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LODS 在预测 ICU 30 天死亡率结果中的作用

2019年4月24日 更新者:Dita Aditianingsih、Indonesia University

后勤器官功能障碍系统在预测重症监护病房 30 天死亡率结果中的作用。 Cipto Mangunkusumo 综合医院患者

30 天内死亡的 ICU 患者的 LODS 评分高于存活的 ICU 患者

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

439

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
        • Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

重症监护病房病人病历

描述

纳入标准:

  • 入住 ICU 的成年患者(18 岁及以上)

排除标准:

  • 因烧伤、冠状动脉疾病、心脏手术后入住 ICU 的患者
  • LODS评分所需信息不完整的患者
  • 入院后 24 小时内死亡或出院的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
死亡率结果
逻辑器官功能障碍系统评分的变量,包括:GCS;心率;收缩压;血尿素;血清肌酐;尿量;白细胞计数;血小板计数; PaO2/FiO2;血清胆红素;凝血酶原时间。
其他名称:
  • LODS

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
LODS评分判别能力
大体时间:入院后30天
LODS 评分能力根据后勤器官功能障碍系统评分变量区分患者结果:GCS;心率;收缩压;血尿素;血清肌酐;尿量;白细胞计数;血小板计数; PaO2/FiO2;血清胆红素;凝血酶原时间。
入院后30天
LODS分数校准
大体时间:入院后30天
LODS 评分能力基于逻辑器官功能障碍系统评分的变量预测患者结果:GCS;心率;收缩压;血尿素;血清肌酐;尿量;白细胞计数;血小板计数; PaO2/FiO2;血清胆红素;凝血酶原时间。
入院后30天
LODS 评分变量与患者结果之间的相关性
大体时间:入院后30天
患者结果与每个 LODS 评分变量之间的相关性:GCS;心率;收缩压;血尿素;血清肌酐;尿量;白细胞计数;血小板计数; PaO2/FiO2;血清胆红素;凝血酶原时间。
入院后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者结果
大体时间:入院后30天
进入重症监护病房 (ICU) 后 30 天内的患者结局:死亡或存活
入院后30天
LODS 神经变量评分:格拉斯哥昏迷量表 (GCS)
大体时间:第一天

GCS 变量截止分数:

14-15 0 分;

9-13 得 1 分; 6-8得3分; 3-5 得 5 分。

第一天
LODS 心血管变量评分:心率 (HR) 和/或收缩压 (SBP)
大体时间:第一天

HR(以 bpm 为单位)和/或 SBP(以 mmHg 为单位)可变截止值的分数:

HR 30-139 和 SBP 90-239 为 0 分;

SBP 70-89 或 240-269 或 HR >=140 得 1 分; SBP 40-69 或 >=270 得 3 分; HR <30 或 SBP <40 得 5 分。

第一天
LODS 肾脏变量评分:血清尿素氮 (BUN) 和/或肌酐和/或尿量 (UO)
大体时间:第一天

BUN(以 mg/dL 为单位)和/或肌酐(以 mg/dL 为单位)和/或 UO(以升/天为单位)可变截止值的分数:

BUN <17 AND 肌酐 <1.20 AND UO 0.75-9.99 得 0 分;

BUN 17-<28 或肌酐 1.20-1.59 得 1 分; BUN 28-<56 AND 肌酐 <1.60 AND UO 0.5-0.74 或 >=10 得 3 分; BUN >=56 或 UO 0.5 得 5 分。

第一天
LODS 肺变量评分:机械通气 (MV) 或持续气道正压通气 (CPAP) 时的氧分压 (PaO2)/吸入氧分率 (FiO2)
大体时间:第一天

PaO2/FiO2 分数(以 mmHg/% 为单位)可变截止值:

0 分表示没有通气和没有 CPAP;

>=150 得 1 分; <150 得 3 分。

第一天
LODS 血液学变量评分:白细胞 (WBC) 计数和/或血小板计数
大体时间:第一天

WBC 分数(x10^3/L)和/或血小板计数(x10^3/L)可变截止值:

WBC 2.5-49.9 和血小板 >=50 为 0 分;

WBC 1.0-2.4 或 >=50.0 得 1 分 或血小板<50; WBC <1.0 得 3 分

第一天
LODS 肝功能变量评分:血清胆红素和/或凝血酶原时间 (PT)
大体时间:第一天

血清胆红素(以 mg/dL 为单位)和/或 PT(以标准的 % 为单位)变量截断值:

胆红素 <2.0 和 PT >=25 为 0 分;

胆红素 >=2.0 或 PT<25% 或 >3 得 1 分。

第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月17日

初级完成 (实际的)

2018年8月17日

研究完成 (实际的)

2018年11月23日

研究注册日期

首次提交

2019年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月24日

首次发布 (实际的)

2019年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月24日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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