Rola LODS w przewidywaniu 30-dniowego wyniku śmiertelności na OIT
24 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Rola dysfunkcji narządów logistycznych w przewidywaniu 30-dniowego wyniku śmiertelności na oddziale intensywnej terapii dr. Pacjenci szpitala ogólnego Cipto Mangunkusumo
Wynik LODS dla pacjentów zmarłych na OIT w ciągu 30 dni jest wyższy niż u pacjentów, którzy przeżyli OIT
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
439
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dokumentacja medyczna pacjentów oddziału intensywnej terapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosły pacjent (w wieku 18 lat i więcej) przyjęty na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów przyjętych na OIT z powodu oparzeń, choroby wieńcowej, po operacjach kardiochirurgicznych
- pacjentów z niepełnymi informacjami wymaganymi do oceny LODS
- pacjentów zmarłych lub wypisanych mniej niż 24 godziny przed przyjęciem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wynik śmiertelności
|
Zmienne oceny systemu dysfunkcji narządów logistycznych, w tym: GCS; tętno; skurczowe ciśnienie krwi; mocznik we krwi; kreatynina w surowicy; wydalanie moczu; liczba leukocytów; liczba płytek krwi; PaO2/FiO2; bilirubina w surowicy; czas protrombinowy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność rozróżniania punktów LODS
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia
|
Zdolność punktacji LODS do rozróżniania wyników leczenia pacjentów na podstawie zmiennych systemu dysfunkcji narządów logistycznych: GCS; tętno; skurczowe ciśnienie krwi; mocznik we krwi; kreatynina w surowicy; wydalanie moczu; liczba leukocytów; liczba płytek krwi; PaO2/FiO2; bilirubina w surowicy; czas protrombinowy.
|
30 dni od przyjęcia
|
|
Kalibracja wyniku LODS
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia
|
Zdolność punktacji LODS do przewidywania wyników leczenia pacjenta na podstawie zmiennych systemu dysfunkcji narządów logistycznych: GCS; tętno; skurczowe ciśnienie krwi; mocznik we krwi; kreatynina w surowicy; wydalanie moczu; liczba leukocytów; liczba płytek krwi; PaO2/FiO2; bilirubina w surowicy; czas protrombinowy.
|
30 dni od przyjęcia
|
|
Korelacja między zmiennymi wyniku LODS a wynikiem pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia
|
Korelacja między wynikami pacjentów z poszczególnymi zmiennymi wyniku LODS: GCS; tętno; skurczowe ciśnienie krwi; mocznik we krwi; kreatynina w surowicy; wydalanie moczu; liczba leukocytów; liczba płytek krwi; PaO2/FiO2; bilirubina w surowicy; czas protrombinowy.
|
30 dni od przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni od przyjęcia
|
Stan pacjenta w ciągu 30 dni od przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM): zgon lub przeżycie
|
30 dni od przyjęcia
|
|
Wynik zmiennej neurologicznej LODS: skala Glasgow Coma Scale (GCS)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik dla odcięcia zmiennej GCS: 0 punktów za 14-15; 1 punkt za 9-13; 3 punkty za 6-8; 5 punktów za 3-5. |
Dzień 1
|
|
Zmienna ocena sercowo-naczyniowa LODS: tętno (HR) i/lub skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik dla zmiennej wartości odcięcia HR (w bpm) i/lub SBP (w mmHg): 0 pkt dla HR 30-139 i SBP 90-239; 1 punkt za SBP 70-89 lub 240-269 lub HR >=140; 3 punkty za SBP 40-69 lub >=270; 5 punktów za HR <30 lub SBP <40. |
Dzień 1
|
|
