ICU における 30 日間の死亡率の結果の予測における LODS の役割
2019年4月24日 更新者：Dita Aditianingsih、Indonesia University
博士の集中治療室における 30 日死亡率の結果の予測におけるロジスティック オルガン機能不全システムの役割シプト・マングンクスモ総合病院の患者さん
30 日以内に死亡した ICU 患者の LODS スコアは、生き残った ICU 患者よりも高い
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
439
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Rumah Sakit Cipto Mangunkusumo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室患者のカルテ
説明
包含基準:
- ICUに入院した成人患者（18歳以上）
除外基準:
- 火傷、冠動脈疾患、心臓手術後のICU入室患者
- LODS スコアに必要な情報が不完全な患者
- 入院から24時間以内に死亡または退院した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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死亡率の結果
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以下を含むロジスティック臓器機能不全システムスコアの変数：GCS;心拍数;収縮期血圧;血中尿素;セラム・クレアチン;尿量;白血球数;血小板数; PaO2/FiO2;血清ビリルビン;プロトロンビン時間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LODSスコア弁別能力
時間枠：入学から30日
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ロジスティック臓器機能不全システムスコアの変数に基づいて患者の転帰を識別するLODSスコア能力：GCS。心拍数;収縮期血圧;血中尿素;セラム・クレアチン;尿量;白血球数;血小板数; PaO2/FiO2;血清ビリルビン;プロトロンビン時間。
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入学から30日
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LODS スコアのキャリブレーション
時間枠：入学から30日
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LODSスコアは、ロジスティック臓器機能障害システムスコアの変数に基づいて患者の転帰を予測する能力: GCS;心拍数;収縮期血圧;血中尿素;セラム・クレアチン;尿量;白血球数;血小板数; PaO2/FiO2;血清ビリルビン;プロトロンビン時間。
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入学から30日
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LODS スコア変数と患者転帰との相関
時間枠：入学から30日
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各 LODS スコア変数との患者転帰間の相関: GCS;心拍数;収縮期血圧;血中尿素;セラム・クレアチン;尿量;白血球数;血小板数; PaO2/FiO2;血清ビリルビン;プロトロンビン時間。
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入学から30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の転帰
時間枠：入学から30日
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-集中治療室（ICU）への入院から30日以内の患者の転帰：死亡または生存
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入学から30日
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LODS 神経学的変数スコア: Glasgow Coma Scale (GCS)
時間枠：1日目
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GCS 変数カットオフのスコア: 14-15 で 0 ポイント。 9-13 で 1 ポイント。 6-8 で 3 ポイント。 3-5で5点。 |
1日目
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LODS心血管変数スコア: 心拍数 (HR) および/または収縮期血圧 (SBP)
時間枠：1日目
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HR (bpm) および/または SBP (mmHg) 変数カットオフのスコア: HR 30-139 および SBP 90-239 では 0 ポイント。 SBP 70-89 または 240-269 または HR >=140 の場合は 1 ポイント。 SBP 40-69 または >=270 の場合は 3 ポイント。 HR <30 または SBP <40 の場合は 5 ポイント。 |
1日目
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LODS腎変数スコア：血清尿素窒素（BUN）および/またはクレアチニンおよび/または尿量（UO）
時間枠：1日目
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BUN (mg/dL) および/またはクレアチニン (mg/dL) および/または UO (リットル/日) 変数カットオフのスコア: BUN <17 AND クレアチニン <1.20 AND UO 0.75-9.99 の場合は 0 ポイント。 BUN 17-<28 またはクレアチニン 1.20-1.59 で 1 ポイント。 BUN 28-<56 およびクレアチニン <1.60 および UO 0.5-0.74 または >=10 の場合は 3 ポイント。 BUN >=56 または UO 0.5 の場合は 5 ポイント。 |
1日目
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LODS 肺変数スコア: 人工呼吸器 (MV) または持続気道陽圧 (CPAP) での酸素分圧 (PaO2) / 吸気酸素の割合 (FiO2)
時間枠：1日目
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PaO2/FiO2 (mmHg/%) 可変カットオフのスコア: 換気なし、CPAP なしの場合は 0 点。 >=150 で 1 ポイント。 150 未満で 3 ポイント。 |
1日目
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LODS 血液変数スコア: 白血球 (WBC) 数および/または血小板数
時間枠：1日目
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WBC のスコア (x10^3/L) および/または血小板数 (x10^3/L) 変数カットオフ: WBC 2.5-49.9 および血小板 >=50 の場合は 0 ポイント。 WBC 1.0-2.4 または >=50.0 で 1 ポイント または血小板 <50; WBC <1.0で3点 |
1日目
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LODS 肝機能変数スコア: 血清ビリルビンおよび/またはプロトロンビン時間 (PT)
時間枠：1日目
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血清ビリルビン (mg/dL) および/または PT (標準の %) 変数カットオフのスコア: ビリルビン <2.0 および PT >=25 の場合は 0 ポイント。 ビリルビン >=2.0 または PT<25% または >3 で 1 点。 |
1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月17日
一次修了 (実際)
2018年8月17日
研究の完了 (実際)
2018年11月23日
試験登録日
最初に提出
2019年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月24日
最初の投稿 (実際)
2019年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月24日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IndonesiaUAnes035
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ロジスティック臓器機能障害システムスコアの臨床試験
-
Polyak, MaximilianHealth Resources and Services Administration (HRSA)完了