Rôle du LODS dans la prédiction de l'issue de la mortalité à 30 jours en soins intensifs
24 avril 2019 mis à jour par: Dita Aditianingsih, Indonesia University
Rôle du système de dysfonctionnement logistique des organes dans la prédiction du résultat de la mortalité à 30 jours dans l'unité de soins intensifs du dr. Patients de l'hôpital général Cipto Mangunkusumo
Le score LODS des patients décédés en soins intensifs dans les 30 jours est supérieur à celui des patients survivants en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
439
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
dossiers médicaux des patients de l'unité de soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- patient adulte (âgé de 18 ans et plus) admis aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- patients admis aux soins intensifs en raison d'une brûlure, d'une maladie coronarienne, d'une chirurgie post-cardiaque
- patients dont les informations requises pour le score LODS sont incomplètes
- patients décédés ou sortis moins de 24 heures après l'admission
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résultat de la mortalité
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Variables du score du système de dysfonctionnement des organes logistiques, y compris : GCS ; rythme cardiaque; TA systolique ; urée sanguine; créatinine sérique; débit urinaire; numération des leucocytes ; la numération plaquettaire; PaO2/FiO2 ; bilirubine sérique; temps de prothrombine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité de discrimination du score LODS
Délai: 30 jours à compter de l'admission
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Capacité du score LODS à discriminer les résultats des patients en fonction des variables des scores du système de dysfonctionnement logistique des organes : GCS ; rythme cardiaque; TA systolique ; urée sanguine; créatinine sérique; débit urinaire; numération des leucocytes ; la numération plaquettaire; PaO2/FiO2 ; bilirubine sérique; temps de prothrombine.
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30 jours à compter de l'admission
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Étalonnage du score LODS
Délai: 30 jours à compter de l'admission
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Capacité du score LODS à prédire les résultats des patients en fonction des variables des scores du système de dysfonctionnement logistique des organes : GCS ; rythme cardiaque; TA systolique ; urée sanguine; créatinine sérique; débit urinaire; numération des leucocytes ; la numération plaquettaire; PaO2/FiO2 ; bilirubine sérique; temps de prothrombine.
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30 jours à compter de l'admission
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Corrélation entre les variables du score LODS et les résultats pour le patient
Délai: 30 jours à compter de l'admission
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Corrélation entre les résultats des patients avec chaque variable de score LODS : GCS ; rythme cardiaque; TA systolique ; urée sanguine; créatinine sérique; débit urinaire; numération des leucocytes ; la numération plaquettaire; PaO2/FiO2 ; bilirubine sérique; temps de prothrombine.
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30 jours à compter de l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat pour le patient
Délai: 30 jours à compter de l'admission
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Résultat du patient dans les 30 jours suivant son admission en unité de soins intensifs (USI) : décédé ou survivant
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30 jours à compter de l'admission
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Score variable neurologique LODS : Échelle de coma de Glasgow (GCS)
Délai: Jour 1
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Le score pour le seuil variable GCS : 0 point pour 14-15 ; 1 point pour 9-13 ; 3 points pour 6-8 ; 5 points pour 3-5. |
Jour 1
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Score variable cardiovasculaire LODS : fréquence cardiaque (FC) et/ou pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Jour 1
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Le score pour le seuil variable FC (en bpm) et/ou PAS (en mmHg) : 0 point pour HR 30-139 et SBP 90-239 ; 1 point pour SBP 70-89 ou 240-269 ou HR >=140 ; 3 points pour SBP 40-69 ou >=270 ; 5 points pour FC <30 ou PAS <40. |
Jour 1
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Score variable rénal LODS : azote uréique sérique (BUN) et/ou créatinine et/ou débit urinaire (UO)
Délai: Jour 1
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Le score pour BUN (en mg/dL) et/ou créatinine (en mg/dL) et/ou UO (en litres/jour) seuil variable : 0 point pour BUN <17 ET créatinine <1,20 ET UO 0,75-9,99 ; 1 point pour BUN 17-<28 OU créatinine 1,20-1,59 ; 3 points pour BUN 28-<56 ET créatinine <1,60 ET UO 0,5-0,74 ou >=10 ; 5 points pour BUN >=56 OU UO 0,5. |
Jour 1
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Score variable pulmonaire LODS : pression partielle d'oxygène (PaO2)/fraction d'oxygène inspiré (FiO2) sous ventilation mécanique (VM) ou pression positive continue (CPAP)
Délai: Jour 1
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Le score pour le seuil variable PaO2/FiO2 (en mmHg/%) : 0 point pour aucune ventilation et aucun CPAP ; 1 point pour >=150 ; 3 points pour <150. |
Jour 1
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Score variable hématologique LODS : nombre de globules blancs (GB) et/ou nombre de plaquettes
Délai: Jour 1
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Le score pour le WBC (en x10^3/L) et/ou la numération plaquettaire en (x10^3/L) seuil variable : 0 point pour GB 2,5-49,9 et plaquettes >=50 ; 1 point pour WBC 1.0-2.4 ou >=50.0 OU plaquette <50 ; 3 points pour GB < 1,0 |
Jour 1
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Score variable de la fonction hépatique LODS : bilirubine sérique et/ou temps de prothrombine (PT)
Délai: Jour 1
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Le score pour la bilirubine sérique (en mg/dL) et/ou le seuil variable PT (en % de la norme) : 0 point pour la bilirubine <2,0 et PT >=25 ; 1 point pour la bilirubine >=2,0 OU PT<25% ou >3. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
23 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Première publication (Réel)
29 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IndonesiaUAnes035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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