Wynik zmiennej nerkowej LODS: azot mocznikowy w surowicy (BUN) i/lub kreatynina i/lub wydalanie moczu (UO)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik dla BUN (w mg/dl) i/lub kreatyniny (w mg/dl) i/lub UO (w litrach/dzień) zmienna wartość odcięcia: 0 pkt dla BUN <17 ORAZ kreatyniny <1,20 ORAZ UO 0,75-9,99; 1 punkt za BUN 17-<28 LUB kreatynina 1,20-1,59; 3 punkty za BUN 28-<56 ORAZ kreatynina <1,60 ORAZ UO 0,5-0,74 lub >=10; 5 punktów za BUN >=56 LUB UO 0,5. |
Dzień 1
|
|
Wynik zmiennej płucnej LODS: Częściowe ciśnienie tlenu (PaO2)/Ułamek wdychanego tlenu (FiO2) przy wentylacji mechanicznej (MV) lub przy ciągłym dodatnim ciśnieniu w drogach oddechowych (CPAP)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik dla zmiennej odcięcia PaO2/FiO2 (w mmHg/%): 0 punktów za brak wentylacji i CPAP; 1 punkt za >=150; 3 punkty za <150. |
Dzień 1
|
|
Wynik zmiennej hematologicznej LODS: liczba białych krwinek (WBC) i/lub liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik dla WBC (w x10^3/L) i/lub liczby płytek krwi w (x10^3/L) zmienny punkt odcięcia: 0 pkt dla WBC 2,5-49,9 i płytek >=50; 1 punkt za WBC 1,0-2,4 lub >=50,0 LUB płytki krwi <50; 3 punkty za WBC <1,0 |
Dzień 1
|
|
Wynik zmiennej funkcji wątroby LODS: Surowica Bilirubina i/lub Czas protrombinowy (PT)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik dla bilirubiny w surowicy (w mg/dl) i/lub PT (w % normy) zmienna wartość odcięcia: 0 pkt dla bilirubiny <2,0 i PT >=25; 1 punkt za bilirubinę >=2,0 LUB PT<25% lub >3. |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Teasdale G, Jennett B. Assessment of coma and impaired consciousness. A practical scale. Lancet. 1974 Jul 13;2(7872):81-4. doi: 10.1016/s0140-6736(74)91639-0. No abstract available.
- Power GS, Harrison DA. Why try to predict ICU outcomes? Curr Opin Crit Care. 2014 Oct;20(5):544-9. doi: 10.1097/MCC.0000000000000136.
- Rapsang AG, Shyam DC. Scoring systems in the intensive care unit: A compendium. Indian J Crit Care Med. 2014 Apr;18(4):220-8. doi: 10.4103/0972-5229.130573.
- Purnama Dewi O, Nurfitri E. Pediatric logistic organ dysfunction score as a predictive tool of dengue shock syndrome outcomes. Paediatrica Indonesiana. 2012;52(2):72-77.
- Grenvik A, Ayres SM, Holbrook PR, Shoemaker WC, editors. Textbook of Critical Care. Subsequent edition. Philadelphia: W B Saunders Co; 2000. 2227 p
- Rao SM, Suhasini T. Organization of intensive care unit and predicting outcome of critical illness. Indian J Anaesth. 2003;47(5):328-37.
- Le Gall JR, Klar J, Lemeshow S, Saulnier F, Alberti C, Artigas A, Teres D. The Logistic Organ Dysfunction system. A new way to assess organ dysfunction in the intensive care unit. ICU Scoring Group. JAMA. 1996 Sep 11;276(10):802-10. doi: 10.1001/jama.276.10.802.
- Heldwein MB, Badreldin AM, Doerr F, Lehmann T, Bayer O, Doenst T, Hekmat K. Logistic Organ Dysfunction Score (LODS): a reliable postoperative risk management score also in cardiac surgical patients? J Cardiothorac Surg. 2011 Sep 16;6:110. doi: 10.1186/1749-8090-6-110.
- Kim TK, Yoon JR. Comparison of the predictive power of the LODS and APACHE II scoring systems in a neurological intensive care unit. J Int Med Res. 2012;40(2):777-86. doi: 10.1177/147323001204000244.
- Saranya AVR S. Comparison of Different Scoring Systems Used in the Intensive Care Unit. Journal of Pulmonary & Respiratory Medicine. 2015;05(04).
- Timsit JF, Fosse JP, Troche G, De Lassence A, Alberti C, Garrouste-Orgeas M, Azoulay E, Chevret S, Moine P, Cohen Y. Accuracy of a composite score using daily SAPS II and LOD scores for predicting hospital mortality in ICU patients hospitalized for more than 72 h. Intensive Care Med. 2001 Jun;27(6):1012-21. doi: 10.1007/s001340100961.
- Timsit JF, Fosse JP, Troche G, De Lassence A, Alberti C, Garrouste-Orgeas M, Bornstain C, Adrie C, Cheval C, Chevret S; OUTCOMEREA Study Group, France. Calibration and discrimination by daily Logistic Organ Dysfunction scoring comparatively with daily Sequential Organ Failure Assessment scoring for predicting hospital mortality in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2003-13. doi: 10.1097/00003246-200209000-00009.
- Bouch DC, Thompson JP. Severity scoring systems in the critically ill. Contin Educ Anaesth Crit Care Pain. 2008;8:181-5.
- Dolejs J, Maresova P. Onset of mortality increase with age and age trajectories of mortality from all diseases in the four Nordic countries. Clin Interv Aging. 2017 Jan 21;12:161-173. doi: 10.2147/CIA.S119327. eCollection 2017.
- Ingraham AM, Cohen ME, Raval MV, Ko CY, Nathens AB. Comparison of hospital performance in emergency versus elective general surgery operations at 198 hospitals. J Am Coll Surg. 2011 Jan;212(1):20-28.e1. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.09.026. Erratum In: J Am Coll Surg. 2011 Jun;212(6):1100-1.
- Ball IM, Bagshaw SM, Burns KE, Cook DJ, Day AG, Dodek PM, Kutsogiannis DJ, Mehta S, Muscedere JG, Turgeon AF, Stelfox HT, Wells GA, Stiell IG. Outcomes of elderly critically ill medical and surgical patients: a multicentre cohort study. Can J Anaesth. 2017 Mar;64(3):260-269. doi: 10.1007/s12630-016-0798-4. Epub 2016 Dec 27.
- De Jong A, Verzilli D, Sebbane M, Monnin M, Belafia F, Cisse M, Conseil M, Carr J, Jung B, Chanques G, Molinari N, Jaber S. Medical Versus Surgical ICU Obese Patient Outcome: A Propensity-Matched Analysis to Resolve Clinical Trial Controversies. Crit Care Med. 2018 Apr;46(4):e294-e301. doi: 10.1097/CCM.0000000000002954.
- Arihan O, Wernly B, Lichtenauer M, Franz M, Kabisch B, Muessig J, Masyuk M, Lauten A, Schulze PC, Hoppe UC, Kelm M, Jung C. Blood Urea Nitrogen (BUN) is independently associated with mortality in critically ill patients admitted to ICU. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0191697. doi: 10.1371/journal.pone.0191697. eCollection 2018.
- Hashemian SM, Jamaati H, Farzanegan Bidgoli B, Farrokhi FR, Malekmohammad M, Roozdar S, Mohajerani SA, Bagheri A, Radmnand G, Hatami B, Chitsazan M. Outcome of Acute Kidney Injury in Critical Care Unit, Based on AKI Network. Tanaffos. 2016;15(2):89-95.
- Engoren M, Maile MD, Heung M, Jewell ES, Vahabzadeh C, Haft JW, Kheterpal S. The Association Between Urine Output, Creatinine Elevation, and Death. Ann Thorac Surg. 2017 Apr;103(4):1229-1237. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.07.036. Epub 2016 Oct 4.
- Macedo E, Malhotra R, Bouchard J, Wynn SK, Mehta RL. Oliguria is an early predictor of higher mortality in critically ill patients. Kidney Int. 2011 Oct;80(7):760-7. doi: 10.1038/ki.2011.150. Epub 2011 Jun 29.
- Zhang Z, Xu X, Ni H, Deng H. Urine output on ICU entry is associated with hospital mortality in unselected critically ill patients. J Nephrol. 2014 Feb;27(1):65-71. doi: 10.1007/s40620-013-0024-1. Epub 2014 Jan 15.
