met een voorgeschiedenis van een ernstige psychische aandoening en/of patiënten die al een behandeling voor een psychische aandoening ondergaan door een gediplomeerde professional.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: START behandeling
Deelnemers gerandomiseerd in de behandelingsarm krijgen de START-interventie zoals hierboven beschreven naast de gebruikelijke zorg van het VPOP-personeel
|
De Screening and Tool for Awareness and Relief of Trauma (START) is ontwikkeld voor patiënten die afkomstig zijn uit gemeenschappen met aanhoudend en aanhoudend trauma.
Het bestaat uit zes screeningsvragen die zijn overgenomen van het gevalideerde eerstelijns PTSS-scherm,[30] met input van focusgroepen, enquêtes en diepte-interviews met slachtoffers van geweld.
De volledige START-interventie vereist een gestructureerd gesprek van 30-45 minuten, waarna de deelnemer vertrekt met een beter begrip van de traumasymptomen en ter plaatse instructie krijgt over een reeks technieken die zijn ontworpen om de symptomen van PTSS te verlichten.
Op basis van de resultaten van hun screening krijgt de deelnemer maximaal vier technieken aangeboden om zijn symptomen te verlichten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zorgstandaard
Degenen die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm, krijgen de gebruikelijke screening op PTSS en doorverwijzing voor poliklinische diensten indien gerechtvaardigd, evenals de gebruikelijke zorg van VPOP-personeel.
|
Screening op PTSS en doorverwijzing voor poliklinische diensten indien gerechtvaardigd, evenals gebruikelijke zorg van medewerkers van het Violence Prevention and Outreach Program (VPOP).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-evaluatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Checklist voor posttraumatische stressstoornis - Civiele versie (PCL-C)
|
basislijn
|
|
Verandering in PTSS-evaluatietestscores
Tijdsspanne: 12 weken
|
Checklist voor posttraumatische stressstoornis - civiele versie (PCL-C) Een afname van de PCL-C-score groter dan of gelijk aan 5 punten ten opzichte van controles.
|
12 weken
|
|
Verander PTSD-evaluatietestscores
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Checklist voor posttraumatische stressstoornis - civiele versie (PCL-C) Een afname van de PCL-C-score groter dan of gelijk aan 5 punten ten opzichte van controles.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Dodington, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000025580
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .