Papel de LODS en la predicción del resultado de mortalidad a los 30 días en la UCI
24 de abril de 2019 actualizado por: Dita Aditianingsih, Indonesia University
El papel del sistema logístico de disfunción orgánica en la predicción del resultado de mortalidad a los 30 días en la Unidad de Cuidados Intensivos del dr. Pacientes del Hospital General Cipto Mangunkusumo
El puntaje LODS para pacientes de UCI fallecidos dentro de los 30 días es más alto que los pacientes de UCI sobrevivientes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
439
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
DKI Jakarta
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Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
registros médicos de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente adulto (mayor de 18 años) ingresado en la UCI
Criterio de exclusión:
- pacientes ingresados en la UCI debido a lesión por quemadura, enfermedad de las arterias coronarias, poscirugía cardíaca
- pacientes con información requerida incompleta para la puntuación LODS
- pacientes fallecidos o dados de alta menos de 24 horas después del ingreso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Resultado de mortalidad
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Variables de la puntuación del sistema de disfunción orgánica logística, que incluyen: GCS; ritmo cardiaco; PA sistólica; urea de sangre; suero de creatinina; producción de orina; recuento de leucocitos; recuento de plaquetas; PaO2/FiO2; bilirrubina sérica; tiempo de protrombina.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de discriminación de puntuación LODS
Periodo de tiempo: 30 días desde la admisión
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Capacidad de la puntuación LODS para discriminar los resultados de los pacientes en función de las variables de las puntuaciones del sistema de disfunción orgánica logística: GCS; ritmo cardiaco; PA sistólica; urea de sangre; suero de creatinina; producción de orina; recuento de leucocitos; recuento de plaquetas; PaO2/FiO2; bilirrubina sérica; tiempo de protrombina.
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30 días desde la admisión
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Calibración de puntuación LODS
Periodo de tiempo: 30 días desde la admisión
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Capacidad de la puntuación LODS para predecir los resultados de los pacientes en función de las variables de las puntuaciones del sistema de disfunción orgánica logística: GCS; ritmo cardiaco; PA sistólica; urea de sangre; suero de creatinina; producción de orina; recuento de leucocitos; recuento de plaquetas; PaO2/FiO2; bilirrubina sérica; tiempo de protrombina.
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30 días desde la admisión
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Correlación entre las variables de puntuación LODS con el resultado del paciente
Periodo de tiempo: 30 días desde la admisión
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Correlación entre los resultados de los pacientes con cada variable de puntuación LODS: GCS; ritmo cardiaco; PA sistólica; urea de sangre; suero de creatinina; producción de orina; recuento de leucocitos; recuento de plaquetas; PaO2/FiO2; bilirrubina sérica; tiempo de protrombina.
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30 días desde la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado del paciente
Periodo de tiempo: 30 días desde la admisión
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Resultado del paciente dentro de los 30 días posteriores a la admisión en la unidad de cuidados intensivos (UCI): fallecido o sobreviviente
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30 días desde la admisión
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Puntuación de la variable neurológica LODS: escala de coma de Glasgow (GCS)
Periodo de tiempo: Día 1
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El puntaje para el límite variable de GCS: 0 punto para 14-15; 1 punto por 9-13; 3 puntos por 6-8; 5 puntos por 3-5. |
Día 1
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Puntuación variable cardiovascular LODS: frecuencia cardíaca (FC) y/o presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Día 1
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La puntuación para el punto de corte variable de FC (en lpm) y/o PAS (en mmHg): 0 puntos para HR 30-139 y SBP 90-239; 1 punto para PAS 70-89 o 240-269 o FC >=140; 3 puntos para PAS 40-69 o >=270; 5 puntos para FC <30 o PAS <40. |
Día 1
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Puntuación variable renal LODS: nitrógeno ureico sérico (BUN) y/o creatinina y/o diuresis (UO)
Periodo de tiempo: Día 1
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La puntuación de BUN (en mg/dL) y/o creatinina (en mg/dL) y/o UO (en litros/día) de corte variable: 0 puntos para BUN <17 Y creatinina <1,20 Y UO 0,75-9,99; 1 punto para BUN 17-<28 O creatinina 1.20-1.59; 3 puntos para BUN 28-<56 Y creatinina <1,60 Y UO 0,5-0,74 o >=10; 5 puntos para BUN >=56 O UO 0.5. |
Día 1
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Puntuación de la variable pulmonar LODS: Presión de oxígeno parcial (PaO2)/Fracción de oxígeno inspirado (FiO2) en ventilación mecánica (VM) o presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP)
Periodo de tiempo: Día 1
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La puntuación para el corte variable de PaO2/FiO2 (en mmHg/%): 0 puntos por no ventilación y no CPAP; 1 punto para >=150; 3 puntos por <150. |
Día 1
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Puntuación variable hematológica LODS: recuento de glóbulos blancos (WBC) y/o recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Día 1
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La puntuación de WBC (en x10^3/L) y/o recuento de plaquetas en (x10^3/L) corte variable: 0 puntos para WBC 2.5-49.9 y plaquetas >=50; 1 punto para WBC 1.0-2.4 o >=50.0 O plaquetas <50; 3 puntos para WBC <1.0 |
Día 1
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Puntuación de la variable de función hepática LODS: bilirrubina sérica y/o tiempo de protrombina (PT)
Periodo de tiempo: Día 1
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La puntuación de bilirrubina sérica (en mg/dL) y/o PT (en % del estándar) límite variable: 0 puntos para bilirrubina <2,0 y PT >=25; 1 punto para bilirrubina >=2.0 O PT<25% o >3. |
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
23 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IndonesiaUAnes035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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