- Saygitov RT, Glezer MG, Semakina SV. Blood urea nitrogen and creatinine levels at admission for mortality risk assessment in patients with acute coronary syndromes. Emerg Med J. 2010 Feb;27(2):105-9. doi: 10.1136/emj.2008.068155.
- Ting HW, Chen MS, Hsieh YC, Chan CL. Good mortality prediction by Glasgow Coma Scale for neurosurgical patients. J Chin Med Assoc. 2010 Mar;73(3):139-43. doi: 10.1016/S1726-4901(10)70028-9.
- Nik A, Sheikh Andalibi MS, Ehsaei MR, Zarifian A, Ghayoor Karimiani E, Bahadoorkhan G. The Efficacy of Glasgow Coma Scale (GCS) Score and Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II for Predicting Hospital Mortality of ICU Patients with Acute Traumatic Brain Injury. Bull Emerg Trauma. 2018 Apr;6(2):141-145. doi: 10.29252/beat-060208.
- Zhang D, Shen X, Qi X. Resting heart rate and all-cause and cardiovascular mortality in the general population: a meta-analysis. CMAJ. 2016 Feb 16;188(3):E53-E63. doi: 10.1503/cmaj.150535. Epub 2015 Nov 23.
- Reunanen A, Karjalainen J, Ristola P, Heliovaara M, Knekt P, Aromaa A. Heart rate and mortality. J Intern Med. 2000 Feb;247(2):231-9. doi: 10.1046/j.1365-2796.2000.00602.x.
- Prasada S, Oswalt C, Yeboah P, Saylor G, Bowden D, Yeboah J. Heart rate is an independent predictor of all-cause mortality in individuals with type 2 diabetes: The diabetes heart study. World J Diabetes. 2018 Jan 15;9(1):33-39. doi: 10.4239/wjd.v9.i1.33.
- Tongyoo S, Permpikul C, Haemin R, Epichath N. Predicting factors, incidence and prognosis of cardiac arrhythmia in medical, non-acute coronary syndrome, critically ill patients. J Med Assoc Thai. 2013 Feb;96 Suppl 2:S238-45.
- Li C, Chen Y, Zheng Q, Wu W, Chen Z, Song L, An S, Li Z, Chen S, Wu SL. Relationship between systolic blood pressure and all-cause mortality: a prospective study in a cohort of Chinese adults. BMC Public Health. 2018 Jan 5;18(1):107. doi: 10.1186/s12889-017-4965-5.
- Lv YB, Gao X, Yin ZX, Chen HS, Luo JS, Brasher MS, Kraus VB, Li TT, Zeng Y, Shi XM. Revisiting the association of blood pressure with mortality in oldest old people in China: community based, longitudinal prospective study. BMJ. 2018 Jun 5;361:k2158. doi: 10.1136/bmj.k2158.
- Ruggiero C, Metter EJ, Cherubini A, Maggio M, Sen R, Najjar SS, Windham GB, Ble A, Senin U, Ferrucci L. White blood cell count and mortality in the Baltimore Longitudinal Study of Aging. J Am Coll Cardiol. 2007 May 8;49(18):1841-50. doi: 10.1016/j.jacc.2007.01.076. Epub 2007 Apr 23.
- Bonaccio M, Di Castelnuovo A, Costanzo S, De Curtis A, Donati MB, Cerletti C, de Gaetano G, Iacoviello L; MOLI-SANI Investigators. Age-sex-specific ranges of platelet count and all-cause mortality: prospective findings from the MOLI-SANI study. Blood. 2016 Mar 24;127(12):1614-6. doi: 10.1182/blood-2016-01-692814. Epub 2016 Feb 10. No abstract available.
- Tsai MT, Chen YT, Lin CH, Huang TP, Tarng DC; Taiwan Geriatric Kidney Disease Research Group. U-shaped mortality curve associated with platelet count among older people: a community-based cohort study. Blood. 2015 Sep 24;126(13):1633-5. doi: 10.1182/blood-2015-06-654764. Epub 2015 Aug 11. No abstract available.
- van der Bom JG, Heckbert SR, Lumley T, Holmes CE, Cushman M, Folsom AR, Rosendaal FR, Psaty BM. Platelet count and the risk for thrombosis and death in the elderly. J Thromb Haemost. 2009 Mar;7(3):399-405. doi: 10.1111/j.1538-7836.2008.03267.x. Epub 2008 Dec 20.
- Ishizuka M, Tago K, Kubota K. Impact of prothrombin time-International Normalized Ratio on outcome of patients with septic shock receiving polymyxin B cartridge hemoperfusion. Surgery. 2014 Jul;156(1):168-75. doi: 10.1016/j.surg.2014.03.009. Epub 2014 Mar 15.
- Benediktsson S, Frigyesi A, Kander T. Routine coagulation tests on ICU admission are associated with mortality in sepsis: an observational study. Acta Anaesthesiol Scand. 2017 Aug;61(7):790-796. doi: 10.1111/aas.12918.
- Yokoyama Y, Ebata T, Igami T, Sugawara G, Ando M, Nagino M. Predictive power of prothrombin time and serum total bilirubin for postoperative mortality after major hepatectomy with extrahepatic bile duct resection. Surgery. 2014 Mar;155(3):504-11. doi: 10.1016/j.surg.2013.08.022. Epub 2013 Nov 25.
- Pierrakos C, Velissaris D, Felleiter P, Antonelli M, Vanhems P, Sakr Y, Vincent JL; EPIC II investigators. Increased mortality in critically ill patients with mild or moderate hyperbilirubinemia. J Crit Care. 2017 Aug;40:31-35. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.01.017. Epub 2017 Feb 13.
- Su HH, Kao CM, Lin YC, Lin YC, Kao CC, Chen HH, Hsu CC, Chen KC, Peng CC, Wu MS. Relationship between serum total bilirubin levels and mortality in uremia patients undergoing long-term hemodialysis: A nationwide cohort study. Atherosclerosis. 2017 Oct;265:155-161. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2017.09.001. Epub 2017 Sep 4.
- Yang TL, Lin YC, Lin YC, Huang CY, Chen HH, Wu MS. Total Bilirubin in Prognosis for Mortality in End-Stage Renal Disease Patients on Peritoneal Dialysis Therapy. J Am Heart Assoc. 2017 Dec 23;6(12):e007507. doi: 10.1161/JAHA.117.007507.
- Esteve F, Lopez-Delgado JC, Javierre C, Skaltsa K, Carrio ML, Rodriguez-Castro D, Torrado H, Farrero E, Diaz-Prieto A, Ventura JL, Manez R. Evaluation of the PaO2/FiO2 ratio after cardiac surgery as a predictor of outcome during hospital stay. BMC Anesthesiol. 2014 Sep 26;14:83. doi: 10.1186/1471-2253-14-83.
- Villar J, Blanco J, del Campo R, Andaluz-Ojeda D, Diaz-Dominguez FJ, Muriel A, Corcoles V, Suarez-Sipmann F, Tarancon C, Gonzalez-Higueras E, Lopez J, Blanch L, Perez-Mendez L, Fernandez RL, Kacmarek RM; Spanish Initiative for Epidemiology, Stratification & Therapies for ARDS (SIESTA) Network. Assessment of PaO(2)/FiO(2) for stratification of patients with moderate and severe acute respiratory distress syndrome. BMJ Open. 2015 Mar 27;5(3):e006812. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006812.
- Fialkow L, Farenzena M, Wawrzeniak IC, Brauner JS, Vieira SR, Vigo A, Bozzetti MC. Mechanical ventilation in patients in the intensive care unit of a general university hospital in southern Brazil: an epidemiological study. Clinics (Sao Paulo). 2016 Mar;71(3):144-51. doi: 10.6061/clinics/2016(03)05.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IndonesiaUAnes035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wynik systemu dysfunkcji narządów logistycznych
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony